Population Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Rivaroxaban – an Oral, Direct Factor Xa Inhibitor – in Patients Undergoing Major Orthopaedic Surgery

Mueck, Wolfgang; Eriksson, Bengt I.; Bauer, Kenneth A.; Borris, Lars C.; Dahl, Ola E.; Fisher, William D.; Gent, Michael; Haas, Sylvia; Huisman, Menno V.; Kakkar, Ajay K.; Kälebo, Peter; Kwong, Louis M.; Misselwitz, Frank; Turpie, Alexander G. G.

doi:10.2165/00003088-200847030-00006

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“…Ecarin clotting time (ECT) directly assesses the activity of thrombin in plasma and has shown a linear dose-response to therapeutic concentrations of dabigatran 100) . Neoplatin-induced prothrombin time shows a dose-dependent correlation to rivoraxaban plasma levels 101) , but neither of these have been established in major clinical trials.…”

Section: Monitoringmentioning

confidence: 99%

Recent Progress in Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation

Velu

Lip

2011

JAT

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Atrial fibrillation (AF) is becoming a major health care burden as elderly populations increase. The increased risk of stroke and thromboembolisms in patients with AF is well documented and anticoagulation with adjusted-dose warfarin is highly effective in reducing stroke risk, being superior to antiplatelet agents. Despite recognition of the epidemiological problem and the sound evidence base for thromboprophylaxis, as well as major guidelines recommending treatment, anticoagulation use is still suboptimal, given the dis-utility and limitations associated with warfarin.Recent developments in thromboprophylaxis for AF include efforts for better risk stratification for predictions of thromboembolic risk. Constant efforts are underway to develop newer, less cumbersome, alternatives to warfarin with similar (or better) efficacy. This review article provides an overview of the recent progress made, the potential challenges involved and the future of these therapeutic approaches.Atheroscler Thromb, 2011; 18:257-273.

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Section: Monitoringmentioning

confidence: 99%

Recent Progress in Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation

Velu

Lip

2011

JAT

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“…Because age, sex, body weight and mild-to-moderate renal impairment have had no clinically relevant influence on the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of rivaroxaban, it can be used at a fixed dose (e.g., 10 mg once daily) with no need for routine coagulation monitoring or dose adjustment. [40][41][42][43][44] Unlike warfarin, it has a low propensity for food-drug or drugdrug interactions.…”

Section: Rivaroxabanmentioning

confidence: 99%

Impact of venous thromboembolism on clinical management and therapy after hip and knee arthroplasty

Fisher

2011

Can J Surg

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“…Por sua vez, ambas as heparinas necessitam ser administradas por via parenteral, o que poderia ser considerado um fator para diminuir a adesão ao tratamento, além do desconforto da via (4,14,(28)(29)(30)(31)(32)(33) . O rivaroxaban é um anticoagulante oral que age inibindo diretamente a ação do fator de coagulação X ativado (FXa) (14,(34)(35)(36)(37)(38) . Sua concentração plasmática máxima é atingida duas a quatro horas após a administração oral e sua biodisponibilidade varia de 60 a 80% (34,39) .…”

Section: Tabelaunclassified

“…O rivaroxaban é excretado por via renal (66% da dose total) e biliar (28%); 36% são excretados inalterados na urina (14,34,36,39) . Além disso, por apresentar ampla janela terapêutica, não necessita monitorização laboratorial de rotina e pode ser administrado em dose úni-ca (14,(35)(36)(37)(38)(40)(41)(42) .…”

Section: Tabelaunclassified

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Estudo comparativo entre rivaroxaban e enoxaparina na profilaxia de tromboembolismo venoso profundo em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril

Kanan¹,

Schwartsmann²,

Boschin³

et al. 2008

Rev. bras. ortop.

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Estudo comparativo entre rivaroxaban e enoxaparina na profilaxia de tromboembolismo venoso profundo em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril selecionados 67 pacientes, todos submetidos à artroplastia total de quadril (ATQ). Desses, foram excluídos dois pacientes por falta de adesão à profilaxia proposta após a alta hospitalar. Para um dos grupos foi administrada enoxaparina 40mg, subcutânea seis a oito horas antes da cirurgia e, depois desta, foi adicionado um comprimido de placebo, via oral, durante os primeiros 32 a 36 dias, uma vez ao dia. O outro grupo recebeu rivaroxaban 10mg, via oral, uma vez ao dia, durante os primeiros 32 a 36 dias pós-operatórios. Para fazer o cegamento dos grupos foi administrada uma injeção de placebo subcutâneo seis a oito horas antes da cirurgia e nos 32 a 36 dias subseqüentes. O desfecho principal estudado foi a eficácia na prevenção de TVP, que foi avaliada através de venografia bilateral realizada entre os dias 32 e 36 de pós-operatório e/ou através de sintomas documentados de trombose venosa profunda ou tromboembolismo pulmonar (TEP). O desfecho secundário estudado foi segurança na posologia, avaliada através de sangramento importante e/ou hepatotoxicidade. Resultados: Rivaroxaban e enoxaparina tiveram resultados semelhantes (as diferenças não foram estatisticamente significativas), quando comparados quanto à redução da incidên-cia de TVP INTRODUÇÃOA artroplastia total de quadril (ATQ) é considerada um dos procedimentos cirúrgicos mais bem sucedidos da ortopedia. Proporciona alívio da dor e recuperação da mobilidade da articulação do quadril, melhorando sensivelmente a qualidade de vida do paciente.Apesar dos benefícios indiscutíveis do procedimento, complicações locais e sistêmicas podem ocorrer. As complicações locais mais citadas são: lesões vasculonervosas, luxações da prótese, fraturas do fêmur e infecção (1) .Fenômenos tromboembólicos representam a principal complicação sistêmica de ATQ (2)(3) . Trombose venosa profunda (TVP) ocorre em aproximadamente 40-70% dos pacientes submetidos à artroplastia dos membros inferiores que não fazem uso de medidas profiláticas (2)(3)(4)(5)(6)(7) . Pequeno número de pacientes, entre 1 e 3%, que desenvolve TVP irá evoluir para tromboembolia pulmonar (TEP), que é a maior causa de morte nos três primeiros meses após a operação, representando mais de 50% da mortalidade pós-operatória (5,(7)(8) .Inúmeros estudos têm sido feitos na busca de um método eficaz e seguro na profilaxia de eventos tromboembólicos nas cirurgias de grande porte, como é o caso da ATQ. O surgimento de métodos cientificamente eficazes para esse propósito propiciou diminuição significativa do risco cirúrgico e dos custos hospitalares e, conseqüentemente, maior segurança para o paciente e para o cirurgião. No entanto, ainda não há consenso na literatura sobre qual o mais eficiente fár-maco a ser indicado para a profilaxia dos fenômenos tromboembólicos associados à ATQ.Estudo comparativo entre rivaroxaban e enoxaparina na profilaxia de tromboembolismo venoso...

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Population Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Rivaroxaban – an Oral, Direct Factor Xa Inhibitor – in Patients Undergoing Major Orthopaedic Surgery

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Impact of venous thromboembolism on clinical management and therapy after hip and knee arthroplasty

Estudo comparativo entre rivaroxaban e enoxaparina na profilaxia de tromboembolismo venoso profundo em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril

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