Predictors of relapse rate in MS clinical trials

Abstract

The relapse number prior to entry into clinical trials together with disease duration are the best predictors for the on-study relapse rate. Disease course did not contribute independently because its effect is covered by the pre-study relapse rate. Gadolinium enhancement status, given the other covariates, has no significant influence on the on-study relapse rate.

Subgroups of the BENEFIT study: Risk of developing MS and treatment effect of interferon beta-1b

“…We found conversion to CDMS to occur more frequently in younger patients, which is in line with the CHAMPS study [5]. Accordingly, relapse frequency has previously been recognised to be higher in younger patients [8,13]. Also, the observation that patients who had positive CSF findings convert more frequently has been reported previously [18,19].…”

Segmentation of gadolinium‐enhanced lesions on MRI in multiple sclerosis

“…A number of studies have demonstrated that Gd enhancement is correlated with the occurrence of clinical relapses in MS (1)(2)(3). The number or volume of Gd-enhancing lesions is useful for evaluating biologically relevant treatment effects (4,5).…”

Paramètres cliniques, biochimiques et d’imagerie prédictifs de I’ évolution de la sclérose en plaques

“…Bien que les études aient donné des résultats mitigés, elles ont clairement montré une association entre un mauvais pronostic et l'âge avancé au début de la maladie, le sexe masculin, en présence de troubles sphinctériens initiaux, en l'absence d'une récupération complète après la première poussée et l'intervalle entre les deux premières poussées 4,[9][10][11][12][13][14][15] . En contradiction avec ces études, il est désormais généralement admis qu'un âge plus jeune au début de la maladie est associé à un mauvais pronostic.…”

“…En contradiction avec ces études, il est désormais généralement admis qu'un âge plus jeune au début de la maladie est associé à un mauvais pronostic. 16 Néanmoins, ces facteurs précoces n'ont aucune valeur prédictive une fois qu'un handicap permanent est installé (défini par un score 4 sur l'échelle EdSS : Expanded disability Status Scale) 2. une analyse effectuée sur 821 patients suggère que le nombre de poussées avant de participer à des essais cliniques et la durée de la maladie sont des facteurs prédictifs du taux de poussée dans l'étude 15 . mesaros et al ont noté que si l'on prend en compte la valeur des variables cliniques et d'iRm pour prédire l'évolution clinique chez les patients atteints de SEP-RR, les caractéristiques initiales ne prédisent que faiblement et à court terme l'atrophie cérébrale et la progression du handicap 17 .…”

“…les premières études suggéraient que les taux de poussées n'étaient pas influencés par l'âge au début de la maladie 2 . cependant, plus récemment, une étude a révélé une relation inverse significative entre l'âge au début de la SEP et le taux de poussées, mise en évidence dans les analyses univariées mais pas dans les analyses multivariées 15 . une autre étude a révélé une tendance non significative entre un âge jeune au début de SEP et la survenue de poussées.…”