Rapid Diagnostic Tests for Group A Streptococcal Pharyngitis: A Meta-analysis

Abstract

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Effective management of group A streptococcal (GAS) pharyngitis is hindered by impracticality of the gold standard diagnostic test: throat culture. Rapid antigen diagnostic tests (RADTs) are a promising alternative, although concerns about their sensitivity and specificity, and variation between test methodologies, have limited their clinical use. The objective of this study was to perform a systematic review with meta-analysis of the diagnostic accuracy of RADTs for GAS pharyngitis. METHODS:Medline and Embase from 1996 to 2013 were used as data sources. Of 159 identified studies, 48 studies of diagnostic accuracy of GAS RADTs using throat culture on blood agar as a reference standard were selected. Bivariate random-effects regression was used to estimate sensitivity and specificity with 95% confidence intervals (CIs). Additional meta-analyses were performed for pediatric data. RESULTS:A total of 60 pairs of sensitivity and specificity from 48 studies were included. Overall summary estimates for sensitivity and specificity of RADTs were 0.86 (95% CI 0.83 to 0.88) and 0.96 (95% CI 0.94 to 0.97), respectively, and estimates for pediatric data were similar. Molecular-based RADTs had the best diagnostic accuracy. Considerable variability exists in methodology between studies. There were insufficient studies to allow meta-regression/subgroup analysis within each test type.CONCLUSIONS: RADTs can be used for accurate diagnosis of GAS pharyngitis to streamline management of sore throat in primary care. RADTs may not require culture backup for negative tests in most low-incidence rheumatic fever settings. Newer molecular tests have the highest sensitivity, but are not true point-of-care tests. ABBREVIATIONS CI-confidence interval ELISA-enzyme-linked immunosorbent assay FISH-fluorescence in situ hybridization GAS-group A b-hemolytic streptococcus OIA-optical immunoassay PCR-polymerase chain reaction QUADAS-Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies RADT-rapid antigen diagnostic test ROC-receiver operating characteristics S-ROC-summary receiver operating characteristics Dr. Lean collected data for the study and drafted the initial manuscript; Dr Arnup carried out the statistical analyses and reviewed and revised the manuscript; Drs Danchin and Steer conceptualized the study, supervised data collection, and critically reviewed and revised the manuscript; and all authors approved the final manuscript as submitted.www.pediatrics.org/cgi

Use of Bionexia Strep A Plus Rapid Antigen Test in the Identification of Group A Beta-Hemolytic Streptococci in Throat Swab Samples

“…İlk olarak 1980'li yıllarda basit bir test olarak geliştirilen bu testlerde ELISA ve lateks aglutinasyon yöntemleriyle, boğaz sürün-tüsünden direkt olarak bakteri hücre duvarında bulunan Lancefield A grup spesifik karbonhidratı saptanmaktaydı (7) . Yapılan bir metaanaliz çalış-masında, lateks aglutinasyon için duyarlılığın %53'e kadar düştüğü belirlenmiştir (3) . Duyarlılıktaki sınırlılık nedeniyle lateks aglutinasyon yöntemi günümüzde daha az yeğlen-mektedir.…”

“…Ayrıca son yıllarda DNA prob, PCR, floresan in situ hibridizasyon yöntemleri gibi moleküler tabanlı teknikler de geliştirilmiştir (9) . Moleküler yöntemlerin ortalama %92 duyarlı-lık, %99 özgüllük değerleriyle özellikle duyarlılık açısından en iyi performans gösteren testler olduğu ortaya konmuştur (3) . Ancak molekü-ler yöntemlerin uygulanması diğer yöntemlere oranla daha uzun süre ve daha donanımlı laboratuvar ortamı gerektirmektedir.…”

“…Servikal lenfadenopati, yüksek ateş ve tonsiller eksüda ile karakterize olan GAS farenjiti tanısını, kış mevsiminde akut başlangıç, baş ağrısı ve karın ağrısı gibi faktörlerin varlığı desteklemektedir (2) . Farenjitin akut semptomlarına ek olarak GAS, peritonsiller apse, otit, mastoidit gibi süpüratif komplikasyonlara ve akut romatizmal ateş (ARA), glomerülonefrit gibi süpüratif olmayan komplikasyonlara yol açabilir (3) . Ancak, yalnız-ca klinik bulgulara dayanarak GAS farenjitini viral farenjitten ayırmak oldukça zordur (2) .…”

“…Ancak numunenin toplanmasından son mikrobiyolojik teşhise kadar geçen süre oldukça uzun olduğun-dan, boğaz kültürü yeterince pratik bir yöntem değildir. Sürecin uzun olması hastalığın etkili yönetimini kısıtlamakta, tedavide gecikmeye ya da gereksiz antibiyotik kullanımına neden olmaktadır (3) . Özellikle GAS farenjitine bağlı ARA komplikasyonunun hâlâ önemli bir morbidite ve mortalite nedeni olduğu ülkelerde, boğaz ağrısı ile gelen hastanın GAS'a bağlı farenjitinin olup olmadığına en kısa sürede karar vermek önemli bir klinik adımdır (5) .…”

“…Bu testler streptokokal farenjitin birkaç dk. içinde teşhis edilmesi avantajını, %95'ten fazla özgüllükle sağlarken, duyarlılık %59 ile %96 arasında değişkenlik gösterebilmektedir (3) . Duyarlılığı yüksek bir hızlı antijen testi kullanı-mı tanıya önemli oranda katkı sağlamaktadır.…”