Randomized double-blind safety study of enoxaparin versus unfractionated heparin in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes treated with tirofiban and aspirin: The ACUTE II study

Cohen, Marc; Théroux, Pierre; Borzak, Steven; Frey, Martin J.; White, Harvey D.; Mieghem, W. Van; Senatore, Fred; Lis, Joy; Mukherjee, Robin; Harris, Kathy; Bigonzi, Fredérique

doi:10.1067/mhj.2002.126115

Cited by 139 publications

(71 citation statements)

References 17 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…The results of these studies indicated that the incidence of hemorrhagic complications was lower for LMWH combination therapy. 29) In the present study, however, dalteparin with abciximab appeared to be equal to UFH with abciximab, although dalteparin with abciximab was superior, although not statistically significant, to UFH with abciximab in terms of in-hospital MACE and hemorrhagic complications. This result may be explained by the fact that the study included high risk patients while the other study did not, and PCI was undertaken quickly before the effect of LMWH was sufficient.…”

Section: Discussioncontrasting

confidence: 45%

Comparison of Abciximab Combined With Dalteparin or Unfractionated Heparin in High-Risk Percutaneous Coronary Intervention in Acute Myocardial Infarction Patients

et al. 2006

View full text Add to dashboard Cite

SUMMARYThe purpose of this study was to determine the clinical outcomes of abciximab combined with the low molecular weight heparin (LMWH), dalteparin, in high-risk percutaneous coronary intervention (PCI) patients with acute myocardial infarction (AMI). A total of 140 high-risk PCI patients with AMI were divided into 2 groups: unfractionated heparin (UFH) with abciximab (group I: 70 patients, 58.7 ± 10.5 years), and dalteparin with abciximab (group II: 70 patients, 59.6 ± 9.8 years). Major adverse cardiac events (MACE) during hospitalization and at 4 years after PCI were examined. Baseline clinical characteristics, laboratory findings, echocardiography parameters, and baseline angiographic characteristics were not different between the 2 groups. The incidence of thrombotic total occlusion lesions was 62.9% in both groups. Procedural success was achieved in 91.4% in group I and 90.0% in group II. Bleeding and hemorrhagic events were not different between the 2 groups. No significant intracranial bleeding was observed in either group. The incidence of in-hospital MACE was 7 (10.0%) in group I and 4 (5.7%) in group II. Four-year clinical follow-up was performed in 97% of the patients. Four years after PCI, death occurred in 6 (8.6%) patients in group I and in 7 (10.0%) in group II. MI occurred in 4 (5.7%) and 4 (5.7%), target vessel revascularization (TVR) in 23 (32.9%) and 16 (22.9%), and bypass surgery in 3 (4.3%) and 1 (1.4%), respectively. Overall, a MACE occurred in 33 (47.1%) patients in group I and in 26 (35.1%) patients in group II (P = 0.23). The long-term clinical outcome with dalteparin combined with abciximab may be comparable to that of UFH plus abciximab in high risk PCI patients with AMI. (Int Heart J 2006; 47: 821-831)

show abstract

Section: Discussioncontrasting

confidence: 45%

Comparison of Abciximab Combined With Dalteparin or Unfractionated Heparin in High-Risk Percutaneous Coronary Intervention in Acute Myocardial Infarction Patients

et al. 2006

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Previous studies demonstrating the value of IIb/IIIa inhibition have utilized UFH as the main antithrombotic therapy. 4,6 The Antithrombotic Combination Using Tirofiban and Enoxaparin (ACUTE) II study, 7 was a double-blind, randomized comparison of enoxaparin versus UFH in 525 patients with non-ST-segment ACS who were receiving aspirin and tirofiban. It demonstrated a similar safety profile (major hemorrhage 0.3% versus 1.0%) and 30-day rates of death (2.5% versus 1.9%) and MI (6.7% versus 7.1%).…”

