Abstract:A biocompatibilidade é definida como a comprovação da relação segura entre produtos médicos e seus usuários. O presente trabalho deste artigo foi desenvolvido utilizando como base as regulamentações e normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e da Associação Brasileira de Normas Técnicas, ISO 10993-1 (Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco) e ISO 14971 (Produtos para a saúde: aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde). Foi apresentada uma proposta de metod… Show more
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