Pre-clinical study of subchronic toxicity of ormustine on rats

Abstract

Введение. В ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России проведены доклинические токсикологические исследования лиофилизированной лекарственной формы ормустина (Ормустин)-нового противоопухолевого препарата из класса нитрозоалкилмочевин. В работе представлены результаты изучения субхронической токсичности Ормустина на крысах. Цель исследования-изучение субхронической токсичности Ормустина на крысах при ежедневном 3-кратном внутривенном введении. Материалы и методы. Исследование проведено на 40 неинбредных крысах-самцах. Ормустин вводили внутривенно ежедневно 3-кратно в суммарных дозах 300, 200 и 100 мг/кг. Срок наблюдения-45 сут. На протяжении всего срока наблюдения проводили необходимые клинико-лабораторные исследования. Для изучения повреждающего действия Ормустина на органы и ткани проводили патоморфологическое исследование на 3-и и 45-е сутки наблюдения. Результаты. Установлено, что Ормустин при многократном применении у крыс в 3 исследованных дозах обладает гемато-, нефро-, кардио-и гастроинтестинальной токсичностью. Глубина и степень повреждений, а также их обратимость зависят от величины примененной дозы Ормустина. Выводы. На основании полученных данных определены уровни токсических доз Ормустина, а именно: суммарная доза 300 мг/кг охарактеризована как высокая токсическая доза, суммарные дозы 200 и 100 мг/кг-как низкие токсические дозы. Это позволило рекомендовать Ормустин для дальнейшего исследования.

Pre-clinical stody of subchronic toxicity of ormustine in dogs

“…В лаборатории фармакологии и токсикологии Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н. Н. Блохина было проведено полное доклиническое токсикологическое исследование препарата [10,11]. В данной статье приведены результаты заключительной части исследования -изучения субхронической токсичности ормустина на собаках.…”