Rationale, design, and methodology of the observational INSIGHTS-SVT study on the current state of care and outcomes of patients with superficial vein thrombosis

Bauersachs, Rupert; Gerlach, H.; Heinken, Andreas; Hoffmann, Ulrich; Noppeney, T.; Pittrow, David; Rabe, Eberhard; Schnabl, Christian; Winterbauer, Tina; Schön, Norbert; Werno, Harriet Simone; Herman, G.Ernest; Schmidt, Oliver; Dietrich, Beate; Schünemann, Martin; Rieker, Eberhard; Ruppe, Ulrich; Betzl, G; Heilberger, P.; Tsantilas, Dimitrios; Kopp, Andreas F.; Forkmann, Lutz; Willeke, A; Rothenbücher, Gabriele; Kießling, Jeanette; Junge, Gesche; Wittig, Ina; Wilms, Dagmar; Schulte, Christoph; Flüchter, Stephan; Kneist, Martina; Kirsch, Ulrike; Herrmann, Thomas; Turowski, Alexandra; Hartmann, Karsten; Oettler, Wolfram; Nelles, Heike; Frank, J. Howard; Apostolidis, Savvas; Keilhau, Dag-Alexander; Schmidt, Renate Murena; Rivera-Reuver, Iris Rocha; Augustin, Kerstin; Predel, Diethard; Hertel, Thomas A.; Schmeink, Ursula; Seibt, Simone; Schreiner, Jürgen; Zollmann, Christine; Vollmer, Thomas; Brettschneider, Roswitha; Raulin, Sabine; Pourhassan, S.; Läger, Gerlind; Brandl, Robert; Schmiedel, Rainer; Jager, Karoline; Mendoza, Erika; Schwuchow, Jörg; Siegers, Jan-Peter; Gätzschmann, Peter; Zgouras, Dimitrios; Lang, Werner; Clasing, Arne; Ananin, Anatoli; Rutkowski, Jörg; Ackermann, Frank; Guggenbichler, S.; Fenici, Peter; Schaub, Patricia; Beyer‐Westendorf, Jan; Brado, Bernadette; Schöniger, Mario; Köpnick, Sven; Bíró, Ferenc; Linnemann, Birgit

doi:10.1016/j.jvsv.2017.03.013

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“…The rationale, design, and methods of the study have been presented in detail previously. 9 In brief, this was a prospective, multicentre, observational study with a one year follow up. Here, the results at the three month follow up are reported.…”

Section: Methodsmentioning

confidence: 99%

Management and Outcomes of Patients with Isolated Superficial Vein Thrombosis under Real Life Conditions (INSIGHTS-SVT)

Bauersachs

Gerlach²,

Heinken³

et al. 2021

European Journal of Vascular and Endovascular Surgery

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WHAT THIS PAPER ADDS Isolated superficial vein thrombosis (SVT) is a common but underrated condition. This study shows that patients' risk profiles, clinical presentation, and treatment patterns are very heterogeneous. Patients with SVT bear a significant risk of recurrent venous thromboembolism and recurrent or extended SVT at three months despite a high rate of initial anticoagulation. While recognising the methodological limitations of the prospective observational study design, the results suggest a beneficial effect of fondaparinux vs. low molecular weight heparin in isolated SVT under clinical practice conditions, in line with previous controlled and observational studies.Objective: Management and outcomes of superficial vein thrombosis (SVT) are highly variable and not well described. Therefore, the INvestigating SIGnificant Health TrendS in the management of SVT (INSIGHTS-SVT) study collected prospective data under real life conditions. Methods: Prospective observational study of objectively confirmed acute isolated SVT. The primary outcome was a composite of symptomatic deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), and extension or recurrence of SVT at three months. The primary safety outcome was clinically relevant bleeding. Results: A total of 1 150 patients were included (mean age 60.2 AE 14.7 years; 64.9% women; mean BMI 29.4 AE 6.3 kg/ m 2 ). SVT was below the knee in 54.5%, above the knee in 26.7%, above and below the knee in 18.8%. At baseline, 93.6% received pharmacological treatment (65.7% fondaparinux, 23.2% heparins, 4.3% direct oral anticoagulants [DOACs], 14.5% analgesics), 77.0% compression treatment, and 1.9% surgery; 6.4% did not receive any anticoagulation. The primary outcome occurred in 5.8%; 4.7% had recurrent or extended SVT, 1.7% DVT, and 0.8% PE. Clinically relevant non-major bleeding occurred in 1.2% and major bleeding in 0.3%. Complete clinical recovery of SVT was reported in 708 patients (62.4%). Primary outcome adjusted by propensity score and for treatment duration was lower with fondaparinux compared with low molecular weight heparin (4.4% vs. 9.6%; hazard ratio [HR] 0.51; 95% confidence interval [CI] 0.3 e 0.9; p ¼ .017). On multivariable analysis, associated factors for primary outcome included another SVT prior to the present SVT event (HR 2.3), age per year (HR 0.97), duration of drug treatment per week (HR 0.92), and thrombus length (HR 1.03). Conclusion: At three month follow up, patients with isolated SVT are at risk of thromboembolic complications (mainly recurrent or extended SVT), despite anticoagulation. In this real life study, about one third had received either heparins, oral anticoagulants, or no anticoagulation.

