Reply to the opinion paper “The EU chemicals strategy for sustainability: an opportunity to develop new approaches for hazard assessment” by Scholz et al.

Herzler, Matthias; Marx‐Stoelting, Philip; Pirow, Ralph; Riebeling, Christian; Luch, Andreas; Tralau, Tewes; Schwerdtle, Tanja; Hensel, Andreas

doi:10.1007/s00204-022-03319-w

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“…With that in mind, it becomes clear that today’s animal-centric approaches of hazard identification and risk assessment will require significant innovation over the coming years to ensure sustainability as well as rapid and effective responses to the challenges posed by chemicals of the future. This, together with stronger policy, financial and regulatory support, is also envisioned by the Chemicals Strategy for Sustainability (CSS) ( European Commission 2020 ), even though open scientific questions remain in this respect ( Barile et al 2021 ; Batke et al 2022 ; Herzler et al 2021 , Herzler et al 2022 ; Scholz et al 2022 ). At the same time, one should be aware that any change will have to fit into the current regulatory framework at least in general terms.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

New approach methodologies in human regulatory toxicology – Not if, but how and when!

Schmeisser

Miccoli

Bergen

et al. 2023

Environment International

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New approach methodologies in human regulatory toxicology – Not if, but how and when!

Schmeisser

Miccoli

Bergen

et al. 2023

Environment International

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Lehren aus dem Gruppieren von Chemikalien zur Bewertung der Risiken für die Gesundheit des Menschen

Wohlleben

Mehling²,

Landsiedel

2023

Angewandte Chemie

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Analog zum Periodensystem, das Elemente nach ihrer Ähnlichkeit der Strukturen und chemischen Eigenschaften gruppiert, kann die Gefahr chemischer Stoffe in Gruppen mit ähnlichen Strukturen und ähnlichen toxikologischen Eigenschaften bewertet werden. Im Folgenden werden Fallbeispiele zu Gruppierungsstrategien vorgestellt, welche die Bewertungen von Gefahr, Exposition und Risiko für die menschliche Gesundheit unterstützen. Sowohl unter EU-REACh als auch im US-TSCA New Chemicals Programm ist in der Regel die strukturelle Ähnlichkeit die Grundlage für eine Gruppierungt. Allerdings ist dieses Kriterium nicht immer angemessen und ausreichend. Auf der Grundlage der gewonnenen Erkenntnisse leiten wir zehn Grundsätze für die Gruppierung ab, darunter: die transparente Darstellung des Zwecks der Gruppierung, die Definition der Kriterien für eine Gruppierung und die Grenzen der Gruppen, eine dieEinbeziehung oder der Ausschluss eines Stoffs in oder aus einer Gruppe aufgrund toxikologischer Eigenschaften und eine Begründung der Zuordnung durch robuste Daten aus angemessenen Methoden. Diese Grundsätze gelten sowohl für eine erste Gruppierung zur Priorisierung weiterer Maßnahmen als auch für die endgültige Gruppierung zur Gewinnung von Daten für die Risikobewertung. Beides kann ein effektives Risikomanagement forcieren.

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Lessons Learned from the Grouping of Chemicals to Assess Risks to Human Health

Wohlleben

Mehling²,

Landsiedel

2023

Angew Chem Int Ed

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In analogy to the periodic system that groups elements by their similarity in structure and chemical properties, the hazard of chemicals can be assessed in groups having similar structures and similar toxicological properties. Here we review case studies of chemical grouping strategies that supported the assessment of hazard, exposure, and risk to human health. By the EU-REACH and the US-TSCA New Chemicals Program, structural similarity is commonly used as the basis for grouping, but that criterion is not always adequate and sufficient. Based on the lessons learned, we derive ten principles for grouping, including: transparency of the purpose, criteria, and boundaries of the group; adequacy of methods used to justify the group; and inclusion or exclusion of substances in the group by toxicological properties. These principles apply to initial grouping to prioritize further actions as well as to definitive grouping to generate data for risk assessment. Both can expedite effective risk management.

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Reply to the opinion paper “The EU chemicals strategy for sustainability: an opportunity to develop new approaches for hazard assessment” by Scholz et al.

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New approach methodologies in human regulatory toxicology – Not if, but how and when!

New approach methodologies in human regulatory toxicology – Not if, but how and when!

Lehren aus dem Gruppieren von Chemikalien zur Bewertung der Risiken für die Gesundheit des Menschen

Lessons Learned from the Grouping of Chemicals to Assess Risks to Human Health

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