New treatment possibilities for rheumatoid arthritis: the Russian experience in using certolizumab pegol

Abstract

При ревматоидном артрите (РА) наблю-даются ранняя инвалидизация и уменьшение продолжительности жизни на 3-7 лет по срав-нению с общей популяцией [1][2][3], что обусло-вливает особое значение быстрого и эффек-тивного подавления воспалительного процес-са. Одним из четырех главных принципов ве-дения больных РА, отраженных в междуна-родной программе Treat to target (T2T -«Лече-ние до достижения цели») [4,5], является по-давление воспаления как важнейший способ достижения целей терапии -обеспечения ма-ксимально продолжительного сохранения вы-сокого качества жизни, связанного с состоя-нием здоровья. Поэтому важнейшим компо-нентом прогресса в лечении РА стало внедре-ние терапии генно-инженерными биологиче-скими препаратами (ГИБП). Комбинация ГИБП с традиционными базисными противо-воспалительными препаратами (БПВП) про-демонстрировала недостижимую ранее эффе-ктивность при тяжелых формах РА и заставила пересмотреть цели терапии, поставив новую задачу -достижение клинической ремиссии у большинства пациентов [6-8].Наиболее широко представленным, ак-тивно применяющимся и хорошо изученным классом ГИБП являются ингибиторы факто-ра некроза опухоли α (ФНО α). Этот провос-палительный цитокин рассматривается как ключевой при целом ряде воспалительных ревматических болезней [9]. В настоящее вре-мя в России зарегистрированы 4 препарата из группы ингибиторов ФНО α, различающиеся структурой и некоторыми особенностями ме-ханизмов действия [10].Цертолизумаба пэгол: харак теристика и особенности Цертолизумаба пэгол (ЦЗП) -новый препарат из группы ингибиторов ФНО α. Формально он относится к группе человече-ских моноклональных антител (МАТ), однако содержит не полное МАТ, а только его Fab-фрагмент (антиген-связывающий) и не содер-жит комплемент-связывающий Fc-фрагмент, который присутствует в комплексном антите-ле. Таким образом, за счет своей уникальной структуры ЦЗП, в отличие от инфликсимаба (ИНФ) и адалимумаба (АДА), не связывает 14 О р и г и н а л ь н ы е и с с л е д о в а н и я Цертолизумаба пэгол (ЦЗП) -новый препарат из группы ингибиторов фактора некроза опухоли α (ФНО α). Эффективность и безопасность ЦЗП при ревматоидном артрите (РА) изучались в международных рандомизированных клинических исследованиях RAPID 1 (52-недельное) и RAPID 2 (24-недельное), в которых изучалось применение ЦЗП в сочетании с метотрексатом (МТ) у больных активным РА с резистентностью к МТ. В исследованиях RAPID 1 и RAPID 2 российские пациенты составляли значительную долю от общего числа больных (11,8 и 18,4% соответственно), включая длительные открытые фазы. Результаты применения ЦЗП у российских больных в исследованиях серии RAPID показали высокую стабильность ответа на лечение, быстрое развитие клинического эффекта и возможность прогнозирования ответа на терапию в течение первых 12 нед, а также низкую частоту локальных постинъекционных реакций. Certolizumab pegol (CZP) is a new drug from the group of tumor necrosis factor α inhibitors. The efficacy and safety CZP in the treatment of rheumatoid arthritis (RA) have been studied in the international 52-week R...

Achievements in Rheumatology in the Xxi Century

“…Для стандартизации подходов к оценке эффективности и безопасности терапии ГИБП (РТМ) на международном уровне проводится активное сотрудничество с регистрами ряда стран Европы в рамках глобального международного проекта под эгидой Европейской антиревматической лиги (EULAR) Collaborating European REgistries for Rituximab in RA -CERERRA [22,23]. Представляют несомненный интерес данные российских исследований, свидетельствующих о высокой эффективности мАТ к рецепторам ИЛ6 -тоцилизумаба (актемра; исследование ЛОРНЕТ -Локальное Открытое многоцентровой исследование оценки качества жизни пациентов с умеренной и высокой активностью Ревматоидного артрита и НЕадекватным ответом на базисные противовоспалительные пре-параты при добавлении к терапии Тоцилизумаба) [24], ингибитора ФНОα этанерцепта (энбрел; исследование ЭТАЛОН -Локальное открытое многоцентровое наблюдательное исследование качества жизни на фоне лечения ЭТАнерцептом боЛьных с активным ревматОидным артритом с Неэффективностью БПВП) [25,26], компонент международного исследования PRESERVE [27], а также пегилированных мАТ (цертолизумаб -цимзия) [28] и адалимумуба (хумира) [29] при РА. Результаты проведенного анализа свидетельствуют о том, что ГИБП являются эффективными препаратами для лечения РА, резистентного к терапии «стандартными» противовоспалительными препаратами, а при раннем назначении способны индуцировать развитие ремиссии более чем у половины пациентов с РА [30].…”