Solid organ transplantation is not a risk factor for COVID‐19 disease outcome

Hugo, Christian; Stecher, Melanie; Dolff, Sebastian; Nattermann, Jacob; Vehreschild, Jörg Janne; Hippchen, Theresa; Westhoff, Timm H.; Bertolo, Martina; Hohenstein, Bernd; Hanses, Frank; Strassburg, Christian P.

doi:10.1111/tri.13795

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“…The novel severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2) is a major threat to solid organ transplant recipients (SOT) with a mortality rate of up to 20% [ 1 , 2 ]. Currently there is a lack in efficient treatment options [ 3 ].…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Impaired Humoral Response in Renal Transplant Recipients to SARS-CoV-2 Vaccination with BNT162b2 (Pfizer-BioNTech)

Korth

Jahn

Dorsch

et al. 2021

Viruses

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137

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The severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2) has a major impact on transplant recipients, with mortality rates up to 20%. Therefore, the effect of established messenger RNA (mRNA)-based SARS-CoV-2 vaccines have to be evaluated for solid organ transplant patients (SOT) since they are known to have poor responses after vaccination. We investigated the SARS-CoV-2 immune response via SARS-CoV-2 IgG detection in 23 renal transplant recipients after two doses of the mRNA-based SARS-CoV-2 vaccine BNT162b2 following the standard protocol. The antibody response was evaluated once with an anti-SARS-CoV-2 IgG CLIA 15.8 +/− 3.0 days after the second dose. As a control, SARS-CoV-2 IgG was determined in 23 healthcare workers (HCW) and compared to the patient cohort. Only 5 of 23 (22%) renal transplant recipients were tested positive for SARS-CoV-2 IgG antibodies after the second dose of vaccine. In contrast, all 23 (100%) HCWs were tested positive for antibodies after the second dose. Thus, the humoral response of renal transplant recipients after two doses of the mRNA-based vaccine BNT162b2 (Pfizer-BioNTech, Kronach, Germany) is impaired and significantly lower compared to healthy controls (22% vs. 100%; p = 0.0001). Individual vaccination strategies might be beneficial in these vulnerable patients.

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Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Impaired Humoral Response in Renal Transplant Recipients to SARS-CoV-2 Vaccination with BNT162b2 (Pfizer-BioNTech)

Korth

Jahn

Dorsch

et al. 2021

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“…The novel severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS-CoV-2), the cause of coronavirus disease 2019 (COVID-19), is a serious global health hazard [ 1 ], and mortality rates of up to 20% have been reported in solid organ transplant (SOT) recipients [ 2 , 3 , 4 ]. New messenger RNA (mRNA)-based SARS-CoV-2 vaccines have been evaluated and found to have efficacy of 94–95% in preventing COVID-19-associated illness in phase 3 placebo-controlled trials [ 5 , 6 ].…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Humoral Response to SARS-Cov-2 Vaccination in Liver Transplant Recipients–A Single-Center Experience

et al. 2021

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Vaccination against SARS-CoV-2 infection is currently approved and shows favorable outcomes, but little known about antibody responses in solid organ transplant recipients, since these patients are known to have an impaired immune response upon vaccination and have not been included in admission studies. We therefore analyzed immunogenicity in 43 liver transplant (LT) recipients in a median of 15 days (IQR, 12–24) after receiving two doses of the mRNA-based SARS-CoV-2 vaccine BNT162b2 following the standard protocol, and compared these results to a control group consisting of 20 healthcare workers (HCWs). Thirty-four of the 43 (79%) LT recipients developed antibodies, compared to 20 out of 20 (100%) in the control group (p = 0.047). The median SARS-CoV-2 IgG titer was significantly lower in the LT recipients compared to the control group (216 vs. >2080 BAU/mL, p = 0.0001). Age and sex distribution was similar in the LT patients that developed antibodies after vaccination compared to those who did not. Interestingly, the patients who received mycophenolate mofetil exhibited a reduced vaccination response compared to the other LT patients (5 of 11 (45.5%) vs. 29 of 32 (90.6%), p = 0.004). In conclusion, our data reveal lower immunogenicity of SARS-CoV-2 vaccine BNT162b2 in LT patients compared to the control group, but still show superior results compared to other solid organ transplant recipients reported so far.

