Individualisierte, personalisierte, stratifizierte Medizin: eine Herausforderung für die Allergologie in der HNO?

Abstract

Individualized, personalized or stratified medicine approaches offer emerging opportunities in the field of allergy and ENT. Avoidance of side effects, targeted therapy approaches and stratified prevention promise better outcomes and optimal results for patients. Conceptual incongruencies remain with regard to definitions and perceptions of "personalized medicine". Serious ethical considerations have to be taken into account. The development of pharmacogenomics, molecular phenotyping, genomic sequencing and other -omics opens the door to unique mechanistic therapeutic advances. The molecular allergology and recombinant diagnostics available are tools that offer substantial improved diagnostics for the benefit of allergic patients, e. g. in anaphylaxis and food allergy. For stratified therapeutic approaches, however, regulatory affairs will have to keep pace with medical and scientific discovery.

Biologicals in der Rhinologie – Individualisierte Konzepte der Zukunft

“…It describes a medical model using molecular profiling technologies for tailoring the right therapeutic strategy for the right person at the right time, and determine the predisposition to disease at the population level and to deliver timely and stratified prevention. Individualized therapy as well as the population-based stratification and prevention play a key role in personalization 248 . The risk to neglect patients by molecular stratification should be taken seriously.…”

“…Es beschreibt allerdings ein „medizinisches Modell, welches molekulare Technologien einsetzt, um die richtige therapeutische Strategie für die richtige Person zum richtigen Zeitpunkt maßzuschneidern und das zugleich die Krankheitsdisposition in der Population determiniert und zeitgemäße, stratifizierte Präventionsansätze liefert“. Sowohl die individualisierte Therapie als auch die populationsbasierte Stratifizierung und Prävention spielen bei der Personalisierung eine Rolle 248 . Das Risiko, durch molekulare Stratifizierung Patienten zu vernachlässigen, sollte ernstgenommen werden.…”

“…Die Schwierigkeiten der Validierung molekularer Marker verdeutlicht zudem bei der Durchführung klinischer Studien weitere Probleme: kann ich bei einer hoch-selektiven Patientenauswahl und vorhandenen mechanistischen Standards überhaupt noch ethisch vertretbar, randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert testen 248 ? Das Beispiel der LAVOLTA Studien zeigt uns, dass wir zwingend konfirmatorische und pivotale Studien brauchen.…”