Restrictive Lists of Drugs: Regulations, Functions, Sources of Finance, and Guidelines for Creation

Sura, M. V.

doi:10.17749/2070-4909.2017.10.1.046-056

Cited by 7 publications

(4 citation statements)

References 0 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Настоящее исследование выполнено с учетом требований Правил формирования перечней ЛП для медицинского применения, а также методических рекомендаций по проведению клинико-экономических исследований и анализу влияния на бюджет 3, 4, 5, 6, 7 [7].…”

Section: Discussionunclassified

Pharmacoeconomic Study of the Eliquis (Apixaban) Use within the Program of Essential Medicines Provision in the Russian Federation

Derkach¹,

Boyarskaya²

2018

View full text Add to dashboard Cite

Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации, Москва, Россия Введение. Фибрилляция предсердий (ФП) существенно повышает риск развития инсультов и тромбоэмболических осложнений у пациентов. Традиционно для профилактики инсульта и тромбоэмболических осложнений при ФП использовался варфарин, однако так называемые «новые» оральные антикоагулянты (НОАК) обладают большей эффективностью, а также существенно снижают риск больших (требующих стационарного лечения) кровотечений. В настоящий момент из трех НОАК, включенных в ЖНВЛП -апиксабан, дабигатран и ривораксабан, только два последних вошли в программу обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (ОНЛП).Цель исследования. Оценка затратной эффективности использования апиксабана для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий при ФП и анализ влияния на бюджет включения апиксабана в перечень программы ОНЛП.Методы. Основываясь на опубликованных результатах непрямого сравнения, разработана модель и рассчитаны прямые медицинские затраты, включая затраты на закупку сравниваемых лекарственных препаратов (ЛП) и лечение клинически значимых кровотечений. Позиция исследования отражает экономический интерес системы здравоохранения. Стоимость ЛП определена исходя из зарегистрированных предельных отпускных цен, с учетом средневзвешенной для РФ предельной оптовой надбавки и НДС. Затраты на лечение больших кровотечений были рассчитаны на основании утвержденных нормативов финансирования в рамках Программы государственных гарантий (ПГГ) на 2017 г. Численность целевой популяции смоделирована на основании данных государственных закупок за 2013-2017 гг. Горизонт моделирования 3 года. Проведены анализ влияния на бюджет и анализ минимизации затрат, а также анализ чувствительности.Результаты. Средняя стоимость 1 года терапии НОАК в полной дозе составляет при использовании апиксабана 29 843,58 руб., что на 36,5% ниже, чем при использовании дабигатрана (46 979,44 руб.) и на 30,1% ниже, чем при использовании ривароксабана (42 678,88 руб.). В случае применения сниженных доз затраты на апиксабан составят 29 909,58 руб., что тоже существенно ниже, чем затраты на дабигатран и ривароксабан -на 38,0% и 29,3%, соответственно. Включение апиксабана в перечень ОНЛП и последующее увеличение частоты его назначения позволит за 3 года сократить бремя дополнительных расходов ПГГ с 54,4% до 20,6% (на 33,8%), при этом суммарные годовые прямые расходы сократятся с 2 201,9 млн руб. до 1719,0 млн руб. (на 21,9%). Результаты анализа чувствительности показали устойчивость результатов моделирования к изменению входных параметров модели.Заключение. Включение в программу ОНЛП апиксабана, сходного по эффективности с уже включенными препаратами, но создающего меньший риск развития больших кровотечений, позволит ограничить рост затрат в условиях увеличения численности популяции пациентов с ФП, получающих НОАК для профилактики инсультов и системных тромбоэмболий, или сократить затраты при стабильной численности популяции.КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: фибрилляция предсердий,...

show abstract

Section: Discussionunclassified

Pharmacoeconomic Study of the Eliquis (Apixaban) Use within the Program of Essential Medicines Provision in the Russian Federation

Derkach¹,

Boyarskaya²

2018

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…The functioning of the drug supply system for citizens of the Russian Federation is determined by "restrictive" lists of drugs [11]. Therefore, the objects of the study were To process the obtained data arrays, content analysis, a graphical method, and mathematical methods (study of timing series; statistical analysis; construction and study of regression models; forecasting along a trend) were used.…”

Section: Methodsmentioning

confidence: 99%

Preferential Provision of Medicines – Economic Problems and the Need for Reforming

Okonenko¹,

Tokmachov²,

Antropova³

et al. 2021

Proceedings of International Scientific and Practical Conference “Russia 2020 - A New Reality: Economy and Society” (ISPCR 2020

