Modern Recommendations and Real Clinical Practice: the Results of the SILA Study

Abstract

Цель. Оценить эффективность и безопасность фиксированных комбинаций амлодипин/периндоприл и амлодипин/индапамид/периндоприл у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией (АГ) в реальной клинической практике. Материал и методы. В многоцентровое наблюдательное исследование были включены 16144 пациента с неконтролируемой АГ. Впоследствии 6% пациентов были исключены по причине нарушений протокола. Подлежали итоговому анализу -15193 пациента. Всем им были назначены фиксированные комбинации амлодипин/периндоприл либо амлодипин/ индапамид/периндоприл. Пациенты самостоятельно приобретали назначенные им препараты. Исследование продолжалось в течение 3 мес, во время которых производилось офисное измерение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений. Исследователи в установленном порядке фиксировали нежелательные явления и оценивали эффективность и безопасность терапии по 7-балльной шкале. Результаты. Исходно у пациентов была диагностирована АГ (1 степени -25% случаев, 2 степени -60%, 3 степени -15% случаев). Средний уровень систолического АД был 164,2±11,4 мм рт.ст., диастолического -94,8±8,1 мм рт.ст. Пациенты в 85-89% случаев (в разных регионах) получали антигипертензивную терапию. Ингибиторы АПФ использовали 50-54% пациентов, блокаторы рецепторов ангиотензина -19-23%, антагонисты кальция -24-31%, тиазидные диуретики -29-36%, бета-адреноблокаторы -27-32%. Монотерапия ингибиторами АПФ использовалась у 12-18% пациентов, монотерапия остальными антигипертензивными препаратами -у 1-4%. Средний возраст пациентов составил 60,5 лет, средний индекс массы тела -29,3 кг/м 2 , 43% пациентов относились к группе очень высокого риска по шкале SCORE. Полученная терапия: фиксированная комбинации амлодипин/периндоприл (54%) и амлодипин/индапамид/периндоприл (46%) в различных дозировках. По итогам трехмесячного курса терапии были получены следующие результаты: 88% пациентов достигли целевых значений АД (среди пациентов, которые принимали двухкомпонентную комбинацию -92%, трехкомпонентную -85%). Динамика АД от исходного уровня к 3-му визиту: систолическое -снижение на 36,6±11,4 мм рт.ст. (на 22,0±5,9%), диастолическое -снижение на 15,6±8,5 мм рт.ст. (на 16,0±8,1%), пульсовое давление снизилось на 21,0±11,4 мм рт.ст. (на 28,8±13,9%). Исследователи оценили эффективность терапии на 6,90±0,37 балла из 7 возможных, а средний уровень безопасности по такой же 7-балльной шкале составил 6,92±0,35 балла. Нежелательные явления были зафиксированы у 257 больных, что составило всего 1,7% от численности пациентов, которые подлежали итоговому анализу. Заключение. Использование фиксированных комбинаций амлодипин/периндоприл и амлодипин/индапамид/периндоприл позволяет быстро достичь целевых цифр АД у большинства пациентов. Терапия сопровождается малым количеством нежелательных явлений.

Ace inhibitors in the treatment of arterial hypertension (literature review)

“…Комбінація ІАПФ та діуретика є безпечною та добре переноситься, і її слід розглядати як засіб лікування першої лінії у більшості пацієнтів з гіпертензією [39]. Використання комбінації амлодипін/периндоприл та амлодипін/індапамід/ периндоприл пов'язане зі швидким досягненням цільових рівнів АТ у більшості пацієнтів при невеликій кількості побічних ефектів [40]. Комбінована терапія інгібітором АПФ периндоприлом з індапамідом або амлодипіном знижує серцево-судинні події та смертність у пацієнтів з АГ [41].…”