Open reduction internal fixation vs non-operative management in proximal humerus fractures: a prospective, randomized controlled trial protocol

Abstract

BackgroundProximal humerus fractures are the third most common fracture in the elderly population and are expected to increase due to the aging population. Surgical fixation with locking plate technology has increased over the last decade despite a lack of proven superiority in the literature. Three previous randomized controlled trials have not shown a difference in patient-centered outcomes when comparing non-operative treatment with open reduction and internal fixation. Low patient enrollment and other methodological concerns however limit the generalizability of these conclusions and as a result, management of these fractures remains a controversy. By comparing the functional outcomes of locked plate surgical fixation versus non-operative treatment of displaced three and four-part proximal humerus fractures in the elderly population with a large scale, prospective, multi-centered randomized controlled trial, the optimal management strategy for this common injury may be determined.MethodsWe will conduct a prospective, single blind randomized controlled parallel arm trial to compare non-operative management of proximal humerus fractures with open reduction and internal fixation using locked plating technology. One-hundred and sixty patients > age 60 with acute 3- or 4- part proximal humerus fractures will be randomized to either open reduction and internal fixation with locked plating technology or non-operative management treatment arms. The primary outcome measure is the Constant Score at 24 months post-operative. Secondary outcome measures include the American Shoulder and Elbow Surgeon’s Score (ASES), EuroQol EQ-5D-5 L Health Questionnaire Score, short form PROMIS upper extremity score and IPAQ for the elderly score. Further outcome measures include assessment of the initial classification, displacement and angulation and the quality of surgical reduction via a standard computed tomography (CT) scan; rates of non-union, malunion, arthrosis, osteopenia or other complications including infection, nerve injury, intra-articular screw penetration, reoperation rates and hospital re-admission rates.DiscussionThe results of this trial will provide Level 1 evidence to guide decision-making in the treatment of proximal humerus fractures in the elderly population.Trial registrationClinicalTrials.gov NCT02362100. Registered 5 Feb 2015.

Порівняльний Аналіз Напружено-Деформованого Стану Системи «кістка — Імплантат» Накісткового Остеосинтезу Пластиною PHILOS Із Різними Імплантатами З Полілактиду

“…Согласно рекомендациям AO/OTA, а также многочисленным исследованиям, при хирургическом лечении переломов ПОПК у пациентов с остеопорозом типа В и С необходимо использовать либо костный цемент, либо алло-или аутотрансплантаты для заполнения дефектов спонгиозной кости головки и повышения жесткости фиксации [10][11][12][13][14]. Ряд исследователей доказали высокую эффективность использования композитных углеродных материалов, применяемых для лечения метафизарных и метадиафизарных переломов плечевой кости.…”

“…У 80 % пациентов проводят консервативное лечение, в то же время трех-и четырехфрагментарные переломы ПОПК (тип В и С по AO/ОТА) [7] являются показанием к выполнению хирургического вмешательства. В большинстве исследований, проведенных в последние годы, показано, что хирургическое лечение накостными пластинами с различными алло-или аутотрансплантатами, имплантатами, а также костным цементом используют большинство ортопедических хирургов во всем мире у пациентов старше 55-60 лет, а в ряде случаев (тип С по AO/ОТА) выполняют первичное эндопротезирование плечевого сустава [8][9][10][11][12][13][14][15] Прогресс в синтезе новых биополимеров с появлением трехмерной печати позволил рассматривать их в качестве альтернативных имплантатов для замещения дефектов спонгиозной кости и армирования.…”

Experimental study of stiffness fixation of a three-part fracture of the proximal humerus

“…По данным литературы [1-3], до 80 % таких переломов являются двухфрагментарными по классификации Neer [3] или типа А2/ А3 по классификации AO/ ОТА [4]. У остальных 20 % пациентов наблюдают трех-и четырехфрагментарные переломы ПОПК (тип В и С по AO/ ОТА), лечение которых представляет собой сложную проблему, особенно у больных старше 60 лет [5]. Консервативные методы лечения указанных переломов применяют при минимальном смещении отломков (до 2-3 мм) [5][6][7] и высоком риске для жизни хирургического лечения.…”

“…У остальных 20 % пациентов наблюдают трех-и четырехфрагментарные переломы ПОПК (тип В и С по AO/ ОТА), лечение которых представляет собой сложную проблему, особенно у больных старше 60 лет [5]. Консервативные методы лечения указанных переломов применяют при минимальном смещении отломков (до 2-3 мм) [5][6][7] и высоком риске для жизни хирургического лечения. В остальных случаях показана открытая репозиция и фиксация фрагментов ПОПК различными накостными пластинами, которая может быть неэффективной из-за миграции винтов вследствие остеопороза.…”

The Effect of Postoperative Korean Traditional Medicine for the of Proximal Humeral Fracture: A Case Report

“…Generally, a fracture of the proximal humerus indicates that the fracture has occurred above the proximal third of the humerus which includes the humeral head, the greater tuberosity, the lesser tuberosity and the shaft the of upper humerus [2]. These fractures account for approximately 6% of all fractures in the body [3] and are the third most common fracture in elderly people following wrist and hip fractures [4]. Almost 80% of proximal humeral fractures are non-displaced fractures, which enable full recovery of fracture and joint function with conservative treatment [5].…”