Novel Approach for Detection of Hepatitis E Virus Infection in German Blood Donors

Abstract

The risk of transfusion-transmitted hepatitis E virus (HEV) infections by contaminated blood products remains unknown. In the present study, we evaluated and compared different nucleic acid amplification technique (NAT) methods for the detection of HEV in blood components. Minipools of a total of 16,125 individual blood donors were screened for the presence of HEV RNA using the highly sensitive RealStar HEV RT-PCR kit, revealing a minimum detection limit of 4.66 IU/ml. Thirteen donors were HEV RNA positive (0.08%), and of these donors, only three already showed reactive IgM antibody titers. The detected HEV strains all belonged to genotype 3 and were most closely related to German HEV strains from wild boars and pigs as well as from human hepatitis E cases. Furthermore, HEV RNA and HEV-specific IgM and IgG titers were determined in 136 blood donors with elevated alanine aminotransferase (ALT) levels and in 200 donors without pathological findings. HEV RNA was not detectable, but 8.08% (elevated ALT) and 0.5% (nonelevated ALT) of donors showed reactive HEV IgM titers. The overall seroprevalence rate of HEV IgG amounted to 5.94% (elevated ALT, 5.88%; nonelevated ALT, 6.0%). The clinical relevance of transfusionassociated hepatitis E infection still requires further investigation. However, in connection with raising concerns regarding blood safety, our NAT method provides a sensitive possibility for HEV testing.

Seroprevalence in blood donors reveals widespread, multi-source exposure to hepatitis E virus, southern France, October 2011

“…Figures obtained from mini-pools can vary throughout Europe: from 1:1,240 in Germany [29] to 1:7,986 in Sweden [30]. Even if the blood donor population is small, analysis of our data suggests that the incidence of silent hepatitis E among blood donors from the two south of France regions can reach or even exceed that described in Germany by Vollmer [29]. A 1:1,240 incidence adjusted to the 184,000 annual blood donations in the two regions could lead to 148 RNA-positive donations per year.…”

Hepatitis-E-Virus

“…Plasmaspenden in Deutschland mit der PCR HEV-Genomäquivalente (genome equivalents, ge) nachweisbar sind [171,176]. Untersuchungen von Plasmaspenden im Vereinigten Königreich und in Schweden ergaben vergleichbare Ergebnisse [176,178].…”

“…Nachdem die Antikörpernachweis-systeme weiter entwickelt worden waren, wurden in neueren Studien Antikörper-prävalenzen von 5,9, 6,8 bzw. 15,5 % ermittelt [170][171][172]. Berücksichtigt man, dass unterschiedliche Antikörpernachweissys-teme eingesetzt wurden, so stimmen die HEV-Antikörperprävalenzen in der Allgemeinbevölkerung und in den Blutspendern weitgehend überein [173].…”

“…In einer weiteren Untersuchung von Blutspendern in Deutschland wurde ein höherer Prozentsatz (0,08 %) HEV-RNApositiver Spenden ermittelt [171]. Inwieweit diese Unterschiede in den deutschen Spenderpopulationen auf die Spenderauswahl oder auch auf Unterschiede in der Sensitivität der Teste zurückzuführen ist, sollte weiter untersucht werden.…”

“…Die Unterschiede in der HEV-Inzidenz in Deutschland und den Niederlanden könnte auf die Verwendung von Antikörpernachweissystemen mit unterschiedlicher Sensitivität zurückzufüh-ren sein [174]. Die unterschiedliche Inzidenz könnte jedoch auch durch ein hö-heres Expositionsrisiko von niederländi-schen im Vergleich zu deutschen Blutspendern erklärbar sein, da in den niederländischen Blutspendern eine höhe-re Antikörperprävalenz ermittelt wurde [170][171][172]174]. …”