Risk Assessment and Comparative Effectiveness of Left Ventricular Assist Device and Medical Management in Ambulatory Heart Failure Patients (ROADMAP)

2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure

“…Pacjenci, u których zastosowano LVAD jako BTT, charakteryzują się podobnym lub lepszym czasem przeżycia po przeszczepieniu serca niż chorzy, którzy nie wymagali lub nie zostali poddani terapii pomostowej [599]. Mimo postę-pu technologicznego wciąż głównymi problemami, które wpływają na odległe rokowanie w przypadku MCS, pozostają: krwawienia, powikłania zakrzepowo-zatorowe (jedne i drugie mogą prowadzić do udaru mózgu), wykrzepianie w obrębie urządzenia, zakażenia przewodów zasilających i dysfunkcje samego urządzenia [599,[603][604][605][606]. Zaleca się, aby tego typu urządzenia były wszczepiane jedynie w ośrodkach z odpowiednio przeszkolonym zespołem kardiologów i kardiochirurgów w dziedzinie HF oraz z dostępem do ambulatoryjnej opieki w zakresie LVAD, z odpowiednio przeszklonym zespołem pielęgniarskim [607].…”

“…tych, którzy nie wymagają jeszcze stosowania leków inotropowych, była przedmiotem niedawno opublikowanego badania. Jego wyniki wykazały poprawę w stosunku do grupy osób, u których utrzymywano jedynie leczenie zachowawcze [605]. Podobnie w rejestrze INTERMACS, wyniki leczenia są lepsze u pacjentów, u których powrót do pracy zawodowej w porównaniu z terapią konwencjonalną.…”

HeartMate 3—a “Step” in the right direction

“…The discontinuation of this trial appeared to be a set back for mechanical circulatory support for less sick heart failure (HF) patients and a set back for (LVAD therapy in general. In contrast, the ROADMAP study provided a signal towards a beneficial effect of LVADs in the setting of intermediate INTERMACS (INTERagency registry for Mechanically Assisted Circulatory Support) categories (2).…”

Updates on management of advanced heart failure

“…However, the Risk Assessment and Comparative Effectiveness of Left Ventricular Assist Device and Medical Management (ROADMAP) study, a prospective, multicenter study investigating the benefits of HeartMate II LVAD implantation in less-advanced HF patients with INTERMACS levels 4-7, showed higher incidence of adverse events, including bleeding, stroke, hospitalization, pump thrombosis, and driveline infection, in the LVAD arm versus the medical arm. 24 In the same study, the mortality rate was similar in both LVAD and medical arms, despite improved functional capacity and quality of life found in the LVAD arm at 1 year. 24 Due to these results, the decision has to be made between LVAD implantation at a later time at a lower INTERMACS level with the risk of rapidly worsening heart failure or earlier LVAD implantation at a higher INTERMACS level with the benefit of improved functional capacity and quality of life but with the associated risk of adverse events related to LVAD therapy.…”