Instrumente behördlicher Kommunikation zu Anwendungsrisiken von Arzneimitteln

Abstract

ZusammenfassungDie aktive Kommunikation von Behörden, wie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), einschließlich der Kontaktpflege zu Fachkreisen sowie Presse- und Öffentlichkeitsarbeit sind wesentliche Voraussetzung dafür, dass Informationen zu Anwendungsrisiken von Arzneimitteln sowohl betroffene Patientinnen und Patienten als auch Angehörige der Heilberufe schnell und gezielt erreichen. Die verschiedenen Instrumente der gezielten Kommunikation beschreiben mögliche Risiken und enthalten darüber hinaus auch Empfehlungen, die helfen, das Anwendungsrisiko eines Arzneimittels zu reduzieren. Die ergänzende Öffentlichkeitsarbeit zielt darauf ab, die Aufgaben und Ziele der Behörde in der Bevölkerung und in Fachkreisen bekannt zu machen, um Vertrauen in behördliches Handeln zu schaffen und auszubauen. Dafür müssen entsprechende Kommunikationsplattformen etabliert und akzeptiert sein, die sowohl von Fachkreisen als auch von der Bevölkerung genutzt werden können. Die aktuell verfügbaren Instrumente der gezielten Risikokommunikation, wie Rote-Hand-Briefe (RHB), Risikomanagementpläne und Schulungsmaterial, werden in dieser Publikation ebenso beschrieben wie die breiter angelegte Kommunikation auf den behördlichen Webseiten oder gegenüber den Medien. Schließlich wird die Risikokommunikation des PEI unter besonderer Berücksichtigung der COVID-19-Impfstoffe beleuchtet.

How do people with long COVID utilize COVID-19 vaccination and rehabilitation services and what are their experiences with these services? results of a qualitative study with 48 participants from Germany

“…To increase trust in the vaccination campaign and public health authorities, there is a need for transparent, timely, accessible, and understandable communication of information on various aspects related to COVID-19 vaccines, such as efficacy, safety, risks, and scientific uncertainties [ 66 – 68 ]. German health authorities such as the Paul Ehrlich Institute have used various tools such as safety reports or red letters to implement active risk communication [ 67 ]. It should be investigated to what extent these communication measures reach and are perceived as adequate by the medical staff, the population, and especially population groups with specific safety needs such as people with long COVID.…”