"O termo de consentimento livre e esclarecido e a pesquisa em seres humanos na área de saúde: uma revisão crítica"

Slawka, Sérgio

doi:10.11606/d.5.2005.tde-15092005-120212

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“…O índice de legibilidade de Flesch-Kincaid (ILFK) é uma adaptação proposta por Kincaid do índice de Flesch. Seu uso já foi validado para o português, de forma que estudos em diversas áreas já foram publicados a respeito 6,11,40,41 . O resultado obtido pela fórmula estima os anos de estudo necessários para que o texto seja adequadamente compreendido.…”

Section: Avaliação De Legibilidadeunclassified

“…Nenhuma dessas medidas, no entanto, parece ter potencial maior de surtir efeito do que a capacidade de influência que possui o médico-pesquisador diante de seu paciente-sujeito da pesquisa. A confiança e respeito mútuos depositados na forma da relação médico-paciente é condição essencial à viabilidade do processo de consentimento informado e pode ser verificada na boa comunicação entre as partes 6,11,[25][26][27][44][45][46] . Talvez seja esse o único pensamento compartilhado por todos os estudos já desenvolvidos até hoje na área e também a principal via de acesso à melhoria da compreensão do processo como um todo.…”

Section: Sugestõesunclassified

“…Nas últimas décadas, muitos estudos foram realizados com o objetivo de avaliar, auxiliar e melhorar o processo de obtenção do TCLE 7,8,9 , de forma que, atualmente, são recomendados quatro elementos básicos necessários para que um consentimento informado seja considerado válido: o fornecimento de informações, a compreensão, a voluntariedade e o próprio consentimento 3,10,11 . Dentre estes, destaca-se a importância do fornecimento de informações e da compreensão, fatores que têm sido alvo de inúmeras discussões e pesquisas na área médica, tanto na prática clínica quanto nas pesquisas envolvendo seres humanos 3,5,6,8,12,13 .…”

Section: Introductionunclassified

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Como consentir sem entender?

Miranda¹,

Fêde²,

Lera³

et al. 2009

Rev. Assoc. Med. Bras.

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Section: Avaliação De Legibilidadeunclassified

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Como consentir sem entender?

Miranda¹,

Fêde²,

Lera³

et al. 2009

Rev. Assoc. Med. Bras.

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“…A pesquisa com seres humanos emana algumas questões éticas, principalmente originadas pela adesão consciente ou não do provável sujeito de pesquisa. Em todos os grupos sociais existe a necessidade da criação de várias normatizações para regulamentar a convivência social 6 .…”

Section: Lista De Ilustraçõesunclassified

A caracterização do alfabetismo funcional em usuários do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo: recomendações para a redação do termo de consentimento livre e esclarecido

Araújo¹

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Ao meu querido avô, Pacheco, que partiu antes do início desta jornada, mas que sempre estará presente no meu coração. À minha mãe, Cármen, que foi fundamental para esta conquista, mesmo distante, nunca deixou de participar de todos os momentos. Ao amor da minha vida, Rossana, foi quem vivenciou todos os momentos desta fase da minha vida. Vocês são muito importantes na minha vida e representaram uma motivação essencial para o desenvolvimento deste trabalho. AGRADECIMENTOS A elaboração de uma Dissertação envolve, além de tempo e dedicação, a colaboração de algumas pessoas. Estes agradecimentos destacam algumas destas pessoas que merecem meu prestígio. Ao Prof. Dr. José Roberto Goldim, responsável direto pelo meu interesse pela bioética e pela ética em pesquisa. Foi quem possibilitou, desde a minha graduação, experiências de iniciação científica e de monitoria nas disciplinas de Bioética. Foi quem idealizou o estudo que deu origem a esta pesquisa. À Profª Drª. Elma Zoboli, orientadora deste estudo que, por muitas vezes, foi mais do que orientadora acadêmica. Agradeço por compartilhar seu saber, pela orientação neste estudo e pelos ensinamentos que levarei comigo nas próximas etapas da minha formação acadêmica e por toda minha vida. Ao Prof. Dr. Eduardo Massad, por viabilizar a realização deste estudo no HCFMUSP, além disso, contribuiu muito para o desenvolvimento da primeira versão deste trabalho durante o exame de qualificação. À Profª Drª. Ana Luiza Vilela Borges, pelas contribuições para o desenvolvimento da primeira versão do trabalho durante o exame de qualificação. Ao programa de pós-graduação em enfermagem da Escola de Enfermagem da USP, agradeço a oportunidade concedida e aceitação da minha proposta de estudo. À minha família, meu pai, Edelberto, minha mãe, Cármen, seus companheiros, minhas irmãs, Paola, Pâmela e Pietra, aos meus tios, tias e primos, principalmente ao Tio Dinho que sempre esteve presente na minha vida. Quero que saibam que vocês foram muito importantes para a realização desta conquista, obrigado pela atenção, carinho e pela compreensão por ter ficado tão distante. À família da Rossana, e por que não minha família, aos meus sogros, que me acolheram e me ajudaram a amenizar a dor de estar longe dos meus pais. Aos meus queridos colegas e amigos da pós-graduação, com quem dividi momentos importantes desta conquista.

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