Metanálise De Ensaios Clínicos Controlados Aleatorizados: Aspectos Quantitativos

Abstract

RESUMO:A metanálise é uma técnica que combina os resultados de diversos estudos voltados a um conjunto de hipóteses específicas. A metanálise vem sendo amplamente utilizada em estudos médicos, especialmente em revisões sistemáticas de ensaios clínicos aleatorizados. Há, portanto, a necessidade de estudos sobre as ferramentas estatísticas envolvidas. Os resultados dos estudos são combinados por diferentes estratégias. Uma alternativa considera homogeneidade entre os estudos. Modelos de regressão com efeitos fixos são compatíveis com este pressuposto. Por outro lado, se for assumida heterogeneidade entre os estudos, os modelos de efeitos aleatórios são mais adequados. O presente artigo revisa alguns aspectos quantitativos da metanálise. Descritores 1-INTRODUÇÃOUm ensaio clínico é uma forma de experimento planejado que envolve pacientes, designado a elucidar o mais apropriado tratamento para futuros pacientes com uma específica condição 1 . Muitos ensaios buscam testar o efeito de uma droga ou uma intervenção para determinar sua efetividade ou segurança. O planejamento de ensaios clínicos é discutido, por exemplo, por Boissel 2 . Um ensaio clínico controlado aleatorizado envolve ao menos um tratamento sob investigação e um tratamento controle, onde a alocação dos indivíduos aos tratamentos utiliza um processo aleató-rio (ver, por exemplo, Kendall 3 ). O tratamento controle envolve uma droga, meio, teste ou procedimento que serve como um padrão para comparação com o(s) tratamento(s) sob investigação. Pode consistir de um placebo, um procedimento simulado, um tratamento convencional, ou mesmo nenhum tipo de tratamento, dependendo do desenho do estudo.Diz-se que um ensaio clínico é aleatorizado quando os indivíduos elegíveis ao estudo são alocados nos diferentes grupos de tratamentos de maneira casual, segundo, por exemplo, a geração de uma seqüência de números aleatórios em um programa de computador. Em um ensaio aleatorizado, portanto, não há qualquer controle do pesquisador sobre a decisão de destinar um paciente a um ou outro grupo; e nem os pacientes participam desta escolha. O conceito de alocação aleatória quando comparados diferentes tratamentos, segundo Pocock 1 , recebe grande importância no delineamento de experimentos desde o trabalho pioneiro de Fisher 4 . Os primeiros experimentos aleatorizados foram realizados na agricultura, e suas idéias foram

Metanálise caso a caso sob a perspectiva bayesiana

“…Utilizam-se métodos apropriados para identicar, selecionar e avaliar criticamente os estudos e também para analisar os dados desses estudos incluídos na revisão. Em uma revisão sistemática, os dados dos diferentes estudos podem ser quantitativamente combinados por métodos estatísticos, que são chamados de técnicas de metanálise (Martinez [2007]). Com a grande quantidade de publicações, há necessidade de sintetizá-las para facilitar o acesso aos conjuntos de informações com o objetivo de conseguir conclusões mais robustas.…”

Uma revisão sistemática e metanálise sobre os eventos adversos decorrentes do uso de benzodiazepínicos pos idosos.

“…A análise estatística agregada foi desenvolvida através da utilização do módulo Referente às variáveis dicotômicas para medidas de desfecho, poderia se utilizar a diferença absoluta do risco, o risco relativo (RR) e a razão de chances ou, do inglês, odds ratio (OR) (AKOBENG, 2005;Cochrane Collaboration, 2011;EGGER et al, 2007;LEUCHT et al, 2009;MARTINEZ, 2007 …”

“…Já os estudos (CALDWELL, 1982;ELIE et al, 1990;GLASS et al, 2008;KOEPKE et al, 1982;MARTINEZ;SERNA, 1982;MOURET et al, 1990;REEVES, 1977) avaliados como de risco de viés "incerto", optou-se em consenso pelos avaliadores pela inclusão dos mesmos pois apesar da ausência de informações sobre determinados parâmetros, estes não foram considerados significantes a fim de ocasionar um comprometimento do resultado.…”

Metanálise para Modelos de Regressão

“…O método da combinação quantitativa de diferentes estudos surgiu na década de 30 com os trabalhos de Fisher [8], Cochran [5] e Pearson [15], porém o termo metanálise foi utilizado pela primeira vez apenas em 1976 por Glass [9] ao defini-la como uma análise estatística de uma coleção de resultados provenientes de estudos individuais, com o propósito de complementar o que já havia sido descrito. Segundo Martinez [13], a metanálise tem sido amplamente utilizada em estu-dos médicos, especialmente em revisões sistemáticas de ensaios clínicos aleatorizados. Para Glass [9], metanáliseé uma análise de análises, ou seja, uma análise estatística que visa combinar resultados já encontrados em análises anteriores de diferentes estudos de mesmo interesse.…”