Influência de agentes suspensores e edulcorantes na suspensão de estearato de eritromicina

Kaneko, Telma Mary

doi:10.11606/d.9.1985.tde-11072011-112744

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“…Portanto, não ocorre compactação. 13 Além disso, a suspensão não deve ser muito viscosa, para que não dificulte sua saída do recipiente. As partículas dispersas devem ser pequenas e uniformes em tamanho.…”

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Investigação de queixa técnica de azitromicina pó para suspensão oral distribuída pelo Sistema Único de Saúde

Fernandes Farias,

Adriana Pereira Martins,

Della Coletta YudiceI

et al. 2019

Bepa

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A azitromicina é um antimicrobiano de amplo espectro, indicada notratamento de infecções do trato respiratório, da pele e tecidos moles, ede infecções sexualmente transmissíveis. O Núcleo de Ensaios Físicos eQuímicos em Medicamentos do Instituto Adolfo Lutz recebe amostras demedicamentos colhidas pela Vigilância Sanitária para avaliação da suaqualidade. O objetivo deste trabalho foi descrever os resultados analíticosde cinco lotes diferentes de azitromicina 200mg/5mL, pó para suspensãooral, do mesmo fabricante, distribuídos pela rede pública e recebidos peloIAL no período de 2016 a 2017. Com o intuito de responder às queixastécnicas relativas à presença de grumos no pó e na suspensão, considerou-serelevante para a investigação os ensaios de aspecto, determinação de peso,pH e reprodução de uso. Os lotes apresentaram resultados em conformidadecom a especificação farmacopeica para os ensaios de determinação de pesoe pH. Porém esses mesmos lotes, com exceção de um, apresentaram nãoconformidade para aspecto e reprodução de uso. A não conformidade foidemonstrada pela presença de grumos e pelo volume total aspirado abaixodo especificado. Assim, em 22 dos 43 frascos analisados, não foi possível aextração das três doses referentes ao tratamento completo do medicamento,comprometendo a eficácia. O tratamento antimicrobiano inadequadopode causar desenvolvimento de resistência bacteriana e agravamento doestado de saúde do paciente. Estes resultados demonstram a importânciadas ações de vigilância sanitária para o monitoramento da qualidadedos medicamentos distribuídos na rede pública, a fim de garantir que apopulação receba produtos confiáveis.

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