Moving from opacity to transparency in pharmaceutical policy

Dhalla, Irfan A.; Laupacis, Andreas

doi:10.1503/cmaj.070799

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“…While such constraints are certainly understandable, provinces are not currently held accountable for delays in adopting recommendations, and there is little transparency as to why delays occur. While this issue is not currently within the scope of the CdR, some experts contend that the current situation is unacceptable and argue that provinces should willingly and openly provide a rationale for delays in drug coverage (dhalla and Laupacis 2008).…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Cost Shifting and Timeliness of Drug Formulary Decisions in Atlantic Canada

Scobie

MacKinnon

2010

hcpol

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Context: Our objectives were to investigate the timeliness of formulary decision-making in Atlantic Canada, including the Common drug Review (CdR) process and the adoption of positive CdR recommendations by Atlantic Canadian provincial public drug plans, and to determine the degree of cost shifting to private payers. Methods: dates of formulary listing decisions from Atlantic Canadian provincial drug plan formularies and utilization analyses from medavie Blue Cross were used to calculate the timeliness of decisions and cost shifting from public payers to a private payer.

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Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Cost Shifting and Timeliness of Drug Formulary Decisions in Atlantic Canada

Scobie

MacKinnon

2010

hcpol

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“…21,22 Several jurisdictions including the US 23 and Europe 24 have established a legal requirement to register clinical trials. The European Medicines Agency has announced a proactive policy to release full clinical trial reports submitted by manufacturers for market authorization, 25 and is exploring the possibility of releasing anonymized patient-specific clinical trial data.…”

Section: Ensure Transparency In Clinical Trialsmentioning

confidence: 99%

Regulating prescription drugs for patient safety: Does Bill C-17 go far enough?

Herder

Gibson

Graham

et al. 2014

CMAJ

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“…Esse tipo de julgamento inclui a possibilidade de uso de muitos critérios com importâncias diferenciadas a serem considerados (Baltussen & Niessen, 2006). O processo decisório demanda transparência, reprodutibilidade e responsabilidade para que seja considerado legí-timo pelo público e pelas prestadoras de serviço (Baltussen & Niessen, 2006;Dhalla & Laupacis, 2008). Dessa forma, os múltiplos critérios envolvidos devem ser considerados simultaneamente e facilmente estarão em conflito uns com os outros, logo, precisam ser selecionados e valorados adequadamente.…”

Section: Introductionunclassified

Análise de Decisão Multicritérios (MCDA): uma revisão rápida sobre os critérios utilizados na Avaliação de Tecnologias em Saúde

Souza¹,

Santos²,

Cintra³

2018

JBES

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RESUMOObjetivo: Identificar os vários critérios utilizados por agências e órgãos governamentais internacionais na Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS). Métodos: Foi realizada uma revisão rápida com busca estruturada na base de dados Medline (via PubMed) e Lilacs complementada por busca na literatura cinzenta, sem restrição de idioma. Incluíram-se estudos da área de saúde que descreviam critérios e que utilizaram o método MCDA (Análise de Decisão Multicritérios) na ATS. Excluíram-se estudos que avaliaram apenas uma tecnologia específica ou contexto restrito. Os critérios foram agregados e sumarizados conforme opinião de especialistas em ATS. Resultados: Foram identificadas 3.746 publicações, sendo 27 selecionadas. Os critérios extraídos foram categorizados e seus respectivos atributos foram listados. Dez categorias foram apresentadas: benefício e risco da intervenção (4 critérios); impacto da doença (4 critérios); impacto econômico (5 critérios); contexto terapêutico da intervenção (4 critérios); qualidade e incerteza da evidência (4 critérios); implementação da intervenção (5 critérios); benefícios para a sociedade (5 critérios); benefícios para o sistema de saúde público (5 critérios); benefícios para a indústria (1 critério); e outros (3 critérios). Os atributos mais prevalentes foram: custo-efetividade; segurança e tolerabilidade; impacto orçamentário para o sistema/plano de saúde; gravidade da doença; equidade; efetividade; custo. Conclusões: Os órgãos decisores utilizam grande variedade de critérios para o MCDA, refletindo visões e valores diferentes entre as culturas. O estudo fornece informação para discussão no contexto brasileiro de uma lista mais ampla e possível padronização de critérios a serem utilizados na tomada de decisão pública ou privada sobre a incorporação de novas tecnologias. ABSTRACTObjective: To identify the various criteria used by international government agencies and bodies in Health Technology Assessment (HTA). Methods: A rapid review was conducted with a structured search in the Medline database (via PubMed) and Lilacs supplemented by a search in the gray literature, without a restriction of language. Inclusion criteria were studies in health context, describing the criteria and using the MCDA (Multicriteria Decision Analysis) method in HTA. We excluded studies that assessed only one specific technology or restricted context. The criteria were aggregated and summarized according to the opinion of HTA experts. Results: A total of 3,746 publications were identified, of which 27 were selected. The extracted criteria were categorized, and their respective

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Moving from opacity to transparency in pharmaceutical policy

Cited by 29 publications

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Cost Shifting and Timeliness of Drug Formulary Decisions in Atlantic Canada

Cost Shifting and Timeliness of Drug Formulary Decisions in Atlantic Canada

Regulating prescription drugs for patient safety: Does Bill C-17 go far enough?

Análise de Decisão Multicritérios (MCDA): uma revisão rápida sobre os critérios utilizados na Avaliação de Tecnologias em Saúde

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