Lokaltherapie im Kindesalter

Abstract

ZUSAMMENFASSUNGKindliche Haut weist, insbesondere im Säuglingsalter, Besonderheiten auf, die es bei der Anwendung von topischen Präparationen zu berücksichtigen gilt. Aus pharmakologischer Sicht sind insbesondere die Gefahr einer erhöhten systemischen Bioverfügbarkeit mit toxikologischer Relevanz und eine eingeschränkte lokale Verträglichkeit von Topika zu nennen. Dies gilt für die unterschiedlichen regulatorischen Kategorien von halbfesten Präparationen (kosmetische Mittel, stoffliche Medizinprodukte und Arzneimittel) in gleicher Weise. Besondere klinische Relevanz kommt einer individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung beim Einsatz von toxikologisch relevanten Arzneistoffen (z. B. Salizylsäure) zu. Darüber hinaus erschwert das Fehlen von Zulassungen für topische Arzneimittel im Kindesalter aufgrund juristischer und pharmakologischer Hürden den professionellen Einsatz und begrenzt damit den therapeutischen Nutzen. Vor diesem Hintergrund sind für Arzneistoffe und Präparate mit hoher praktischer Relevanz Daten aus kontrollierten klinischen Studien an Kindern zu fordern.