Panic or peace – prioritising infant welfare when medicating feverish infants: a grounded theory study of adherence in a paediatric clinical trial

Tan, Eunicia; Hoare, Karen; Riley, Judith; Fernando, Kathryn; Haskell, Libby; McKinlay, Christopher J. D.; Dalziel, Stuart R; Braithwaite, Irene

doi:10.1186/s12887-022-03230-4

Cited by 4 publications

(5 citation statements)

References 52 publications

(54 reference statements)

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Acetaminophen as raw material is described as a fine crystalline powder of white colour with a slightly pungent flavour, freely soluble in alcohol, soluble in boiling water and in 1 N sodium hydroxide (Farmacopea de los Estados Unidos de America Formulario Nacional USP 40 NF 35, 2017). Acetaminophen is highly recognized by paediatricians for its safety and effectiveness in the paediatric population (Tan et al, 2022). In women of childbearing age and during pregnancy, acetaminophen has been shown to be safe since no proven increase in the frequency of malformations or other direct or indirect harmful effects on the foetus has been observed (Acetaminophen Dosage Guide with Precautions, n.d.).…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

In-vitro evaluation of the pharmacological and therapeutic equivalence of some acetaminophen trademarks

Castellar-Buelvas,

Duran-Lengua,

Troncoso-Palacio

2024

J. Decis. Anal. Int. Comp.

View full text Add to dashboard Cite

There are currently many laboratories throughout the world that sell acetaminophen with legal registration. However, the fact that it is a legal drug does not ensure its quality, as it may undergo changes during its manufacture or marketing, which can affect its efficacy and pharmaceutical safety. Therefore, this project was developed, in which 30% of the brands of acetaminophen 500 mg tablets marketed in Colombia were analysed with the aim of determining their pharmacological and therapeutic equivalence. Know the pharmaceutical characteristics and therapeutic similarity between the different brands of acetaminophen analysed a methodology was followed in accordance with the parameters and guidelines of the United States Pharmacopeia 42, National Form 37, and Resolution 1124 of the Ministry of Health and Social Protection of the Colombian government. The samples' dissolving profiles at different pH values were then compared, and tests were run to check for impurities, content, uniformity, and dissolution. The results of these analyses are all totally consistent with the pharmacological and therapeutic equivalents. These comply both with the physical-chemical quality control parameters required as well as with therapeutic equivalence. From the findings of this investigation, it was concluded that since there is no evidence of significant differences between the brands analysed, it is recommended that those who need to buy acetaminophen or Tylenol from the brands surveyed can purchase any of them with complete confidence that any of them will have the same pharmaceutical quality and the same therapeutic performance.

show abstract

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

In-vitro evaluation of the pharmacological and therapeutic equivalence of some acetaminophen trademarks

Castellar-Buelvas,

Duran-Lengua,

Troncoso-Palacio

2024

J. Decis. Anal. Int. Comp.

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…These irrational beliefs, also labelled as "fever phobia" [42], have been observed in parents of various socioeconomic and education levels and in different parts of the world [46,50,282,285]. The misconceptions about fever have remained relatively unchanged throughout the last four decades, despite decline in childhood mortality due to illness, and availability of evidencebased materials for guidance for management of fever [44,47,282].…”

Section: Fever Phobiamentioning

confidence: 99%

“…While it may be the case that the main reason behind parental concerns is the seriousness of the child's condition, lack of understanding of the role of fever during an infection, or unfounded fear of its effects also plays a significant role. "Fever phobia" by parents, first described decades ago [42], is still present nowadays despite widely available information on proper management of fever in children [43][44][45][46][47], and one of the main causes of non-urgent visits to ED [45,48]. Recognition of this anxiety and exploration of the triggers for it is the key for improvement of communication with the caregivers, and would enable clinicians to construct educational measures to reduce the concern raised by fever itself and empower parents to manage their child's fever properly and with confidence [47,49,50].…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Diagnostic Value of Clinical Presentation, Parental Concern, and Clinician’s Non-Analytical Reasoning in Identifying Serious Bacterial Infections in Febrile Children. Doctoral Thesis