View full text Add to dashboard Cite

The aging of the population in the Russian Federation and other countries has led to an increase in the number of chronic non-communicable diseases requiring higher costs of medical care. A 10% increase in the proportion of the aging population with chronic diseases reduces economic growth by 0.5% per year. Therapy with genetically engineered biological preparations for chronic diseases of the musculoskeletal system is burdensome for regional budgets, because patients suffering from these diseases receive drugs under the subsidized drug provision. The article discusses the need to reform the system of preferential provision on the example of RA patients receiving genetically engineered biological drugs (GEBD). Among all RA patients who chose preferential drug provision, the proportion of patients receiving GIBP grew from 1.88% in 2011 to 6.20% in 2017 with a further tendency to decline, which is probably due to the fact that in the period 2018-2019 in the Novgorod region, there was a change in the procedure for receiving GIBP by patients with RA. Since 2019, their purchase has been made only by the regional clinical hospital as part of the provision of hightech medical care, and patients with RA receive them parenterally in the rheumatology department, where they are hospitalized for 1-2 days. Therefore, most likely, such a reorganization of the system is associated with a decrease in drug procurement in 2018. In addition, such a system for providing patients with preferential drugs is also designed to eliminate interruptions in the provision of "preferential" prescriptions with necessary drugs.

show abstract

“…Постановлением Правительства РФ № 871 от 28.08.2014 г. ), которые вступают в силу с 01.01.2019 г. в частности интегральные шкалы клинической и клинико-экономической оценки ЛП заменяют шкалы комплексной оценки, учитывающие методологическое качество клинико-экономических исследований и анализа влияния на бюджет [36][37][38]. Таким образом, внесенные в документ изменения затрагивают и пороговые значения баллов для рекомендаций к включению ЛП в перечни, а итоговая оценка клинико-экономической экспертизы предложения, установленная ранее на уровне не менее 4 баллов, должна составлять в сумме не менее 6 баллов [37].…”

Section: анализ влияния на бюджетunclassified

Cost-effectiveness Analysis of Elbasvir and Grazoprevir for Treatment of Adult Patients with Chronic Hepatitis C (genotype 1b) from Russian Healthcare System Perspective

Pyadushkina

Boyarskaya

Derkach

et al. 2018

Medical Technologies. Assessment and Choice (Медицинские Технологии. Оценка И Выбор)

View full text Add to dashboard Cite

Objective. Cost-effectiveness analysis (CEA) of elbasvir in combination with grazoprevir (EBR/GZR) for the treatment of patients with chronic hepatitis C (CHC), infected with genotype 1 subtype b, who previously did not receive antiviral therapy (AVT), without cirrhosis or with compensated cirrhosis, from a Russian healthcare system perspective. Methods. In a model, developed in MS Office (Microsoft Excel® package), the differences in direct medical costs were determined (using cost minimization analysis) by comparing EBR/GZR and 3D (the combination of ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, and dasabuvir), which have comparable effectiveness in patients with chronic hepatitis C (genotype 1b). Besides, changes in costs for the treatment of patients with CHC (genotype 1b), if EBR/GZR are reimbursed, are analysed under the State-guaranteed benefit package (SGBP) for free medical care for the citizens of the Russian Federation (budget impact analysis). Frequencies of long-term consequences of CHC (number of cases of decompensated cirrhosis and hepatocellular carcinoma) were projected in the long run depending on whether AVT is administered or not, for 20 years or lifetime time horizon. For calculations, data from literature and standard financial expenditures in Russian healthcare system in 2018 were used. Univariate (one-way) sensitivity analysis was conducted to assess the impact in the price change of EBR/GZR package on the results of the analysis. Results. Average cost per patient for therapy with EBR/GZR was 510 142 rubles, or 21% less than for therapy with 3D that was 645 614 rubles. If EBR/GZR are included in Vital and Essential Drugs List (VED), expenditures under SGBP for treatment of CHC (genotype 1b) are expected to decrease by 16,1% in three years: by 9,4% in the first year, 15,7% in the second year and by 21% in the third year. Conclusions: Using EBR/GZR in clinical practice is efficient and leads to an improvement in the competitiveness in the field. It also allows reducing the additional healthcare system expenditures on direct-acting antiviral agents (DAAA) in AVT of CHC, and provides highly-effective therapeutic regimes under SGBP for patients without increasing the budget. Greater accessibility of DAAA (EBR/GZR and 3D) within the Russian healthcare system and increased availability of these drugs for the patients will lead to a significant decrease in incidence of such severe and costly consequences of hepatitis as decompensated cirrhosis and hepatocellular carcinoma in comparison with no treatment in the long run.

show abstract

Restrictive Lists of Drugs: Regulations, Functions, Sources of Finance, and Guidelines for Creation

Cited by 7 publications

References 0 publications

Pharmacoeconomic Study of the Eliquis (Apixaban) Use within the Program of Essential Medicines Provision in the Russian Federation

Pharmacoeconomic Study of the Eliquis (Apixaban) Use within the Program of Essential Medicines Provision in the Russian Federation

Preferential Provision of Medicines – Economic Problems and the Need for Reforming

Cost-effectiveness Analysis of Elbasvir and Grazoprevir for Treatment of Adult Patients with Chronic Hepatitis C (genotype 1b) from Russian Healthcare System Perspective

Contact Info

Product

Resources

About