Ivermectin use in children below 15 kg: potential benefits for onchocerciasis and scabies elimination programmes

Colebunders, Robert; Wafula, Solomon Tsebeni; Hotterbeekx, An; Siewe‐Fodjo, J. N.

doi:10.1111/bjd.18685

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“…Ivermectin ist für die Therapie der Skabies für Erwachsene sowie Kinder ab einem Körpergewicht von 15 kg in einer Dosierung von 200 μg/kg Körpergewicht zugelassen. Mittlerweile liegen aber auch umfangreiche Daten für die sichere und wirksame Anwendung von Ivermectin bei Kindern unter 15 kg Körpergewicht vor, sodass eine Anwendung bei wiederholt unwirksamer topischer Therapie als Einzelheilversuch vertretbar erscheint [9][10][11][12][13]. Da Ivermectin als Rezeptursubstanz nicht in Arzneibuchqualität verfügbar ist, muss auf ein Fertigarzneimittel in Form von 3 mg Tabletten zurückgegriffen werden, was eine exakte, körpergewichtsadaptierte Dosierung problematisch gestaltet.…”

Section: Entwicklung Eines Ivermectinhaltigen Saftes Als Magistralrezeptur Für Kinder Zur Therapie Der Skabiesunclassified

Entwicklung eines Ivermectin-haltigen Saftes als Magistralrezeptur für Kinder zur Therapie der Skabies

et al. 2021

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Zusammenfassung Hintergrund Zur Therapie der Skabies kann orales Ivermectin eingesetzt werden. Die Evidenz für einen sicheren und wirksamen Einsatz bei Kleinkindern im Einzelheilversuch ist erarbeitet worden und publiziert. Um eine körpergewichtsadaptierte Dosierung auch für Kinder zu gewährleisten, wurde ein Ivermectin-haltiger Saft als Magistralrezeptur entwickelt. Material und Methoden Da Ivermectin nicht als Reinsubstanz für die Rezeptur zur Verfügung steht, wurden wirkstoffhaltige Tabletten als Ausgangsmaterial für die Entwicklung benutzt. Die Formulierung wurde entsprechend pharmazeutischer, regulatorischer und gebrauchsorientierter Kriterien konzipiert. Zum Nachweis der chemischen Stabilität wurde eine HPLC(Hochleistungsflüssigkeitschromatographie)-Methode erarbeitet und validiert. Um die praktische Umsetzung zu erleichtern, wurden zudem Angaben zu geeigneten Packmitteln und zu Applikationshilfen erarbeitet, und die Rezeptur wurde taxiert. Ergebnisse Es konnte nachgewiesen werden, dass die finale Rezeptur stabil in der Apotheke hergestellt und über 3 Wochen gelagert werden kann. Es haben sich keine Bedenken bezüglich der Verträglichkeit des Rezeptursaftes ergeben. Die physikochemischen Eigenschaften und der Geschmack der Rezeptur ermöglichen den beabsichtigten Gebrauch als gut dosierbaren Saft für Kinder. Schlussfolgerung Die entwickelte Rezeptur entspricht den Anforderungen der Apothekenbetriebsordnung (§ 7 ApBetrO) und ermöglicht eine exakte, körpergewichtsadaptierte Dosierung von oralem Ivermectin bei Kleinkindern. Untersuchungen zur Pharmakokinetik am Menschen bzw. klinische Studien zum Nachweis der Verträglichkeit und/oder Wirksamkeit liegen für die Rezeptur nicht vor.

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Section: Entwicklung Eines Ivermectinhaltigen Saftes Als Magistralrezeptur Für Kinder Zur Therapie Der Skabiesunclassified

Entwicklung eines Ivermectin-haltigen Saftes als Magistralrezeptur für Kinder zur Therapie der Skabies

et al. 2021

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Cutaneous Larva Migrans

et al. 2021

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Broadening the range of use cases for ivermectin – a review of the evidence

Kositz

Bradley

Hutchins

et al. 2021

Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene

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Ivermectin is a broad-spectrum antiparasitic agent that interferes with glutamate-gated chloride channels found in invertebrates but not in vertebrate species. Mass drug administration (MDA) with ivermectin-based regimes has been a mainstay of elimination efforts targeting onchocerciasis and lymphatic filariasis for more than 3 decades. More recently, interest in the use of ivermectin to control other neglected tropical diseases (NTDs) such as soil-transmitted helminths and scabies has grown. Interest has been further stimulated by the fact that ivermectin displays endectocidal efficacy against various Anopheles species capable of transmitting malaria. Therefore there is growing interest in using ivermectin MDA as a tool that might aid in the control of both malaria and several NTDs. In this review we outline the evidence base to date on these emerging indications for ivermectin MDA with reference to clinical and public health data and discuss the rationale for evaluating the range of impacts of a malaria ivermectin MDA on other NTDs.

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Ivermectin use in children below 15 kg: potential benefits for onchocerciasis and scabies elimination programmes

Abstract: Linked Article: Levy et al. Br J Dermatol 2020; 182:1003–6.

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Entwicklung eines Ivermectin-haltigen Saftes als Magistralrezeptur für Kinder zur Therapie der Skabies

Entwicklung eines Ivermectin-haltigen Saftes als Magistralrezeptur für Kinder zur Therapie der Skabies

Cutaneous Larva Migrans

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