Urbãne¹

View full text Add to dashboard Cite

Fever is one of the main reasons for visits to paediatric emergency departments (ED). Although in most cases the underlying cause is self-limiting viral infections, 4 to 25 % of children visiting ED with fever develop serious bacterial infections (SBI), which are significant causes of childhood mortality, even in developed countries. Due to high number of patients visiting ED with febrile illness, rapid discrimination between children with and without possible SBI is challenging.This study aimed to improve early recognition of SBI in children who present to ED by assessing the diagnostic value of clinical signs at presentation, clinician’s non-analytical reasoning, defined as “gut feeling” of serious illness and “sense of reassurance”, and parental concern of different / more severe illness. Based on these variables, derivation and external validation of two clinical prediction models (CPMs) for SBI was performed, and the performance of a CPM based on clinical variables alone was compared to a model integrating clinical features together with variables of non-analytical reasoning. The models were derived from a dataset of 517 febrile patients presenting to the ED of Children’s Clinical University Hospital (CCUH) in Riga, and externally validated in a dataset of 188 patients prospectively enrolled in six regional hospitals in Latvia.While the prognostic value of clinician’s “gut feeling” as an independent variable for diagnosing SBI was limited, “sense of reassurance” was significantly predictive of absence of SBI, and the performance of the CPM 2 integrating the non-analytical variables with clinical features was superior in both derivation (Receiver Operating Characteristic curve (ROC) Area Under Curve (AUC) 0.783, 95 % confidence interval (CI) 0.727–0.839) and validation cohorts (ROC AUC 0.752, 95 % CI 0.674–0.830), when compared to the performance of the CPM 1, which was based solely on clinical variables (ROC AUC in derivation population 0.738, 95 % CI 0.688–0.788, in validation population 0.677, 95 % CI 0.586–0.767). Both CPMs had moderate ability to predict SBI in febrile children presenting to ED and acceptable performance in the validation cohort. A scoring system based on the superior prediction model was created to distinguish between patients with high or low risk of SBI, as well as to identify patients in diagnostic “grey area”, in which the severity of manifestations of SBI and mild infections overlapped. Contrary to studies in primary care performed in other European countries, parental concern was not significantly predictive of SBI. Elements of fever-related anxiety were identified as factors influencig the level of parental concern and urging parents to present to healthcare early. A qualitative interview study including 34 parents of patients enrolled in derivation cohort revealed existing misconceptions regarding the possible negative effects of fever, which often were a result of unfulfilled educational and emotional needs when caring for a febrile child. This study suggests that educational intervention is necessary to reduce “fever phobia” in parents and to improve the diagnostic reliability of parental concern.

show abstract

“…Lai gan vecāku bažu iemesls var būt bērna stāvokļa nopietnība, tās var veicināt arī nepilnīga izpratne par drudža lomu infekciozas dabas saslimšanā, kā arī nepamatotas bailes par drudža negatīvu ietekmi uz bērna organismu. Vecākiem raksturīgā "drudža fobija", kas pirmo reizi aprakstīta pirms vairākām desmitgadēm [41], vēl joprojām novērojama arī mūsdienās, par spīti plaši pieejamai informācijai par bērnu ar drudzi pareizu aprūpi [42][43][44][45][46], un tā ir pamatā nozīmīgam daudzumam nepamatoto Neatliekamās palīdzības nodaļu apmeklējumu [44,47]. Šo nepamatoto baiļu un to veicinošo faktoru atpazīšanai ir būtiska loma komunikācijas ar vecākiem uzlabošanai, un tā palīdzētu klīnicistiem izstrādāt atbilstošu pacientu un vecāku izglītošanas stratēģiju, tādējādi ne tikai mazinot vecāku bažas, bet arī radot viņos pārliecību par savām spējām pareizi aprūpēt bērnu [46,48,49].…”

