Paclitaxel-Coated Balloon Angioplasty for Early Restenosis of Central Veins in Hemodialysis Patients: A Single Center Initial Experience

Abstract

ObjectiveTo report the results of angioplasty with paclitaxel-coated balloons for the treatment of early restenosis of central veins in hemodialysis patients.Materials and MethodsSixteen patients (9 men and 7 women; mean age 65.8 ± 14.4 years; range, 40–82 years) with 16 episodes of early restenoses of central veins within 3 months (median patency duration 2.5 months) were enrolled from January 2014 to June 2015. Ten native central veins and 6 intra-stent central veins were treated with double paclitaxel-coated balloons (diameter 6–7 mm) plus a high pressure balloon (diameter 12–14 mm). The study outcomes included procedural success (< 30% residual stenosis) and primary patency of the treated lesion (< 50% angiographic stenosis without re-intervention).Results Procedural success was achieved in all 16 cases of central vein stenoses. The mean diameter of the central vein was 3.7 ± 2.4 mm before the procedure vs. 11.4 ± 1.8 mm after the initial procedure. There were no procedure-related complications. The mean diameters of the central veins at 6 months and 12 months were 7.8 ± 1.3 mm and 6.9 ± 2.7 mm, respectively. The primary patency rates at 6 months and 12 months were 93.8% and 31.2%, respectively. One patient had significant restenosis of the central vein at 3 months. The median primary patency period was 9 months for paclitaxel-coated balloons and 2.5 months for the last previous procedure with conventional balloons (p < 0.001).ConclusionIn our limited study, paclitaxel-coated balloons seem to improve the patency rate in cases of early restenosis of central veins. However, a further randomized control trial is necessary.

Outcome of Central Vein Occlusion Recanalization in Hemodialysis Patients and Predictors for Success: A Retrospective Study

“…Massmann et al [20] showed that PCBA provided significantly better freedom from target tissue revascularization than conventional BA. Other two publications also showed similar results [21,22]. The mechanism of paclitaxel is the promotion of cell cycle arrest in the G1 phase without apoptosis of the cells that causes the reduction of the neo-intimal hyperplasia of the venous wall [22].…”

“…Other two publications also showed similar results [21,22]. The mechanism of paclitaxel is the promotion of cell cycle arrest in the G1 phase without apoptosis of the cells that causes the reduction of the neo-intimal hyperplasia of the venous wall [22]. However, there are still no data showing the efficacy of primary PCBA in chronic CVO.…”

Ambiguous results of balloon angioplasty for central vein stenosis in hemodialysis patients with native arteriovenous fistula

“…В-четвертых, мы не учитывали тип баллона, его рабочее давление и протяженность стеноза. Есть основания полагать, что эти факторы также имеют клиническое значение [66,[70][71][72]. В-пятых, мы не включали в исследование пациентов, у которых АВФ была сформирована при помощи синтетического сосудистого протеза, а также тех пациентов, где протез был использован при реконструкциях (такие пациенты были исключены из исследования).…”

“…По мере накопления опыта и завершения клинических исследований были предложены подходы к улучшению результатов эндоваскулярных вмешательств. Так, предложено использовать стенты [24] и стент-графты [25], применять баллонные катетеры с лекарственным покрытием [26] и катетеры с баллонами высокого давления [27]. Такое многообразие доступных методов воздействия на пораженный сегмент вен компенсируется отсутствием конкретных показаний, позволяющих выбрать оптимальный метод, что в значительной мере компрометирует эндоваскулярные вмешательства.…”

Central venous stenosis and methods of its treatment in hemodialysis patients

“…Есть исследования, которые свидетельствуют в пользу того, что использование режущих баллонов может быть ассоциировано с большей вторичной проходимостью по сравнению с использованием стандартных баллонных катетеров [48] и катетеров высокого давления [49]. Кроме того, использование баллонных катетеров с лекарственным покрытием может обеспечить некоторое преимущество по сравнению со стандартными баллонами [50,51]. Однако на данный момент недостаточно данных, чтобы однозначно сделать выбор в пользу тех или иных баллонных катетеров.…”