Российский университет дружбы народов, г. Москва, Российсуая ФедерацияАннотация. Развитие физико-химических методов анализа существенно расширяет возможности стандартиза-ции и контроля качества лекарственных препаратов белковой природы [1]. Многочисленные исследования направлены на разработку биосовместимых микрокапсулированных препаратов инсулина, обладающих защит-ной функцией и способных контролируемо высвобождать АФИ. Особое внимание уделяется контролю качества готовых лекарственных форм ─ суспензий инсулина для подкожного введения, поскольку от этого зависит их биодоступность. В работе представлены результаты контроля качества суспензий инсулина-аспарта по показа-телю «Размер частиц и их распределение» методами динамического (DLS) и малоуглового (LALLS) рассеяния лазерного света. Ключевые слова: пептидные гормоны, размер частиц, механические включения, суспензии, лазерная дифрак-ция.Инсулин-аспарт (Insulinum aspartum) -аналог человеческого инсулина, гипогликемическое сред-ство средней продолжительности действия; двух-фазная суспензия белого или почти белого цвета, легко диспергируемая, полученная методом реком-бинантной ДНК-технологии с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. В отличие от че-ловеческого и других аналогов инсулина в положе-нии 28 цепи В инсулина-аспарта аминокислота пролин замещена на аспарагиновую кислоту (рис.