Regulatory challenges for autologous tissue engineered products on their way from bench to bedside in Europe

Ingénierie tissulaire

“…Comme il s'agit d'un tissu autologue, tout risque de rejet est ainsi évité. Des vaisseaux sanguins humains reconstruits par cette méthode ont été implantés avec succès comme fistule artério-veineuse 4 chez des patients en dialyse [6]. Cependant, il s'agit d'un procédé qui comprend de nombreuses étapes, nécessitant plusieurs mois de réalisation avec un coût élevé.…”

“…Des essais sont donc en cours avec des systèmes cultivés à partir de cellules provenant de banques cellulaires [20]. Une autre stratégie consiste à proposer un support temporaire permettant la régénération ou le remodelage du vaisseau par l'organisme, voire la croissance des assemblages biomatériaux/cellules (préparés in vitro préalablement à l'implantation) notamment pour les applications en chirurgie cardiaque pédiatrique : les travaux de Shinoka et al [21] illustrent cette possibilité en utilisant l'associa- 4 Anastomose entre une artère et une veine.…”

“…Il est composé de cellules de cartilage autologues cultivées sur une membrane de collagène. La fibrine, constitutive du caillot lors de la coagulation du sang, est utilisée pour maintenir en place MACI ® sur le cartilage [4]. Des produits plus ambitieux tels que les vaisseaux sanguins et les vessies ont montré des résultats prometteurs dans des essais cliniques, mais ces développements sont ralentis en particulier par les coûts de développement et les questions réglementaires [5,6].…”

Clinical Experience with Urethral Reconstruction Using Tissue-engineered Oral Mucosa: A Quiet Revolution

“…In addition, education and training are required for the introduction of new technology within health systems and for optimisation of patient outcomes following the use of new technology [2]. To reach their full potential, developing technologies, in addition to science and engineering, require commercial upscaling of production in a safe and regulated framework for clinical use [2,3]. The gap between technical success in the laboratory or animal experiments and clinical application of tissue-engineered materials for the human bladder has been reported in the literature, with the authors honestly reporting ''Reality or myth?''…”

Antioxidant modified amphiphilic polymer improves intracellular cryoprotectant delivery and alleviates oxidative stress in HeLa cells

“…Cell-based therapy is a rapidly emerging industry and is estimated to be worth around $5 billion in the USA alone [1]. Despite wellestablished cryopreservation protocols, generally involving use of Me 2 SO, cells remain subject to cryo-damage leading to compromised cell function.…”