Section: Ievadsunclassified

“…Vecākiem raksturīgā "drudža fobija", kas pirmo reizi aprakstīta pirms vairākām desmitgadēm [41], vēl joprojām novērojama arī mūsdienās, par spīti plaši pieejamai informācijai par bērnu ar drudzi pareizu aprūpi [42][43][44][45][46], un tā ir pamatā nozīmīgam daudzumam nepamatoto Neatliekamās palīdzības nodaļu apmeklējumu [44,47]. Šo nepamatoto baiļu un to veicinošo faktoru atpazīšanai ir būtiska loma komunikācijas ar vecākiem uzlabošanai, un tā palīdzētu klīnicistiem izstrādāt atbilstošu pacientu un vecāku izglītošanas stratēģiju, tādējādi ne tikai mazinot vecāku bažas, bet arī radot viņos pārliecību par savām spējām pareizi aprūpēt bērnu [46,48,49]. Papildus tā palīdzētu klīnicistiem atšķirt vecāku "drudža fobiju" no patiesām bažām, ka bērna stāvoklis attiecīgajā drudža epizodē ir nopietnāks nekā iepriekš, kas savukārt uzlabotu febrilu pacientu izvērtēšanas un diagnostikas procesu.…”

Section: Ievadsunclassified

Klīnisko pazīmju kopuma, vecāku un ārstu intuitīvā novērtējuma nozīme smagu bakteriālu infekciju diagnostikā bērniem ar drudzi. Promocijas darba kopsavilkums

