Midazolam en la prevención del espasmo de la arteria radial. Ensayo clínico aleatorizado a doble ciegas

Abstract

Introducción. El acceso radial en el intervencionismo coronario percutáneo ha emergido como la vía preferida por muchos cardiólogos intervencionistas, dada la evidencia que la asocia a menores complicaciones, menos estadía hospitalaria y mejores resultados.Su principal problema es el espasmo de la arteria radial, complicación que puede llevar a la necesidad de cambiar el sitio de acceso arterial, incrementando la duración del proceder, su complejidad y las complicaciones vasculares. Objetivo. Evaluar la eficacia y seguridad del midazolam en la prevención del espasmo radial en el cateterismo cardíaco por vía transradial. Material y Métodos. Ensayo clínico controlado, aleatorizado y a doble ciegas. Donde se aleatorizaron 300 pacientes (2 grupos de 150), al grupo de tratamiento se le administró midazolam previo al proceder y al grupo control solución salina. Resultados. Se documentó espasmo radial en 102 pacientes (34%). En el grupo de midazolam se logró una reducción de la incidencia de espasmo:19 (18,6%) vs 83 (81,4%); p = 0.0004; RR: 0,28 (0,49-0,43). Se redujo significativamente la necesidad de cambio de vía de acceso arterial, p=0,0049; RR: 0,61 (0,17-1,01). Solo se documentaron 3 pacientes con somnolencia como evento adverso al fármaco. Conclusiones. El uso de Midazolam previo al cateterismo cardíaco izquierdo por vía radial reduce la incidencia de espasmo radial y la necesidad de cambio del sitio de acceso arterial, sin asociarse a eventos adversos graves.