Preparo E Avaliação Da Qualidade De Pós Medicamentosos Divididos Contendo Captopril Para O Uso Pediátrico

Abstract

Como citar este artigo: Souza BD, Boiatti FR, Costa DS, Severi JA e Villanova JCO. Preparo e avaliação da qualidade de pós medicamentosos divididos contendo captopril para o uso pediátrico. Rev.Introdução: Pacientes pediátricos representam um grande desafio quanto a adesão à farmacoterapia, especialmente quando sólidos orais são prescritos. Cápsulas ou comprimidos não são adequados para crianças e contribuem para a prescrição de medicamentos não licenciados para esta faixa etária. Neste contexto, considerar a preparação do fármaco em outra forma de apresentação é atribuição do profissional farmacêutico. Objetivo: Propor a preparação de pós medicamentosos divididos contendo 6,25 mg de captopril destinados à reconstituição imediatamente antes do uso. Métodos: Inicialmente, o captopril grau farmacêutico foi submetido a ensaios de controle de qualidade e os excipientes foram selecionados com base na solubilidade. A qualidade do captopril foi avaliada empregando métodos descritos em compêndios oficiais ou validados, para descrição (aspecto), identificação (espectrofotometria na região do infravermelho), pesquisa da pureza (faixa de fusão, pesquisa de solubilidade e pH) e análise do teor (doseamento por ultravioleta). As preparações foram obtidas por diluição geométrica. Resultados: O captopril matéria-prima e os pós divididos cumpriram com os requisitos de qualidade. O uso de sacarose e sorbitol pó como diluentes únicos, bem como o emprego da associação dos mesmos com a lactose, mostrou ser viável para a preparação das formulações, uma vez que originaram soluções límpidas, claras, sem partículas em suspensão e adocicadas. Conclusões: Os resultados de controle de qualidade demonstraram a possibilidade da preparação de pós medicamentosos divididos contendo 6,25 mg de captopril, contribuindo para minimizar a carência de informações acerca de formulações anti-hipertensivas para uso pediátrico.Palavras-Chave: pediatria, captopril, pós medicamentosos divididos ABSTRACT Background: Pediatric patients require different dosage forms from adults due to differences in swallowing capacities, taste preferences, and dosage requirements. Most medicines are produced for adults as capsules and tablets. These formulations are not suitable for children, which often leads to off-label and unlicensed use of adult medicines. These preparations are often prescribed by pediatricians due to the absence of others replace them. In this context, consider the drug preparation in another pharmaceutical dosage form is the responsibility of the pharmacist. Objective: The aim of this study was to design solid dosage forms containing captopril for prior solubilization in small volumes of water before administration. Solid dosage forms are more stable than liquids and the reconstituted solutions can be sweetened and flavored. Methods: Quality control tests were performed in the captopril and in the each batch of dosage forms in accordance with official and validated methods. The formulations were compounded by geometric dilution. Results: Captopril com...