РезюмеЦель исследования. Оценка эффективности и безопасности метилпреднизолона (МП), вводимого внутривенно в дозе 500 мг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом (АС), и неэффективности/непереносимости/противопоказаниям к лечению 2 нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и более. Материалы и методы. В исследование включили 20 пациентов с АС (модифицированные Нью-Йоркские критерии), BASDAI ≥4 и неэффективностью/непереносимостью ≥2 НПВП (возраст 35,35±8,19 года, продолжительность АС 10,2±9,2 года), 13 (65%) мужчины. 500 мг МП вводили внутривенно (однократно). Основным критерием оценки эффективности («первичной конечной точкой») считали число пациентов, достигших ответа ASAS40 на 2-й неделе. Дополнительные критерии оценки, или «вторичные конечные точки» (улучшение BASDAI/ASDAS; снижение скорости оседания эритроцитов -СОЭ и уровня С-реактивного белка -СРБ; число пациентов, достигших ответов ASAS20/40/5/6, частичной ремиссии ASAS, улучшения по ASDAS), рассчитывали через 2, 4 и 12 нед после введения МП. Безопасность контролировали путем подсчета частоты нежелательных явлений (НЯ), контроля жизненных функций и лабораторных показателей. Результаты. Ответа ASAS40 на 2-й неделе достигли 9 (45%) пациентов. Индекс ASDAS исходно составил 3,48, на 2-й неделе -2,21 (p<0,0001). Клиническое улучшение по ASDAS на 2-й неделе установили у 11 (55%) пациентов. Отмечено снижение индекса BASDAI c 6,6 до 3,7 ко 2-й неделе, до 3,5 -к 4-й неделе и до 3,2 -к 12-й неделе (p<0,001). Уровень СРБ снизился с 6,1 до 3,15 мг/л ко 2-й неделе (p<0,05), до 2,85 -к 4-й неделе (p<0,001) и до 4,6 мг/л -к 12-й неделе (p<0,05). СОЭ составила исходно 6,5 мм/ч, 5,5 мм/ч на 2-й неделе (p<0,05), 6,0 мм/ч на 4-й неделе и 7,0 мм/ч на 12-й неделе (p>0,05). Всего зарегистрировали 13 НЯ, тяжелых НЯ не отмечено. Заключение. Пульс-терапия МП в дозе 500 мг в краткосрочной перспективе безопасна и эффективна при лечении больных с активным АС, не достигших эффекта при применении НПВП.
Ключевые слова: анкилозирующий спондилит, болезнь Бехтерева, метилпреднизолон, пульс-терапия.Aim. To evaluate the efficacy and safety of intravenous methylprednisolone (MP) 500 mg in patients with active ankylosing spondylitis (AS) and the inefficiency, intolerability of or contraindications to treatment with 2 or more non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). Subjects and methods. The investigation enrolled 20 patients (age, 35.35±8.19 years) with a 10.2±9.2year history of AS who met the modified New York criteria) and had its activity defined as the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥4 scores and an inadequate response to and intolerance of ≥2 NSAIDs; there were 13 (65%) men. MP was given in a single intravenous dose of 500 mg. The main efficiency criterion (primary study endpoint) was considered to be the number of patients who had achieved an ASAS20 response at week 2. Additional rating criteria (secondary endpoints) (improved BASDAI/ASDAS; decreased erythrocyte sedimentation rate (ESR) and C-reactive protein (CRP) levels; the numb...