Insulin degludec bei speziellen Patientengruppen

Abstract

Zusammenfassung Insulin degludec (IDeg) ist ein Basalinsulin mit einem stabilen, flachen Wirkprofil und einer gleichm??igen Verteilung des blutzuckersenkenden Effekts ?ber 24 Stunden. Mit der arzneimittelrechtlichen Zulassung stellen sich Fragen zur klinisch-praktischen Anwendung bei speziellen?Patientengruppen. Pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass eine generelle Dosisanpassung von IDeg aufgrund einer Nieren- oder Leberfunktionseinschr?nkung nicht notwendig ist. Jedoch sind als Vorsichtsma?nahme intensivierte ?berwachungen des Blutzuckers und individuelle Anpassungen der Insulindosis erforderlich. Zu ?lteren Patienten ab 65 Jahren liegen Daten aus dem Phase-3-Studienprogramm zu IDeg vor, da die Studien vollj?hrige Patienten ohne Alterslimit einschlossen. Eine Metaanalyse der Daten zu Patienten ab 65 Jahren aus sieben Studien ergab die Nicht-Unterlegenheit f?r IDeg im Vergleich zu Insulin glargin (IGlar) hinsichtlich der HbA1c-Reduktion. In den f?nf Studien zum Typ-2-Diabetes waren zudem signifikant weniger best?tigte Hypoglyk?mien in der IDeg-Gruppe (n?=?589) mit 6,19 Ereignissen pro Patientenjahr versus 6,89 Ereignisse pro Patientenjahr in der IGlar-Gruppe (n?=?265) zu verzeichnen (gesch?tzte Ereignisrate 0,76, 95?% CI: 0,61; 0,95, p?<?0,05). In den beiden Studien zum Typ-1-Diabetes waren die Patientenzahlen f?r separate statistische Analysen zu gering (n?=?43 IDeg; n?=?18 IGlar). IDeg kann aufgrund des geringeren Risikos f?r n?chtliche Hypoglyk?mien und wegen der M?glichkeit zur tageszeitlich flexiblen Gabe einen gro?en Fortschritt f?r die Behandlung von Menschen mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes ? besonders im h?heren Alter ? darstellen.