Section: Goodman Et Al Eptifibatide and Enoxaparin In Acs 241mentioning

confidence: 99%

Randomized Evaluation of the Safety and Efficacy of Enoxaparin Versus Unfractionated Heparin in High-Risk Patients With Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes Receiving the Glycoprotein IIb/IIIa Inhibitor Eptifibatide

et al. 2003

View full text Add to dashboard Cite

Background-Current pharmacotherapeutic options for high-risk non-ST-segment elevation acute coronary syndrome patients include aspirin, clopidogrel, heparin, and platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibition. A key issue of uncertainty is the safety and efficacy of combination glycoprotein IIb/IIIa inhibitor and low-molecular-weight heparin therapy. Methods and Results-We randomized 746 patients with rest ischemic discomfort within 24 hours after the onset of symptoms and ST-segment deviation and/or elevation of serum cardiac markers to receive open-label enoxaparin (1 mg/kg subcutaneously twice daily) or unfractionated heparin (70-U/kg bolus; 15 U · kg Ϫ1 · h Ϫ1 infusion, titrated to an activated partial thromboplastin time of 1.5 to 2 times control) for 48 hours. All patients received aspirin and eptifibatide (180-g/kg bolus; 2 g · kg Ϫ1 · min Ϫ1 infusion). Major non-coronary artery bypass surgery-related bleeding at 96 hours (primary safety outcome) was significantly lower among enoxaparin-treated patients than among heparin-treated patients (1.8% versus 4.6%, Pϭ0.03). Minor bleeding was more frequent in the enoxaparin group (30.3% versus 20.8%, Pϭ0.003). Patients in the enoxaparin group were less likely to experience ischemia as detected by continuous ECG evaluation (primary efficacy outcome) during the initial (14.3% versus 25.4%, Pϭ0.0002) and subsequent (12.7% versus 25.9%, PϽ0.0001) 48-hour monitoring periods. Death or myocardial infarction at 30 days was significantly lower in the enoxaparin group (5% versus 9%, Pϭ0.031). Conclusions-When aspirin and eptifibatide are used in high-risk non-ST-segment elevation acute coronary syndrome patients, enoxaparin improves outcomes (determined on the basis of better safety and efficacy) compared with currently recommended unfractionated heparin therapy and provides a useful novel alternative therapeutic strategy.

show abstract

“…В последующих небольших открытых, но рандо-мизированных исследованиях ACUTE II [8], INTERACT [9] и A to Z [10] получены основания для возможной за-…”

Section: острый коронарный синдром без подъема сегмента Stunclassified

“…мены НФГ эноксапарином у больных, получавших в свя-зи с ОКС не только ацетилсалициловую кислоту (АСК), но и другие антитромбоцитарные средства -блокато-ры гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов эптифибатид [9] и тирофибан [8,10]. По безопасности обе схемы лечения не отличались, разницы риска «твердых» конечных точек также выявлено не было, за исключением исследования INTERACT, в котором уста-новлено достоверное преимущество группы энокса-парин/эптифибатид по сравнению с НФГ/эптифиба-тид у больных высокого риска в период преимуще-ственно консервативного лечения.…”

Section: The Use Of Enoxaparin In Acs применение эноксапарина при оксunclassified

“…Сумма слу-чаев смерти и повторного ИМ была также значимо мень-ше в группе эноксапарина [9]. При раннем инвазивном подходе в исследовании ACUTE-II при отсутствии раз-личий в частоте кровотечений сочетание эноксапа-рин/тирофибан показало достоверно меньшее число повторных госпитализаций в течение 30 дней в связи с нестабильной стенокардией при несколько мень-шей частоте летальных исходов, повторных ИМ, ин-сультов, реваскуляризации миокарда в течение 30 сут по сравнению с группой НФГ/тирофибан [8]. Однако приведенные исследования не обладали необходимой статистической силой, большинство из них проводилось в то время, когда инвазивное лечение еще не было внед-рено в широкую практику, проводилось у небольшой части пациентов, в связи с чем выводы, сделанные на основании этих исследований, сегодня являются уста-ревшими.…”

Section: The Use Of Enoxaparin In Acs применение эноксапарина при оксunclassified