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Section: Methodsmentioning

confidence: 99%

Management and Outcomes of Patients with Isolated Superficial Vein Thrombosis under Real Life Conditions (INSIGHTS-SVT)

Bauersachs

Gerlach²,

Heinken³

et al. 2021

European Journal of Vascular and Endovascular Surgery

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“…Thrombusaszension, TVT Wie häufig sich nach stattgehabter OVT ein thromboembolisches Ereignis entwickelt und ggf. welche unabhängigen Faktoren das Rezidivrisiko hierfür erhöhen, ist u. a. aktueller Gegenstand einer umfangreichen prospektiven Beobachtungsstudie (INSIGHTS-SVT) [67]. Erste Ergebnisse werden in Kürze erwartet.…”

Section: Lokalisation Der Ovt Anzahl Patientenunclassified

Oberflächliche Venenthrombose der Beinvenen – Eine systematische Übersicht – Teil 1: Definition, Ätiologie, Diagnostik

Rass¹,

Gerontopoulou²,

Wienert

2021

Phlebologie

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Zusammenfassung Einleitung Die oberflächliche Venenthrombose (OVT) der Beinvenen ist mit einer Inzidenz von 0,5–1/1000 Einwohner/Jahr ein häufiges und mit einer Frequenz assoziierter thromboembolischer Ereignisse in bis zu 25 % der Fälle ein ernst zu nehmendes Krankheitsbild. In der vorliegenden Übersichtsarbeit sollen alle relevanten Aspekte der OVT basierend auf der aktuellen wissenschaftlichen Literatur behandelt werden. Methoden Die systematische Übersicht umfasst das Wissen über die OVT basierend auf dem gesamten, systemisch recherchierten Erkenntnismaterial in den Datenbanken PubMed und Google Scholar. Eine Literaturrecherche in PubMed von Publikationen (1968–2018) mit den Suchbegriffen „Superficial vein thrombosis; thrombophlebitis“ ergab 102 aussagekräftige Arbeiten, die nach Vorlage der Originalarbeit ausgewertet wurden. Teil 1 der Arbeit behandelt Aspekte zur Definition, Klassifikation, Ätiologie und Diagnostik. Ergebnisse Die OVT manifestiert sich klinisch neben den typischen Entzündungszeichen als strangförmige Induration, die Ausdruck eines thrombotischen Verschlusses epifaszialer Venen ist. Ätiologisch bedeutsam ist das Vorhandensein von Varikose (68 % der Fälle), Adipositas (23 %), Gerinnungsstörungen (18 %) und Tumorleiden (8 %). Das Durchschnittsalter der Betroffenen beträgt 62 Jahre, in 60 % der Fälle sind Frauen betroffen. Zunehmendes Lebensalter ist ein relevanter Risikofaktor. Diagnostisch ist es wichtig, das genaue Ausmaß der OVT zu beschreiben, insbesondere die Thrombuslänge und die Entfernung zum tiefen Venensystem. Dies, einschließlich der Beurteilung des tiefen Beinvenensystems, sollte bei jedem Patienten mit möglicher OVT zeitnah mittels Ultraschalldiagnostik erfolgen. Eine hier vorgeschlagene Klassifikation von 4 Ausprägungsgraden der OVT kann die Zuordnung zur aktuell empfohlenen Therapie erleichtern. Schlussfolgerung Aufgrund der Häufigkeit und des Risikos potenziell lebensbedrohender Komplikationen sollte der OVT der Beinvenen eine größere Beachtung zukommen, insbesondere mit Blick auf eine spezialisierte Diagnostik durch Phlebologen.

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Therapie der oberflächlichen Venenthrombose

Kröger

Hoffmann

2018

Gefässchirurgie

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