Urbãne¹

View full text Add to dashboard Cite

Drudzis bērniem ir viens no biežākajiem palīdzības meklēšanas iemesliem Neatliekamās palīdzības nodaļā. Lai gan visbiežāk drudzi izraisa pašlimitējošas vīrusu infekcijas, 4 līdz 25 % gadījumu bērniem, kuri vērsušies Neatliekamās palīdzības nodaļā ar drudzi, tiek diagnosticētas smagas bakteriālas infekcijas (SBI), kas joprojām ir viens no biežākajiem bērnu mirstības cēloņiem arī attīstītajās valstīs. Ātra febrilu pacientu ar iespējamu SBI atpazīšana ir nozīmīgs izaicinājums klīnicistiem lielās pacientu plūsmas Neatliekamās palīdzības nodaļā dēļ. Šī pētījuma mērķis bija uzlabot agrīnu SBI atpazīšanu bērniem ar drudzi, kuri vēršas pēc palīdzības Neatliekamās palīdzības nodaļā, izvērtējot dažādu klīnisko pazīmju, klīnicista intuitīvā novērtējuma (“gut feeling”) par iespējamu smagu saslimšanu, klīnicista intuitīvā novērtējuma par iespējamu pašlimitējošu saslimšanu (“sense of reassurance”), kā arī vecāku bažu par atšķirīgi / smagāk noritošu saslimšanu bērnam (parental concern) diagnostisko vērtību. Balstoties uz minētajiem faktoriem kā mainīgajiem, tika izveidoti un validēti divi klīniskie paredzēšanas modeļi. Modeļa, kurā iekļauti tikai klīniskie parametri, efektivitāte tika salīdzināta ar otra modeļa, kurā tika iekļauti klīnicista instinktu raksturojošie parametri, efektivitāti SBI atpazīšanā. Modeļi tika izveidoti, balsoties uz 517 prospektīvi iekļautu pacientu klīnisko informāciju, kuri pēc palīdzības vērsās Bērnu klīniskās universitātes slimnīcas (BKUS) Neatliekamās palīdzības nodaļā. Rezultāti tika validēti, balstoties uz datiem, kas iegūti no 188 prospektīvi iekļautu pacientu populācijas, kuri pēc palīdzības bija vērsušies sešās Latvijas reģionālajās slimnīcās.Lai gan klīnicista intuitīvā novērtējuma (“gut feeling”) par iespējamu smagu saslimšanu prognostiskā vērtība SBI atpazīšanā bija ierobežota, klīnicista intuitīvais novērtējums par iespējamu pašlimitējošu saslimšanu “sense of reassurance” bija nozīmīgs prognostisks rādītājs SBI neesamībai. Modelis, kurā klīnicista instinktu raksturojošie mainīgie tika integrēti kopā ar klīniskajām pazīmēm, efektīvāk atpazina SBI gan izveides (receiver operating characteristic curve (ROC) area under curve (AUC) 0,783, 95 % ticamības intervāls (TI) 0,727–0,839), gan validācijas populācijās (ROC AUC 0,752, 95 % TI 0,674–0,830), salīdzinot ar modeli, kurā tika iekļauti tikai klīniskie parametri (ROC AUC izveides populācijā – 0,738, 95 % TI 0,688–0,788, validācijas populācijā – 0,677, 95 % TI 0,586–0,767). Abiem modeļiem bija mērena efektivitāte SBI atpazīšanā drudža pacientiem, kuri vērsās pēc palīdzības Neatliekamās palīdzības nodaļā. Pamatojoties uz efektīvāko modeli, tika izveidota uz punktiem balstīta drudža pacientu vērtēšanas sistēma, kas vienkāršoja pacientu ar augstu vai zemu SBI risku atpazīšanu, kā arī nodalīja daļu pacientu tā sauktajā diagnostikas pelēkajā zonā, kurā SBI un vieglāk noritošu infekciju klīnisko izpausmju smagums bija līdzīgs. Atšķirībā no citu Eiropas valstu pētījumu rezultātiem primārās aprūpes līmenī vecāku bažu par atšķirīgi / smagāk noritošu saslimšanu prognostiskā vērtība SBI atpazīšanā pētījuma populācijā bija zema. Vecāku bažu līmeni ietekmēja satraukums, ko izraisīja drudzis bērnam jeb tā dēvētā drudža fobija, kas savukārt mudināja vecākus drudža gadījumā bērnam vērsties pēc palīdzības agrīni. Kvalitatīvā pētījumā, balstoties uz 34 vecāku intervijām, kuru bērni tika iekļauti BKUS kohortā, tika noskaidrots, ka vecākiem pastāv mīti par drudža iespējamu kaitīgu ietekmi uz bērna organismu. Šo nepareizo, uz pierādījumiem nebalstīto pieņēmumu saglabāšanos nereti veicināja nepietiekams klīnicistu skaidrojums par bērnu ar drudzi aprūpi, kā arī emocionālā atbalsta trūkums no medicīnas personāla puses, vecākiem rūpējoties par bērnu, kas slims ar drudzi. Pētījums parāda, ka “drudža fobijas” mazināšanai un vecāku bažu kā klīniskā rādītāja precizitātes uzlabošanai nepieciešama plašāka vecāku izglītošana par to, kā izvērtēt un aprūpēt bērnu ar drudzi.

show abstract

Panic or peace – prioritising infant welfare when medicating feverish infants: a grounded theory study of adherence in a paediatric clinical trial

Cited by 4 publications

References 52 publications

In-vitro evaluation of the pharmacological and therapeutic equivalence of some acetaminophen trademarks

In-vitro evaluation of the pharmacological and therapeutic equivalence of some acetaminophen trademarks

Diagnostic Value of Clinical Presentation, Parental Concern, and Clinician’s Non-Analytical Reasoning in Identifying Serious Bacterial Infections in Febrile Children. Doctoral Thesis

Klīnisko pazīmju kopuma, vecāku un ārstu intuitīvā novērtējuma nozīme smagu bakteriālu infekciju diagnostikā bērniem ar drudzi. Promocijas darba kopsavilkums

Contact Info

Product

Resources

About