Risk Management in Tianeptine Abuse in Turkey: A National Experience

Abstract

Türkiye'de tianeptinin kötüye kullanım risk yönetimi: Ulusal bir tecrübe Amaç: Major depresif atakların tedavisinde kullanılan tianeptin, herhangi bir ilaç veya alkol bağımlılığı veya kötüye kullanımı öyküsü olanlarda bağımlılık potansiyeli olan ve yapısal olarak trisiklik antidepresanlara benzerlik gösteren, ancak farmakolojik olarak farklı özelliklere sahip bir ilaçtır. Bu çalışmada, Türkiye'de tianeptinin kötüye kullanım potansiyelinden doğan güvenlik problemlerini ve alınan risk yönetimi önlemlerini değerlendirmeyi amaçladık. Yöntemler: Tianeptinin kötüye kullanımıyla ilgili yan etki bildirimleri ve bu ajanla ilgili alınan risk yönetimi önlemleri, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Uygulama Yazılımı, Sağlık Bilgileri Enstitüsü (IMS) değerleri, Uppsala İzleme Merkezi (Vigiflow) ve Türkiye İlaç Takip Sistemi kullanılarak retrospektif olarak değerlendirildi. Bulgular: 2011 ve 2012 yıllarında tianeptinin kötüye kullanımı sonucu meydana gelen üç ölüm vakası ve Risk Yönetimi Dairesi'ne tianeptinin kötüye kullanımıyla ilgili yan etki bildirimlerinin artması neticesinde tianeptin, Türkiye'de 2012 yılının Ekim ayında kontrole tabi ilaçlar listesine dahil edilmiştir. Sonuç: Tianeptin, diğer trisiklik antidepresanlara göre bazı avantajlara sahip olmasına rağmen, bağımlılık potansiyeli açısından özellikle herhangi bir ilaç veya alkol bağımlılığı veya kötüye kullanımı öyküsü olan hastalarda dikkatle izlenmelidir.

Characteristics of Tianeptine Exposures Reported to the National Poison Data System — United States, 2000–2017

“…The increase in exposures from 2014 to 2017 might be explained by a 2014 study in animals and humans that showed that tianeptine is an effective mu- and delta-opioid receptor agonist ( 2 ). Deaths associated with misuse of tianeptine have been reported outside the United States ( 3 , 4 ). Recently, two deaths that were not reported to NPDS during the study period and were attributed to tianeptine toxicity were reported in the United States in persons who purchased the drug online ( 5 ).…”

“…Tianeptine has an abuse potential in former opiate drug users ( 3 ). In the country of Georgia, the health authority withdrew tianeptine from the market in June 2010, and the health authorities of Russia and Armenia classified tianeptine as a controlled substance in July 2010 ( 3 ).…”

“…In the country of Georgia, the health authority withdrew tianeptine from the market in June 2010, and the health authorities of Russia and Armenia classified tianeptine as a controlled substance in July 2010 ( 3 ). Similar measures were implemented in Ukraine in January 2011 ( 3 ). Although tianeptine is not FDA approved in the United States, it is readily available for purchase online as a dietary supplement or research chemical.…”

“…Animal and human studies show that tianeptine is an opioid receptor agonist ( 2 ). Several case studies have reported severe adverse effects and even death from recreational abuse of tianeptine ( 3 – 5 ). To characterize tianeptine exposures in the United States, CDC analyzed all exposure calls related to tianeptine reported by poison control centers to the National Poison Data System (NPDS) † during 2000–2017.…”

Tianeptine: An Atypical Antidepressant with Multimodal Pharmacology

“…Clinically, recommended dosing with tianeptine is 37.5 mg/day. At high doses (75 up to 3000 mg/day) tianeptine has been reported to be associated with a risk of abuse and dependency [99][100][101][102][103][104][105][106]. For example, Kisa et al [103] reported that a 34-year-old patient developed tianeptine dependence after using doses of 750 mg/day of tianeptine for one year.…”