Abstract:The management of minor-to-moderate bleeds extends beyond the initial line of treatment, and should include the economic impact of re-bleeding and failures over multiple lines of treatment. In the majority of cases, the rFVIIa-only regimen appears to be a less expensive treatment option in inhibitor patients with minor-to-moderate bleeds over three lines of treatment.
“…Bypassing haemostatic agents are extremely expensive; the average cost of the resolution of a single minor-to-moderate bleed can be as much as US$32 150 (Joshi et al, 2006). Kain et al (2002) documented the case of a patient with acquired haemophilia who required admission to hospital with severe bleeding episodes on four occasions in the year before rituximab therapy.…”
Section: Use Of Rituximab In Acquired Haemophiliamentioning
SummaryCurrent treatment regimens for haematological autoimmune diseases are relatively non-selective and are often associated with considerable toxicity. Recently, it has become clear that B cells play a key role in both the development and perpetuation of autoimmunity, suggesting that B-cell depletion could be a valuable treatment approach for patients with autoimmune diseases. This article reviews data supporting the use of rituximab -an anti-CD20 monoclonal antibody that specifically depletes B cells -in four key autoimmune haematological disorders: idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP); autoimmune haemolytic anaemia (AIHA); acquired haemophilia; and thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP). Although treatment of ITP, AIHA, acquired haemophilia and TTP with rituximab is still relatively uncommon, results from case series and small phase II trials indicate that patients of all ages can respond to rituximab, irrespective of the number or type of prior treatments that they have received. Moreover, patients with these diseases receiving rituximab experienced predominantly mild adverse events, with only a few serious adverse events reported. These data suggest that rituximab provides an effective and well-tolerated alternative treatment option for patients with ITP, AIHA, acquired haemophilia and TTP, many of whom have limited treatment choices.
“…Bypassing haemostatic agents are extremely expensive; the average cost of the resolution of a single minor-to-moderate bleed can be as much as US$32 150 (Joshi et al, 2006). Kain et al (2002) documented the case of a patient with acquired haemophilia who required admission to hospital with severe bleeding episodes on four occasions in the year before rituximab therapy.…”
Section: Use Of Rituximab In Acquired Haemophiliamentioning
SummaryCurrent treatment regimens for haematological autoimmune diseases are relatively non-selective and are often associated with considerable toxicity. Recently, it has become clear that B cells play a key role in both the development and perpetuation of autoimmunity, suggesting that B-cell depletion could be a valuable treatment approach for patients with autoimmune diseases. This article reviews data supporting the use of rituximab -an anti-CD20 monoclonal antibody that specifically depletes B cells -in four key autoimmune haematological disorders: idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP); autoimmune haemolytic anaemia (AIHA); acquired haemophilia; and thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP). Although treatment of ITP, AIHA, acquired haemophilia and TTP with rituximab is still relatively uncommon, results from case series and small phase II trials indicate that patients of all ages can respond to rituximab, irrespective of the number or type of prior treatments that they have received. Moreover, patients with these diseases receiving rituximab experienced predominantly mild adverse events, with only a few serious adverse events reported. These data suggest that rituximab provides an effective and well-tolerated alternative treatment option for patients with ITP, AIHA, acquired haemophilia and TTP, many of whom have limited treatment choices.