See 1 more Smart Citation

The Use of Enoxaparin in Acute Coronary Syndrome

Смирнова

Yаkushin

2016

Racionalʹnaâ farmakoterapiâ v kardiologii

View full text Add to dashboard Cite

1 Областной клинический кардиологический диспансер. ул. Стройкова, 96, Рязань, 390026 Россия 2 Рязанский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова ул. Высоковольтная, 9, Рязань, 390026 Россия В статье обсуждаются вопросы выбора антикоагулянтов при различных вариантах течения острого коронарного синдрома (ОКС). Согласно современным рекомендациям в качестве антикоагулянтов при ОКС применяются три группы препаратов: нефракционированный и низко-молекулярные гепарины (НФГ и НМГ), фондапаринукс и бивалирудин. НФГ на протяжении нескольких десятилетий был основным парен-теральным антикоагулянтом для терапии ОКС, в том числе при чрезкожных коронарных вмешательствах, однако целый ряд ограничений и побочных эффектов, свойственных этому препарату, способствовали появлению новых антикоагулянтов с меньшей молекулярной массой. Среди НМГ, обладающих более высокой биодоступностью и значительным удобством применения, только эноксапарин имеет достоверное клиническое преимущество перед НФГ по влиянию на прогноз больных с ОКС. При этом на протяжении всего периода ОКС, в том числе во время инвазивных процедур, смена препаратов гепарина крайне нежелательна, т.к. переход с эноксапарина на НФГ и наоборот не только уменьшает эффективность лечения, но и увеличивает риск развития кровотечений. Оптимальный профиль эффективность/безопасность при ОКС без подъема сегмента ST вне зависимости от выбранной тактики ведения имеет фондапаринукс, при невозможности его назначения аль-тернативой для проведения антикоагулянтной терапии являются эноксапарин или НФГ. Бивалирудин -оптимальная альтернатива НФГ в со-четании с блокаторами GP IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов при инвазивной тактике лечения. У больных с нарушенной функцией почек при скорости клубочковой фильтрации (СКФ)<30 мл/мин/1,73м 2 дозу эноксапарина необходимо снизить до 1 мг/кг 1 раз в сут, при СКФ<15 мл/мин/1,73м 2 препарат противопоказан. Фондапаринукс по безопасности имеет преимущества перед эноксапарином у больных с хронической болезнью почек, однако при СКФ<20 мл/мин/1,73м 2 назначать препарат не рекомендуется, в данной ситуации следует отдать предпочте-ние НФГ в связи с легкостью мониторирования антикоагулянтной активности и возможностью быстрой нейтрализации его активности в слу-чае кровотечения.Ключевые слова: острый коронарный синдром, нефракционированный гепарин, эноксапарин, фондапаринукс, бивалирудин. The article discusses the choice of anticoagulant in different patterns of acute coronary syndrome (ACS). According to current recommendations three groups of agents are used as anticoagulants in ACS: unfractionated heparin (UFH) and low molecular weight heparin (LMWH), fondaparinux, and bivalirudin. UFH was the main parenteral anticoagulant therapy for ACS for several decades, including percutaneous coronary interventions, but a number of limitations and side effects of the drug contributed to the emergence of new anticoagulants with lower molecular weight. Among the LMWH, which have a higher bioavailability and significant convenience of administration, ...

show abstract

Randomized double-blind safety study of enoxaparin versus unfractionated heparin in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes treated with tirofiban and aspirin: The ACUTE II study

Cited by 139 publications

References 17 publications

Comparison of Abciximab Combined With Dalteparin or Unfractionated Heparin in High-Risk Percutaneous Coronary Intervention in Acute Myocardial Infarction Patients

Comparison of Abciximab Combined With Dalteparin or Unfractionated Heparin in High-Risk Percutaneous Coronary Intervention in Acute Myocardial Infarction Patients

Randomized Evaluation of the Safety and Efficacy of Enoxaparin Versus Unfractionated Heparin in High-Risk Patients With Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes Receiving the Glycoprotein IIb/IIIa Inhibitor Eptifibatide

The Use of Enoxaparin in Acute Coronary Syndrome

Contact Info

Product

Resources

About