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“…Im MDM-Portal liegen alle Datenpunkte kodiert mit UMLS (Unified Medical Language System) vor (Interoperability), wie oben ausgeführt wurden Daten zu weiteren europäischen und internationalen Datensammlungen beigetragen (Reuse).Vorteilhaft erwies sich die dynamische und iterative Anpassung des Datensatzes in Zusammenarbeit mit Fachexpert:innen: Hierdurch konnten zahlreiche fachspezifische und elektronisch nicht oder schlecht verfügbare Datenpunkte definiert und durch den manuellen Dokumentationsprozess auswertbar gemacht werden, was wichtige Beiträge z. B. zu kardiovaskulär vorerkrankten Patient:innen [23], zur Neurologie [24] oder Transplantationsmedizin [25] erlaubte.…”

Section: S48unclassified

Die COVID-19 Pandemie als Herausforderung und Chance für Register in der Versorgungsforschung: Erfahrungen aus Lean European Open Survey on SARS-CoV-2 Infected Patients (LEOSS)

et al. 2021

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Zusammenfassung Ziel der Studie Aus der durch das Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bedingten Coronavirus-Krankheit-2019 (COVID-19) haben sich Chancen und Herausforderungen für den Aufbau von Registern in der Versorgungsforschung ergeben. Diese sollen exemplarisch am aktuell größten sektorenübergreifenden Register mit einem detaillierten klinischen Datensatz zu mit SARS-CoV-2 infizierten Patient:innen in Deutschland, der Lean European Open Survey on SARS-CoV-2 Infected Patients (LEOSS), aufgezeigt werden. Methodik Ziele von LEOSS waren es, ein kollaboratives und integratives Register zur Erfassung von anonymen Daten aus der Versorgung zu schaffen und die Daten der Wissenschaft im Sinne eines Open Science Ansatzes rasch bereitzustellen. Alleiniges Einschlusskriterium war der virologische Nachweis von SARS-CoV-2. Schlüsselstrategien waren die Reallokation der vorhandenen personellen und technischen Ressourcen, die frühe und direkte Einbeziehung von Vertreter:innen des Datenschutzes und der Ethikkommissionen sowie die Entscheidung zu einem iterativen und agilen Entwicklungs- und Anpassungsprozess. Ergebnisse Getragen von den zahlreichen kollaborierenden Institutionen konnte ein transsektorales und internationales Netzwerk mit aktuell 133 aktiv rekrutierenden Standorten und 7227 dokumentierten Fällen aufgebaut werden (Stand 18.03.2021, ein Jahr seit Rekrutierungsstart von LEOSS). Die Nutzung der Daten wurde über auf der Projektwebseite verfügbare Werkzeuge zur Datenexploration, wie auch über die teilautomatisierte Bereitstellung von Datensätzen verschiedenen Umfangs, innerhalb kurzer Zeit ermöglicht. Es wurden 97 Anträge zur Datennutzung aus 27 Themengebieten begutachtet. Im Peer-Review-Verfahren wurden 9 Arbeiten in internationalen Fachzeitschriften veröffentlicht. Schlussfolgerung Mit LEOSS konnte in kürzester Zeit ein System zur Erfassung klinischer Verlaufsdaten zu COVID-19 in Deutschland etabliert werden. Auch wenn in anderen Projekten für spezifische Fragestellungen weitaus größere Datenbestände durch direkten Zugriff auf Quellsysteme analysiert werden konnten, wurde durch den einheitlich gepflegten und technisch geprüften Dokumentationsstandard mit vielen fachspezifischen Details ein sehr großer Datensatz mit wertvollen Alleinstellungsmerkmalen geschaffen. Aus den Erfahrungen von LEOSS können Implikationen für die zukünftige Gestaltung von Registern und eine rasche Reaktion auf Pandemien abgeleitet werden.

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Solid organ transplantation is not a risk factor for COVID‐19 disease outcome

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Impaired Humoral Response in Renal Transplant Recipients to SARS-CoV-2 Vaccination with BNT162b2 (Pfizer-BioNTech)

Impaired Humoral Response in Renal Transplant Recipients to SARS-CoV-2 Vaccination with BNT162b2 (Pfizer-BioNTech)

Humoral Response to SARS-Cov-2 Vaccination in Liver Transplant Recipients–A Single-Center Experience

Die COVID-19 Pandemie als Herausforderung und Chance für Register in der Versorgungsforschung: Erfahrungen aus Lean European Open Survey on SARS-CoV-2 Infected Patients (LEOSS)

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