Severe haematuria of lower urinary tract origin with low dose dabigatran use in three Indian elderly patients: unresolved issues in the safety of novel oral anticoagulants

Abstract

Dabigatran is a newer oral direct thrombin inhibitor approved by the United States Food and Drug Administration and the European Medicines Agency (EMA). The proper dosage of the drug, the potential for adverse drug reactions and the nature of bleeds with use of this drug as with other novel oral anticoagulants (NOACs), in the elderly population are still areas of uncertainty. Despite the existence of a specific antibody, idarucizumab which is an antidote to dabigatran toxicity, management of dabigatran-induced bleeds is an undefined area especially in resource constrained settings. We report severe haematuria with dabigatran in three elderly Indian patients at the lowest recommended therapeutic dose and explore these grey zones in dabigatran therapy.

Specific Antidotes for Direct Oral Anticoagulants in Life-Threatening Bleeding

“…У пожилых больных дабигатран может вызвать тяжелую гематурию даже при приеме низких доз препарата, о чем свидетельствуют описанные клинические случаи, где кровотечения развились через 4-5 дней терапии. Специфическими антидотами врачи не располагали, гематурия прекратилась через сутки после отмены препарата, при этом исходные показатели функции почек у больных не имели отклонений от нормы [20]. Об аллергических осложнениях при терапии идаруцизумабом не сообщается; повторные введения препарата здоровым добровольцам не вы-Antidotes for Direct Oral Anticoagulants Антидоты для прямых оральных антикоагулянтов звали значительных иммунологических реакций [21][22][23].…”