Operational lessons drawn from pilot implementation of Xpert MTB/Rif in Brazil

Impacto orçamentário da incorporação do GeneXpert MTB/RIF para o diagnóstico da tuberculose pulmonar na perspectiva do Sistema Único de Saúde, Brasil, 2013-2017

“…Mas especificidades intrínsecas do teste, como material insuficiente (escarro) ou inadequado (presença de saliva), e do sistema de saúde (obstáculos logísticos) podem influenciar a eficiência na realização do diagnóstico de TB. Além do aumento da demanda, outros componentes deverão ser operacionalizados para que a rede funcione eficientemente e de maneira contínua, tais como equipe técnica disponível a fim de garantir a manutenção preventiva e corretiva em tempo hábil, rede de energia elétrica estável, logís- tica eficiente para a entrega de insumos e reagentes, e locais disponíveis e adequados para o armazenamento dos cartuchos 18 . Em relação ao mix de utilização das duas tecnologias no SUS, até 2014 o padrão de diagnóstico era a baciloscopia para todos os sintomáticos respiratórios.…”

“…Dados de acurácia do novo teste demonstraram uma sensibilidade de 89% (IC95%: 85%; 92%) e especificidade de 99% (IC95%: 98%; 99%) em substituição à baciloscopia de primeira amostra 7 para a detecção de TB. Material insuficiente (escarro) ou inadequado (presença de saliva) são problemas observados durante a sua realização 18,19 .…”

High positive predictive value of Xpert in a low rifampicin resistance prevalence setting

“…First, culture and phenotypic DST could not be performed for all Xpert rifampicin-resistant samples. This points out the fragility of the programmatic laboratory system, discussed elsewhere [11]. The missing DST data likely occurred at random, possibly with the exception of the negative cultures for patients under treatment, which may point to susceptibility to rifampicin and/or isoniazid.…”

“…As part of a pilot implementation study in 14 primary care laboratories in Rio de Janeiro and Manaus, 30 000 G4 Xpert tests were performed under routine conditions on sputum specimens from patients for whom diagnostic sputum examination was requested. The first 15 000 tests were used as part of a laboratory-randomised trial of TB case detection [11]. The national TB programme recommendations during the study were to refer patients with a positive Xpert rifampicin resistance signal to one of three designated MDR-TB centres for culture and phenotypic DST and start them on standard first-line drugs (FLD) treatment while awaiting the results.…”

Teste rápido molecular GeneXpert MTB/RIF para diagnóstico da tuberculose

“…Muitos estudos relataram a rapidez e simplicidade do método 37,39,46,47,48 , o início do tratamento precoce 45,49,50,51 , a diminuição do número de contaminações cruzadas 52 , o aumento do número de casos positivos não detectados por baciloscopia ou cultura 18,37 e se tratar de um método sensível e específico 53,54 . Além disso, ao contrário da baciloscopia, as etapas de pipetagem manual e a parte automatizada do ensaio não geram aerossóis viáveis, resultando em riscos biológicos mínimos 20,22 ; e o desempenho do teste pode ser menos dependente da habilidade do usuário, motivação ou carga de trabalho da baciloscopia 11 .…”