Investigation of olopatadine hydrochloride under stress conditions by hydrophilic interaction liquid chromatography

Abstract

IzvodU savremenoj farmaceutskoj analizi neke farmaceutski aktivne supstance studije forsirane degradacije imaju veliki značaj jer se iz njih može dobiti veliki broj značajnih posataka o stabilnosti leka. U ovom radu, opisano je ispitivane stabilnosti olopatadin-hidrohlorida pod utcajem stres agenasa a u cilju dobijanja podataka o njegovoj stabilnosti. Za praćenje ponašanja olopatadin-hidrohlorida primenjena je metoda tečne hromatografije hidrofilnih interakcija (eng. Hidrophilic Interaction Liquid Chromatography -HILIC). Olopatadin-hidrohlorid izložen je dejstvu kiseline, baze, povišene temperature i oksidacionog sredstva, a stepen degradacije praćen je u definisanim vremenskim intervalima. Takođe, određena je i kinetika degradacije u cilju sticanja boljeg uvida u stabilnost supstance i njen mehanizam razgradnje. Definisani su red reakcije, konstanta brzine reakcije i poluvreme degradacije nakon izlaganja dejstvu kiseline, baze i oksidacionog sredstva.Ključne reči: olopatadin-hidrohlorid; studije forsirane degradacije; kinetika degradacije; tečna hromatografija hidrofilnih interakcija.