Results of a randomized controlled pilot trial of intravascular renal denervation for management of treatment-resistant hypertension

Abstract

The INSPiRED pilot suggests that RDN with the EnligHTN system is effective and safe and generated insights useful for the design of future RDN trials.

(Prediction of long-term renal denervation efficacy)

“…8 Jsou ale již k dispozici slibné výsledky multielektrodových nebo endovaskulárních ultrazvukových systémů během tří-nebo šestiměsíčního období. [9][10][11][12] Variabilita v míře poklesu TK po RDN v různých studiích může být způsobena technickými nebo metodologickými rozdíly ve studiích. Diverzita výsledků i s výraznou variabilitou odpovědi v rámci jednotlivých studií 13 podporuje význam identifi kace prediktorů odpovědí na RDN.…”

“…43,48 I přes fakt, že jen menšina pacientů byla při dlouhodobém sledování identifi kována jako respondéři, může tato studie naznačovat, že RDN by mohla být vhodná pro jistou populaci hypertoniků. Ve světle nejaktuálnějších studií s multielektrodovým nebo ultravaskulárním systémem, s konkomitantní antihypertenzní medikací nebo bez konkomitantní antihypertenzní medikace, [9][10][11][12] tato studie zdůrazňuje potřebu prokázat dlouhodobou účinnost a rozpoznat populace respondérů. Lze doufat, že trvající dlouhodobý účinek RDN může také snížit kardiovaskulární morbiditu a mortalitu z kardiovaskulárních příčin.…”

Resistant hypertension

“…To our knowledge, only four trials of renal denervation in treatment-resistant hypertension [34,[36][37][38] applied a stringent approach to assess adherence. In the Oslo trial (NCT01673516) [34], 19 of 65 screened patients (29.2%) were excluded from randomisation because ambulatory BP normalised after witnessed drug intake just before the qualifying visit.…”

“…The prevalence of nonadherence in DENERHTN was comparable in both treatment groups, amounting to approximately 50%. The Renal Sympathetic Denervation as a New Treatment for Therapy-Resistant Hypertension Trial (SYMPATHY; NCT01850901) [37] and the Investigator-Steered Project on Intravascular Denervation for Management of Treatment-Resistant Hypertension (INSPiRED; NCT01505010) [38] are the only trials of renal denervation in which drug adherence was assessed by measuring drug concentrations at baseline and follow-up. In 78 of 139 (56.1%) patients randomised in SYMPATHY, blood samples were drawn synchronously with BP measurements.…”

“…In 80% of patients, fewer medications were detected than prescribed, and adherence changed during follow-up in 31% of patients [37]. In the INSPiRED pilot trial [38], nonadherence was observed in four of nine (44%) patients randomised to control and in three of six (50%) allocated to renal denervation. Nonadherence at any time from baseline to the six-month visit occurred in eight (88.9%) patients vs. four (66.7%), respectively, randomised to control or renal denervation.…”