P2.03a-001 A Randomized Phase III Clinical Trial of Anlotinib Hydrochloride in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Han, Baohui; Li, Kai; Zhao, Yupei; Wang, Qiming; Zhang, Li; Shi, Jianhua; Wang, Zhehai; He, Jianxing; Shi, Yuankai; Cheng, Yin; Chen, Weiqiang; Wang, Xiuwen; Luo, Yi; Kang, Nan; Jin, Fang; Dong, Jun; Li, Baolan; Zhou, Jianying; Chen, Yinlan; Wang, Donglin; Zhou, Xin; Yu, Yan; Chen, Liming; Liu, Anwen; Huang, Jianjin; Huang, Cheng; Cao, Bangwei; Ma, Rui; Yu, Zhuang; Ding, Cuimin; Wang, Hongbing

doi:10.1016/j.jtho.2016.11.1210

Cited by 4 publications

(4 citation statements)

References 0 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…The full details of the study design have been published . The study was a multicenter, double‐blinded, randomized phase III trial comparing anlotinib and placebo in advanced NSCLC patients who had received at least two previous chemotherapy and epidermal growth factor receptor/anaplastic large‐cell lymphoma kinase targeted therapy regimens.…”

Section: Methodsmentioning

confidence: 99%

“…The full details of the study design have been published. 8 The study was a multicenter, double-blinded, randomized phase III trial comparing anlotinib and placebo in advanced NSCLC patients who had received at least two previous chemotherapy and epidermal growth factor receptor/anaplastic large-cell lymphoma kinase targeted therapy regimens. Pathological stage IIIB/IV advanced NSCLC patients who had failed at least two previous chemotherapy and epidermal growth factor receptor/anaplastic large-cell lymphoma kinase targeted therapy regimens were eligible.…”

Section: Methodsmentioning

confidence: 99%

See 1 more Smart Citation

Management of anlotinib‐related adverse events in patients with advanced non‐small cell lung cancer: Experiences in ALTER‐0303

Zhang

Wang

et al. 2019

Thoracic Cancer

Self Cite

View full text Add to dashboard Cite

Background Anlotinib is an oral tyrosine kinase inhibitor targeting vascular endothelial growth factor receptor, fibroblast growth factor receptor, platelet‐derived growth factor receptor, and stem cell factor receptor (c‐Kit). In the phase III ALTER‐0303 trial (Clinical Trial Registry ID: NCT 02388919), anlotinib significantly improved overall survival versus placebo in advanced non‐small cell lung cancer patients who had received at least two previous chemotherapy and epidermal growth factor receptor/anaplastic lymphoma kinase targeted therapy regimens. This study summarized adverse event management in this trial. Methods Patients were randomized (2:1) to anlotinib or placebo up to progression or intolerable toxicity. Adverse events were graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 and managed by investigators. Key strategies for preventing and managing the most common adverse events included patient education, supportive care, and dose modification. Results Between February 2015 and August 2016, 294 patients received anlotinib. A total of 170 (57.8%) patients received antihypertensive medications for hypertension, 53 (18.0%) patients received levothyroxine for hypothyroidism, 24 (8.2%) patients received fibrates for hypertriglyceridemia, 11 (3.7%) patients took cortisone cream for hand‐foot syndrome, and 38 (12.9%) patients received anti‐diarrheal medications for diarrhea. Dose reduction and drug discontinuation were required in 24 (8.16%) and 31 (10.54%) patients in the anlotinib group, respectively. Conclusion Anlotinb‐related adverse events could be controlled by patient education, prophylactic measures, early and active intervention, and dose modification.

show abstract

Section: Methodsmentioning

confidence: 99%

Section: Methodsmentioning

confidence: 99%

Management of anlotinib‐related adverse events in patients with advanced non‐small cell lung cancer: Experiences in ALTER‐0303

Zhang

Wang

et al. 2019

Thoracic Cancer

Self Cite

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…In a placebo-controlled phase II trial (ALTER0302, NCT01924195), anlotinib showed benefits in PFS (4.8 vs 1.2 months) and OS (9.3 vs 6.3 months) as third-line treatment in patients with advanced NSCLC. A randomized phase II/III trial (ALTER0303, NCT02388919, PI: Bao-hui Han, Chest Hospital affiliated with Shanghai Jiaotong University, China) was conducted to further confirm the encouraging result of anlotinib in the ALTER0302 study [ 13 ]. Four hundred thirty-seven patients with sensitive EGFR or ALK mutations, who must have received and have had intolerance to previous targeted therapies, were enrolled in this study.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Clinical trials of tyrosine kinase inhibitors for lung cancer in China: a review

2017

J Hematol Oncol

View full text Add to dashboard Cite

With the development of evidence-based medicine, clinical trials have become necessary for investigating and validating the efficacy of new treatments. Over the past 10 years, several clinical trials of new anticancer agents have been designed and launched in China; this has greatly promoted the development of novel agents as well as of innovative clinical study designs. However, despite the significant advances made in clinical trials for novel agents, improvements are still required. In this mini-review, we will summarize the ongoing clinical trials of small molecular inhibitors for the treatment of lung cancer in China, aiming specifically to highlight the active involvement of China in these clinical studies. Furthermore, we will discuss the urgent need for improvement of clinical trials and anticancer agent research in China.