“…Витрати на лікування кровотеч при застосу-ванні rFVIIa і/або APCC у хворих на гемофілію з інгібітором були оцінені в серії досліджень [13][14][15][16][17][18][19]. У більшості досліджень проведено порів-няльний аналіз вартості лікування кровотеч легкого та помірного ступеня тяжкості препа-ратами rFVIIa або APCC «на вимогу», коли ви-користовували підхід на основі моделі та схеми лікування Odayemi і Guest [3], які були описані в моделі Knight et al [13].…”
Section: Issn 1562-725x (Print)unclassified
“…У цілому ряді іноземних досліджень, прове-дених у Великобританії, США, Туреччині, Кореї і Іраку, було показано, що застосування препара-ту rFVIIa (НовоСевен ® , А/Т Ново Нордіск, Данія) у порівнянні зі схемами терапії гемофілії, що ґрунтуються на застосуванні антиінгібіторно-го коагулянтного комплексу (Фейба, Бакстер АГ, Австрія), має кращі клініко-економічні показни-ки [13][14][15][16][17]. У зв'язку з існуючими розбіжностя-ми в ціноутворенні, вартістю лікарських препа-ратів та медичних послуг результати клініко-економічних досліджень, проведених в інших країнах, не можуть бути екстрапольовані на Ук-раїну.…”
Section: Issn 1562-725x (Print)unclassified
“…Незважаючи на вищу ціну препарату rFVIIa, його застосування в якості першої лінії лікування було дешевше завдяки більшій початковій ефек-тивності (91-92 %) у порівнянні з меншою ефек-тивністю APCC (76,5-79 %) [14][15][16][17][18][19][20]. Відповідно, недивлячись на високу варіабельність повідом-лень про скорочення витрат (від 4 % до 40 %) [14][15][16][17][18][19], при оцінці загальної суми прямих ви-трат на зупинку кровотечі rFVIIa виявився де-шевшим як варіант першої лінії терапії «на вимо-гу».…”
Section: клінічні дані для проведення фармакоекономічних розрахунківunclassified
“…Відповідно, недивлячись на високу варіабельність повідом-лень про скорочення витрат (від 4 % до 40 %) [14][15][16][17][18][19], при оцінці загальної суми прямих ви-трат на зупинку кровотечі rFVIIa виявився де-шевшим як варіант першої лінії терапії «на вимо-гу». Однак за даними дослідження FENOC (США) та двох досліджень зі Швеції та Туреччини [11,16] рату APCC порівняно з rFVIIa при оцінці ефек-тивності лікування пацієнтів через 48 годин від початку лікування.…”
Section: клінічні дані для проведення фармакоекономічних розрахунківunclassified
Національний фармацевтичний університет ДУ «Інститут патології крові та трансфузійної медицини НАМН України»* Клініко-економічний аналіз різних стратегій лікування гемофілії А Хоча гемофілія є рідкісним захворюванням, його лікування є високовартісним, а витрати в основному пов'язані із вартістю препаратів концентратів факторів згортання крові. Мета роботи -оцінка клініко-економічної доцільності застосування rFVIIa (препарат НовоСевен ® ) для ліку-вання пацієнтів з гемофілією у порівнянні зі схемами, що ґрунтуються на застосуванні АРСС (препарат Фейба). Матеріали та методи. Клініко-економічний аналіз проведено методом «загальна вартість захворювання» з використанням моделювання шляхом побудови дерева рішень. У даному дослідженні визначалися лише прямі витрати на фармакотерапію. Вартість упаковки кожного з аналізованих препаратів відповідала задекларова-ній ціні станом на грудень 2016 року. Результати. Аналітична модель «дерева рішень» розроблена для розрахунку витрат на амбулаторне лікуван-ня легких та помірних кровотеч. За рахунок більш високої клінічної ефективності використання rFVIIa в якості першої лінії терапії дозволяє зекономити від 32 % до 42 % при лікуванні одного пацієнта, що в умовах сучас-ного українського фармацевтичного ринку складає від 170326,4 грн до 252990,4 грн (при адаптованому варі-анті терапії), та до 291743,1 грн при базовому варіанті. При використанні rFVIIa в якості першої лінії терапії нижчими виявилися витрати протягом усього життя -приблизно на 10 % нижче, ніж при використанні АРСС. Висновки. Застосування препарату НовоСевен ® є економічно більш доцільним і дозволяє як покращити ре-зультати лікування, так і більш раціонально витрачати грошові ресурси на лікування цих хворих. Although hemophilia A is a rare disease, its treatment is costly, and expenses are mainly related to the cost of factor VIII concentrates. Aim. To evaluate the clinical and economic feasibility of rFVIIa (NovoSeven ® ) for the treatment of patients with hemophilia A compared to the schemes based on the use of APCC (Feiba). Matherials and methods. Clinical and economic analysis was conducted by the "total cost of illness" method using modeling by building a "decision tree". This study identifies only the direct costs of pharmacotherapy. The cost of a vial of each of the concentrates analyzed meets the declared value as of December 2016.Results. The analytical model of the "decision tree" was designed to calculate the costs for the outpatient treatment of mild and moderate bleedings. Due to higher clinical efficacy the use of rFVIIa as the first-line therapy saves 32 % to 42 % in the treatment of a patient; in the conditions of the modern Ukrainian pharmaceutical market it is from UAH 170,326.4 to UAH 252,990.4 (with an adapted variant of therapy) and UAH 291,743.1 in the basic variant. When using rFVIIa as the first-line therapy the costs for life appeared to be lower by approximately 10 % than when taking APCC.
Conclusions. The use of NovoSeven® is more feasible economically and allows both to improve outcomes and...
scite is a Brooklyn-based organization that helps researchers better discover and understand research articles through Smart Citations–citations that display the context of the citation and describe whether the article provides supporting or contrasting evidence. scite is used by students and researchers from around the world and is funded in part by the National Science Foundation and the National Institute on Drug Abuse of the National Institutes of Health.