Stakeholder-Beteiligung in der klinischen Forschung: eine ethische Analyse

Evaluating the German Biobank Node as Coordinating Institution of the German Biobank Alliance: Engaging with Stakeholders via Survey Research

“…[6][7][8] It has been argued that engaging different stakeholders like patients, clinicians, or policy-makers can not only enhance the quality and relevance of research, but also that it has an intrinsic value to engage those affected, thereby increasing the legitimacy of decisions taken. 9,10 In the biobank context, it has also been argued that a strong involvement of stakeholders and consideration of their attitudes and needs will be a prerequisite for implementation of a biobank infrastructure that is actually being used. 11,12 The GBA community is convinced that the same holds true for a coordinating platform like GBN whose success depends on tailoring its work to the needs and expectations of its stakeholders.…”

Am individuellen Therapieergebnis orientierte Erstattungsverfahren in der Onkologie: ethische Implikationen am Beispiel der CAR-T-Zelltherapie

“…Solche Betroffenengruppen bezeichnet man in der Ethik als "stakeholder". Der Begriff entstammt der Wirtschaftsethik und kann im Deutschen mit "Anspruchsberechtigter" übersetzt werden (Hansen et al 2018). Hiermit können Personen, Institutionen, Gruppen und Organisationen gemeint sein, die einen Anspruch auf Beteiligung erheben, weil sie von einer Entscheidung primär oder sekundär, direkt oder indirekt betroffen sind (Hansen et al 2018).…”

“…Der Begriff entstammt der Wirtschaftsethik und kann im Deutschen mit "Anspruchsberechtigter" übersetzt werden (Hansen et al 2018). Hiermit können Personen, Institutionen, Gruppen und Organisationen gemeint sein, die einen Anspruch auf Beteiligung erheben, weil sie von einer Entscheidung primär oder sekundär, direkt oder indirekt betroffen sind (Hansen et al 2018). Die Begründung dieses Anspruches unterscheidet sich danach, worin Betroffenheit gründet und wie sich die Beteiligung gestaltet (Hansen et al 2018).…”

“…Hiermit können Personen, Institutionen, Gruppen und Organisationen gemeint sein, die einen Anspruch auf Beteiligung erheben, weil sie von einer Entscheidung primär oder sekundär, direkt oder indirekt betroffen sind (Hansen et al 2018). Die Begründung dieses Anspruches unterscheidet sich danach, worin Betroffenheit gründet und wie sich die Beteiligung gestaltet (Hansen et al 2018). In der von Hansen et al vorgeschlagenen Klassifikation der Stakeholder etwa wird der normative Anspruch auf Beteiligung nach dem Grad der Betroffenheit der einzelnen Stakeholdergruppen gestaffelt.…”

“…In der von Hansen et al vorgeschlagenen Klassifikation der Stakeholder etwa wird der normative Anspruch auf Beteiligung nach dem Grad der Betroffenheit der einzelnen Stakeholdergruppen gestaffelt. Im Rahmen dieser Klassifikation sind Patienten als Stakeholder, die objektiv und direkt betroffen sind, einzuordnen, da sie durch die Entscheidung zu einem am individuellen Therapieergebnis orientierten Erstattungsverfahren unmittelbar affiziert sind, sei es, weil damit ein monetärer Wert für das individuelle Überleben festgelegt wird, sei es, weil sie im Zweifelsfall an den Kosten beteiligt werden könnten (Hansen et al 2018). Auch Ärztinnen und Ärzte müssen als relevante Betroffene eingestuft werden, da sie durch die Indikationsstellung und den Behandlungsvertrag haftungs-und strafrechtlich verantwortlich gemacht werden können, und zählen somit ebenfalls zu den Stakeholdern.…”