show abstract

“…313,314 Οι Μοτεσανίμπη, Ανλοτινίμπη και Λουσιτανίμπη αναστέλλουν τους VEGFR, PDGFR, SCFR και FGFR και βρίσκονται στις φάσεις ΙΙΙ (οι δύο πρώτες) και ΙΙ για τη θεραπεία του καρκίνου του θυρεοειδούς αδένα, του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και προχωρημένων στερεών όγκων αντίστοιχα. 315,316 Η Κρενολανίμπη αναστέλλει τις κινάσες FLT3 και PDGFR και βρίσκεται στη φάση ΙΙ για τη θεραπεία της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας 317 321,322 και βρίσκονται στη φάση ΙΙΙ για τη θεραπεία του καρκίνου του θυρεοειδούς αδένα και του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.…”

Section: Ensartinibunclassified

Σχεδιασμός Και Σύνθεση Νέων Υποκατεστημένων Πυραζολοπυριδινών Και Πυριδοπυραζινών Και Μελέτη Της Κυτταροτοξικής Δράσης Τους

Papastathopoulos¹

View full text Add to dashboard Cite

Στην παρούσα Διδακτορική Διατριβή περιγράφεται ο σχεδιασμός, η σύνθεση και η μελέτη της κυτταροτοξικής δράσης νέων υποκατεστημένων πυραζολοπυριδινών και πυριδοπυραζινών. Ως ενώσεις-οδηγοί χρησιμοποιήθηκαν γνωστοί αναστολείς πρωτεϊνικών κινασών πουρινικής δομής, καθώς και παράγωγα που παρασκευάστηκαν πρόσφατα από την ερευνητική μας ομάδα και έδειξαν αξιόλογη κυτταροτοξική δράση έναντι διαφόρων καρκινικών σειρών. Τα μόρια που συντέθηκαν διακρίνονται σε δύο ενότητες. Στην πρώτη ενότητα περιγράφονται παράγωγα της πυραζολο[3,4-c]πυριδίνης, τα οποία φέρουν ή δεν φέρουν υποκαταστάτες στις θέσεις 1, 2, 3 και 7, ενώ η θέση 5 φέρει ποικιλία αρυλοκαρβοξιμιδαμιδο-υποκαταστατών. Στη δεύτερη ενότητα περιγράφονται παράγωγα της πυριδο[2,3-b]πυραζίνης, τα οποία φέρουν ποικιλία αρυλαμινο-υποκαταστατών στις θέσεις 3 και 7. Ως πρώτη ύλη για τη σύνθεση των παραγώγων της πρώτης ενότητας χρησιμοποιήθηκε η 2-αμινο-4-μεθυλοπυριδίνη, η οποία με σειρά χημικών αντιδράσεων οδήγησε στην 5-ακεταμιδο-2-χλωρο-4-μεθυλοπυριδίνη, που υπεβλήθη διαδοχικά σε διαζώτωση και ενδομοριακή κύκλωση, παρέχοντας την 5-χλωρο-1Η-πυραζολο[3,4-c]πυριδίνη. Το μόριο αυτό χρησιμοποιήθηκε ως κοινό ενδιάμεσο για τη σύνθεση των τελικών παραγώγων, που προέκυψαν μετά από υποκατάσταση του χλωρίου της θέσης 5 από κυανομάδα και στη συνέχεια από αρυλοκαρβοξιμιδαμιδομάδα, εισαγωγή φαινυλομάδας στη θέση 3 με εφαρμογή της αντίδρασης Suzuki και υποκατάσταση του χλωρίου της θέσης 7 από την εκάστοτε κατάλληλη αμίνη. Ως πρώτη ύλη για τη σύνθεση των παραγώγων της δεύτερης ενότητας χρησιμοποιήθηκε η 2-αμινο-6-μεθυλοπυριδίνη, η οποία με σειρά χημικών αντιδράσεων οδήγησε στην 3-χλωρο-6-μεθυλο-7-νιτροπυριδο[2,3-b]πυραζίνη. Το μόριο αυτό χρησιμοποιήθηκε ως κοινό ενδιάμεσο για τη σύνθεση των τελικών παραγώγων, που προέκυψαν μετά από υποκατάσταση του χλωρίου από την εκάστοτε κατάλληλη ανιλίνη, αναγωγή και επίδραση του εκάστοτε κατάλληλου ισοκυανικού φαινυλεστέρα. Τα νέα μόρια αξιολογήθηκαν ως προς την κυτταροτοξική τους δράση έναντι διαφόρων καρκινικών σειρών. Σημαντικός αριθμός παραγώγων έδειξε αξιόλογη δραστικότητα, παρουσιάζοντας τιμές IC50 0.64-12.8 μΜ.

show abstract

P2.03a-001 A Randomized Phase III Clinical Trial of Anlotinib Hydrochloride in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Cited by 4 publications

References 0 publications

Management of anlotinib‐related adverse events in patients with advanced non‐small cell lung cancer: Experiences in ALTER‐0303

Management of anlotinib‐related adverse events in patients with advanced non‐small cell lung cancer: Experiences in ALTER‐0303

Clinical trials of tyrosine kinase inhibitors for lung cancer in China: a review

Σχεδιασμός Και Σύνθεση Νέων Υποκατεστημένων Πυραζολοπυριδινών Και Πυριδοπυραζινών Και Μελέτη Της Κυτταροτοξικής Δράσης Τους

Contact Info

Product

Resources

About