Informed Consent of Contrast Media Applications in Radiology: Assesment of Comprehensibility and The Anxiety Of The Patients

Abstract

ÖZET AMAÇ:Hastanemizde kullanılan onam formuna ait yazılı metnin okunabilirliğini, içeriğinin anlaşılabilirliğini saptamak ve kontrast madde onam formunun hastalarda uyandırdığı kaygıyı ve hastaların bilgilendirilmeye tepkilerini değerlendirmek. GEREÇ VE YÖNTEM:Çalışmaya Radyoloji Bölümü'ne kontrastlı Bilgisayarlı Tomografi tetkiki için başvuran 122 hasta alındı. Hastalardaki anksiyete şiddetinin bilgilendirme ile değişimini ölçmek için onam formu okutulmadan önce ve okutulduktan sonra beşli Görsel Analog Ölçek kullanılarak kaygı seviyesi değerlendirildi. Daha sonra kısa bir anketle hastanın Ortak Karar Mekanizmasını ve onam formu metnini anlayıp anlamadığı, bilgilendirilmeye tepkileri değerlendirildi. Sonuçların yaş, cinsiyet ve eğitim düzeyi ile ilişkisi istatistiksel olarak değerlendirildi. BULGULAR:Hastanemizde kullanılan aydınlatılmış onam formunun hasta anksiyetesini anlamlı ölçüde artırdığı saptandı. Ancak yaş, cinsiyet, eğitim düzeyi ile bilgilendirilmeden önceki ve sonraki anksiyete düzeyleri arasında ilişki saptanmadı. Anket sorularında hastaların yaklaşık beşte birinin okudukları açıklayıcı metnin içeriğini anlamadığı, ortak karar mekanizması kavramının anlaşılabilirliğine yönelik sorulardaki olumsuz yanıt verme oranının %48.4'e kadar çıktığı görüldü. Anket sorularına verilen doğru yanıtların oranı yaş ve cinsiyet farkı gözetmezken, eğitimlilerde yükselmektedir. SONUÇ:Hastalar genel olarak bilgilendirilmekten memnundurlar. Ancak hastalarda bilgilendirilmekten kaynaklanan anksiyeteyi azaltmak ve açıklayıcı metnin anlaşılabilirliğini artırmak için iletişimci, psikolog ve eğitimcilerin teknik desteğine gereksinim vardır. Ortak karar mekanizmasının ataerkil tibbi düzen içerisinde hizmet almaya alışmış hastalara tanıtılması Sağlık Bakanlığı'nın ileriye dönük hedeflerinden birini oluşturmalıdır.Anahtar sözcükler: Aydınlatılmış onam, Kontrast madde, Hasta anksiyetesi SUMMARY PURPOSE: To assess the readability and comprehensibility the written informed consent form in our hospital, and to evaluate the pateint anxiety and satisfaction aroused by the informed consent process. MATERIALS AND METHODS:Hundred and twenty two patients, who were referred to the Radiology Department for a contrast enhanced Computed Tomography, were enrolled in the study. To evaluate the changes in the anxiety level, a 5-point Visual Analog scale was used before and after presenting the consent form to the patients. Then, a short questionnaire form was given to assess the comprehensibility of the text and patients' satisfaction aroused by the informed consent process. Readability was assessed independently by using SMOG (Simple Measure of Gobbledygook) index. The differential anxiety level and the results of the questionnaire were analyzed statisticaly with regard to age, sex and education level.

Tüp Bebek Uygulamalarında Çiftlerin Aydınlatılmış Onamı: Türkiye' de Sınırlı Bir Çalışma

“…In some studies, it was found that being informed about the risks of treatment increased anxiety level in patients. 33 However, informing the patients about risks decreased the anxiety level according to other studies. 18,34,35 In our study, the participants who did not want to know the risks explained the reason for not wanting to know as "not being psychologically affected".…”

Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey

“…The Regulation also outlines the requisite content of information in consent forms, thereby lending support to the ethical and legal standards of the Turkish Medical Association's Code of Medical Ethics (hereinafter referred to as the Code) (8). Over the last few decades in Turkey, although studies have been conducted on how health care professionals obtain or should obtain informed consent (2,(9)(10)(11)(12)(13)(14)(15), there have been few studies on the content, readability, or conformity of the consent forms to ethical guidelines (16)(17)(18).…”

Readability Analysis of Radiology Consent Forms on the Official Websites of Dentistry Faculties: A Qualitative Study

“…Cerrahi ve girişimsel işlemler, kan ve kan bileşeni kullanımı, sedasyon ve anestezi altında yapılan işlemler ile radyolojik tetkikler hasta onamı alınması gereken işlemlerden yalnızca birkaçıdır. 2,3 İletişim ve bilgi teknolojisi alanındaki gelişmelere paralel olarak, internet kullanımı yaygınlaşmış, lokal ve global iletişim biçimi değişmiştir. Türkiye İstatistik Kurumu Hane Halkı Bilişim Teknolojileri Kullanım Araştırması verilerine göre 16-74 yaş grubundaki bireylerde internet kullanım oranı 2012 yılına göre %79 oranında artış göstererek 2022 yılında %85 olarak açıklanmıştır.…”