Laboratory Innovation Towards Quality Program Sustainability

Abstract

Laboratory innovation significantly affects program sustainability of HIV programs in low and middle income countries (LMICs) far beyond its immediate sphere of impact. Innovation in rapid development of diagnostic technologies, improved quality management systems, strengthened laboratory management, affordable external quality assurance and accreditation schemes, and building local capacity have reduced costs, brought quality improvement to point-of-care testing, increased access to testing services, reduced treatment and prevention costs and opened the door to the real possibility of ending the AIDS epidemic. However, for effectively implemented laboratory innovation to contribute to HIV quality program sustainability, it must be implemented within the overall context of the national strategic plan and HIV treatment programs. The high quality of HIV rapid diagnostic test was a breakthrough that made it possible for more persons to learn their HIV status, receive counseling, and if infected to receive treatment. Likewise, the use of dried blood spots made the shipment of samples easier for the assessment of different variables of HIV infection-molecular diagnosis, CD4+ cell counts, HIV antibodies, drug resistance surveillance, and even antiretroviral drug level measurements. Such advancement is critical for to reaching the UNAIDS target of 90-90-90 and for bringing the AIDS epidemic to an end, especially in LMICs.

Current Diagnostic Algorithm of HIV and Emerging Prevention Methods

“…1985 yılında FDA onaylı HIV immünyöntem testinin kullanılmaya başlanmasından bu yana HIV tanısal testleri teknolojik anlamda büyük ilerlemeler kaydetmiştir (Tablo 1) (21) . Geleneksel Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) yönteminin rutin kullanımı teknik olarak zor olmasının yanında düzenli olarak sağlan-Şekil 2.…”

“…Kırsal şartlarda mevcut HTT'e artan erişim, daha çok kişinin HIV açı-sından durumlarını öğrenebilmelerini, danış-manlık hizmeti almalarını ve eğer enfekte iseler tedavi olmalarını olası kılmıştır. Bu durum, HIV epidemisini yavaşlatmak için olan çabalar açısından çığır açmış ve HIV enfekte kişileri belirlemek ve tedavi sağlamak adına stratejiler geliştirilmesi için umut verici olmuştur (14,21) . (3,24,25) .…”

“…Laboratuvarda yapılan testlerde olduğu gibi laboratuvar dışında yapılan testler için de test performansı açısından farklılıklar söz konusudur. Ancak testlerin kalite kontrolünün sağlanması, laboratuvar dışı şartlarda daha zor olabilir (21) . (4) .…”

“…Viral yükün değerlendirilmesi, klinik seyrin en iyi göstergelerinden biri olması yanında HIVpozitif hastalarda tedaviye yanıtı değerlendirme-de kullanılan başlıca parametredir. Tedavi başa-rısızlığını belirlemede ve sonuçta ilaç direncine yol açabilecek ve ikinci aşama AIDS ilaçlarına geçmeyi gerektirecek mutasyonların birikiminden kaçınmada etkili bir yöntemdir (21) . CD4 sayıları ART izlemi için kullanılsa da, son zamanlardaki çalışmalar bu testlerin erken tedavi hataları ya da başarısızlıklarını belirlemede yeterli olmayacağına işaret etmektedir.…”

“…Bu nedenle, yetenekli personele sahip gelişmiş laboratuvarlar olmadıkça düşük-orta gelirli ülkelerde kullanımları zordur (21) .…”