La pharmacoépidémiologie : bases réglementaires, approches méthodologiques et champ d’application

Abstract

RÉSUMÉ La pharmacoépidémiologie est une discipline visant à étudier l'utilisation des médicaments et l'évaluation de leurs effets bénéfiques ou indésirables sur de grandes populations. Sa réalisation requiert le respect de lois et le suivi d'une démarche réglementaire permettant d'assurer la confidentialité et la protection des données personnelles issues de ces études ; elle nécessite de disposer d'informations solides sur les médicaments et les pathologies en ayant recours aux différentes sources de données disponibles. La pharmacoépidémiologie reprend les méthodes propres à l'épidémiologie où le facteur d'exposition est constitué par la prise du médicament, et dont les principaux types utilisés sont les études de cohorte, études cas-témoins et études transversales. L'application de ces méthodes doit se faire selon des critères de qualité prévus dès la conception d'une étude pharmacoépidémiologique afin de minimiser l'effet des biais amenant à des conclusions erronées. ABSTRACT Pharmacoepidemiology is a discipline that studies the use of drugs and evaluation of their beneficial or adverse effects on large populations. It requires compliance with laws and maintaining a regulatory approach in order to ensure confidentiality and protection of personal data. It also requires good knowledge of drugs and diseases and the use of the different available data sources. Pharmacoepidemiology incorporates epidemiological methods (cohort, case-control and cross-sectional studies) where the exposure is drug intake. These methods must be applied at the conception of the pharmacoepidemiological study in order to minimize the effect of bias hich can lead to false conclusions. This paper reviews the regulatory basis, methodological approaches and scope of pharmacoepidemiology.

Public Health: Global and International Health findings

“…• Health care supply: The supply of health care includes health care institutions (public, private), health care professionals and the biomedical industry. The aim is to reduce acute care and develop outpatient surgery [11,12].…”

“…France is gradually moving towards the reforms implemented in neighboring countries, particularly Germany and the United Kingdom [9,11,13].…”