Regulatory Affairs

Ansätze der Heterodoxen Ökonomik

“…3.1 Auswahl einiger Beispiele der strategischen Translokation und Prolongation des Patentschutzes von umsatzstarken Arzneimitteln durch große Pharmaunternehmen Name Durch eine minimale Molekülvariation wurde aus dem patentabgelaufenen Antra (Wirkstoff Omeprazol) vom Hersteller AstraZeneca mit Nexium (Wirkstoff Esomeprazol) ein neues Patentarzneimittel auf den Markt gebracht Prolongation des Patentschutzes durch Nachahmung MabCampath, Lemtrada (Alemtuzumab)/Genzyme (Sanofi) Der Wirkstoff Alemtuzumab war als Krebsmedikament MabCampath gut wirksam, aber nur für eine kleine Patientengruppe geeignet. Es wurde von Genzyme vom Markt genommen und als Lemtrada gegen die Multiple Sklerose zu einem vielfach höheren Preis wieder neu patentgeschützt vermarktet Translokation des Patentschutzes durch Indikationsvariation Diverse ACE-Hemmer/ diverse Anbieter Allein die Zahl von 16 zugelassenen Wirkstoffen aus der hochverordneten Gruppe der blutdrucksenkenden ACE-Hemmer von den unterschiedlichen Herstellern zeigt deren Imitations-Kreativität bei Massenmärkten Prolongation des Patentschutzes durch Wirkstoffvariationen Beloc, Beloc-ZOK (Metoprolol)/Astra Zeneca Für das nicht mehr patentgeschützte Beloc (Wirkstoff Metoprolol) wurde eine optimierte Darreichungsform mit geringen Vorteilen als Beloc-ZOK neu patentiert, ebenfalls vom Hersteller Astra Zeneca Prolongation des Patentschutzes durch Darreichungsvariation Arzneimittel-Kompass 2021patentrechtlichen Bestimmungen angelehnt ist(Schamp et al 2008;Kröll 2017;Ludwig 2019; Breitenbach und Fischer 2020). Die Aufrechterhaltung von monopolartig bestimmten hohen Arzneimittelpreisen über die aktive Gestaltung von Nachahmerprodukten aus dem eigenen Haus, für die weiter exklusive Patentund Vermarktungsrechte bestehen, oder die patentierte Neuzulassung von (alten) Arzneimittel für andere Indikationen bzw.…”