Percutaneous Left Atrial Appendage Closure With the Ultraseal Device

Asmarats, Lluís; Masson, Jean‐Bernard; Pagnotta, Paolo; Cook, Stéphane; Foresti, Mike; Ibrahim, Réda; Sukiennik, Adam; Sabiniewicz, Robert; Maffeo, Diego; Carballo, Julio; Cruz-González, Ignacio; Grasso, Carmelo; Pisano, Francesco; Senatore, Gaetano; Tarantini, Giuseppe; Kasongo, Adolphe; Chiarito, Mauro; Puricel, Serban; Messas, Nathan; Moreno-Samos, José Carlos; O’Hara, Gilles; Rodés‐Cabau, Josep

doi:10.1016/j.jcin.2018.05.023

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“…Regarding the Ultraseal [19], its differential feature relies on a multi-directional articulating joint connecting the bulb and sail of the device that allows conformation to a wide arrange of variations in LAA shape and angulations. Procedural success rates have been reported as high as 97%, with low rates of major periprocedural complications (2.4%) and thromboembolic events (1.6%) on follow-up.…”

Section: Other Devicesmentioning

confidence: 99%

Percutaneous left atrial appendage occlusion in the current practice

Cruz-González

Trejo-Velasco

2021

Kardiol Pol

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Section: Other Devicesmentioning

confidence: 99%

Percutaneous left atrial appendage occlusion in the current practice

Cruz-González

Trejo-Velasco

2021

Kardiol Pol

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“…Für den primären Effektivitätsendpunkt (kombinierter Endpunkt inklusive aller Insulte, kardiovaskuläre/ungeklärte Mortalität und systemische Embolie) zeigte die Watchman-Gruppe (Followup-Dauer 5 Jahre) eine geringere Ereignisrate (2,24)…”

Section: Der Kardiologeunclassified

LAA-Okkluder versus orale Antikoagulation bei nonvalvulärem Vorhofflimmern in klinischen Studien: Wie ist die Evidenz?

Barth

2020

Kardiologe

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Zusammenfassung Hintergrund Die LAAO („left atrial appendage occluder“) haben bislang gemäß europäischer Leitlinie nur eine Klasse-IIb-B-Empfehlung zur Prophylaxe zerebraler Insulte bei nichtvalvulärem Vorhofflimmern z. B. bei Patienten mit Kontraindikationen für eine Langzeitgabe von oralen Antikoagulanzien, die der Goldstandard zur Thromboembolieprophylaxe bei Vorhofflimmern mit einer Präferenz von NOAC („novel oral anticoagulants“) sind. Die Studie vergleicht die Sicherheit und Effektivität der LAA-Okkluder mit oralen Antikoagulanzien in klinischen Studien. Methoden Die Komplikationsraten (z. B. Blutungen, ischämischer Insult) in klinischen Studien mit LAAO bzw. oralen Antikoagulanzien wurden anhand einer Literaturanalyse (2010–19) und der BfArM-Datenbank (SAE-Meldungen) beurteilt. Ergebnisse In der Literaturanalyse sind die besonderen Risiken der LAAO (z. B. Perikarderguss) sichtbar. In einigen Watchman-Studien bestand ein reduziertes Risiko zerebraler Insulte vergleichbar mit Warfarin. Die Auswertung der BfArM-Datenbank (Watchman-Register mit beendetem 5‑Jahres-Follow-up) zeigt z. B. einen Anteil der Patienten mit Medizinprodukt(MP)-Thrombus von 2,6 % für das Register (n = 1 dieser Patienten mit konsekutivem zerebralem Insult, mittlere Follow-up-Dauer des Registers 50,1 Monate). Der Anteil der Patienten mit ischämischem Insult bezogen auf die eingeschlossenen Patienten beträgt im Register 5,3 % (Ereignisrate 1,30 pro 100 Patientenjahre), mit hämorrhagischem Insult 0,7 % (Ereignisrate 0,17 pro 100 Patientenjahre), die kardiovaskuläre und ungeklärte Mortalität 7,1 % (Ereignisrate 1,69 pro 100 Patientenjahre), und die gesamte Mortalität 17,8 % (Ereignisrate 4,27 pro 100 Patientenjahre). Diskussion Die LAAO bieten den Vorteil, dass nach ihrer Endothelialisierung z. T. auf Gerinnungshemmer verzichtet werden und dadurch ein Einsatz bei Patienten mit erhöhten Blutungsrisiken erfolgen kann. Die Studienbetrachtung (Analyse der BfArM-Datenbank und wissenschaftlichen Literatur) bestätigt die klinische Evidenz hinsichtlich einer insgesamt sicheren Anwendung des Watchman MP in klinischen Studien.

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“…In the initial multicenter trial with this device, which is not yet available in Brazil, the procedural success rate was 97%, with 2.4% complication rate, and 60% reduction in the incidence of strokes in the medium-term follow-up, as compared to the rate predicted by the CHA 2 DS 2 -VASc score. 36 Other devices designed for transendocardial LAAO with less evidence in the literature, or still in the preclinical or improvement stages, include the WaveCrest® (Biosense Webster), Occlutech (Occlutech Int. ), PFM (PFM Medical), SeaLA (MedTech), and Sideris patch (Custom Medical) ( Figures 2B to 2F).…”

Section: Other Devicesmentioning

confidence: 99%

Percutaneous occlusion of the left atrial appendage: the state-of-the-art

Guérios¹,

Chamié²

2019

J Transcat Intervent

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Stroke is the complication of atrial fibrillation with the greatest social and economic impact. The prevalence of this arrhythmia is epidemically growing. Although oral anticoagulants are highly effective, their contraindications, hemorrhagic complications and non-compliance of patients result in underutilization of this therapy. This review addresses aspects related to endocardial occlusion of the left atrial appendage as an alternative strategy to antithrombotic therapy, ranging from the introduction of the technique in clinical practice, the new devices being developed, technical peculiarities, and economic aspects, to uncertainties related to the intervention.

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Percutaneous Left Atrial Appendage Closure With the Ultraseal Device

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Percutaneous left atrial appendage occlusion in the current practice

Percutaneous left atrial appendage occlusion in the current practice

LAA-Okkluder versus orale Antikoagulation bei nonvalvulärem Vorhofflimmern in klinischen Studien: Wie ist die Evidenz?

Percutaneous occlusion of the left atrial appendage: the state-of-the-art

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