Incidentes de segurança envolvendo medicamentos: caracterização das notificações em um hospital oncológico de Porto Alegre

Abstract

Objetivo: Caracterizar e quantificar os incidentes de segurança relacionados a medicamentos notificados em um hospital especializado em oncologia, localizado em Porto Alegre, além de identificar o perfil dos pacientes mais acometidos por eles. Métodos: Estudo transversal, com coleta de dados retrospectiva. Foram analisadas notificações espontâneas de farmacovigilância, relacionadas a incidentes com medicamentos de 2018 a 2020, através de busca ativa no sistema institucional, por meio de documentos previamente confeccionados pelo serviço de farmácia e por prontuários eletrônicos. Foram excluídas as notificações que constavam em duplicidade. Os dados coletados foram agrupados em variáveis relacionadas aos incidentes notificados e às características do paciente, sendo realizada análise descritiva e realizado o teste de Qui-quadrado para verificar se existia associação entre frequências observadas dos anos do estudo (categorias) e a classificação das notificações de incidentes de segurança. Resultados: Foram analisadas 861 notificações, sendo 313, 327 e 221 referentes a 2020, 2019 2018, respectivamente. Incidentes com dano foram prevalentes, correspondendo a 87,3% (n=752) das ocorrências reportadas. As reações adversas a medicamentos (RAMs) associadas aos anos 2018 e 2019, relacionaram-se majoritariamente aos antineoplásicos. Houve uma diferença significativa entre as ocorrências dos incidentes relacionados a medicamentos ao longo dos anos. Quanto aos pacientes, a média de idade observada foi de 57,3 anos (± 14,1), com predomínio do sexo feminino e de neoplasias do sistema digestivo como o diagnóstico principal. Os antineoplásicos foram os medicamentos mais notificados, especialmente o paclitaxel. Conclusões: A ocorrência de incidentes com dano em centros de oncologia, especialmente RAMs é similar aos achados na literatura. Os resultados obtidos permitiram a descrição de problemas de segurança em um hospital brasileiro e poderão colaborar com o direcionamento de ações de farmacovigilância em serviços de saúde.

Antineoplastic adverse drug reactions spontaneous notifications profile sent to the Pharmacovigilance Program of a university hospital in Porto Alegre

“…Antineoplastic therapy side effects are one of the most important issues faced by cancer patients during their illness (Baldo et al, 2018). Evidence from the literature corroborates the findings of this study, especially with the greater occurrence of ADR related to the antineoplastics use (Baldo et al, 2018;Silveira et al, 2022). Several other studies also point to Paclitaxel and Oxaliplatin as two of the main antineoplastic drugs that have a high rate of ADR (Libersa et al, 2004.;Casadei et al, 2016;Grisold et al, 2012;Lao et al, 2021).…”

“…Os efeitos colaterais da terapia antineoplásica são uma das questões mais importantes enfrentadas pelos pacientes com câncer durante a doença (Baldo et al, 2018). Evidências da literatura corroboram com os achados deste estudo, sobretudo com a maior ocorrência de RAM relacionadas ao uso de antineoplásicos (Baldo et al, 2018;Silveira et al, 2022). Diversos outros estudos também apontam para o Paclitaxel e a Oxaliplatina como dois dos principais antineoplásicos que apresentam índice elevado de RAM (Libersa et al, 2004.;Casadei et al, 2016;Grisold et al, 2012;Lao et al, 2021).…”

VigiMed: notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados aos medicamentos no Rio Grande do Sul

“…22 Reações envolvendo paclitaxel foram majoritariamente notificadas nos grupos femininos não apenas no RS, mas também no Brasil (n= 1.219) 13 , o que corrobora o estudo realizado para caracterizar e quantificar notificações relacionadas a incidentes com medicamentos em um hospital especializado, localizado em Porto Alegre, em que o paclitaxel estava envolvido nos maiores causadores de incidentes de segurança. 23 Além disso, o medicamento esteve envolvido na suspeita de óbito de um indivíduo que apresentou broncoespasmo seguido de parada cardiorrespiratória, conforme relato disponível no painel de notificações. O paclitaxel é um agente antineoplásico amplamente utilizado no tratamento de alguns tipos de câncer, como câncer de ovário, mama e pulmão.…”

Fatores associados com erros na terapia medicamentosa de pacientes oncológicos no Brasil: uma revisão sistemática

“…As principais RAMs foram associadas com a classe dos antineoplásicos, principalmente o fármaco paclitaxel. Os autores destacam a importância da farmacovigilância efetiva durante a quimioterapia desses pacientes, a fim de minimizar as sequelas decorrentes do tratamento (Silveira et al, 2022).…”

“…A partir disso, houve a categorização das interações medicamentosas potenciais, onde ficou demonstrado que: 1,7% eram IMPs contraindicadas; 67% IMPs graves; 26,9% IMPs moderadas e 4,4% IMPs com baixa interação. Os autores destacam ainda, uma associação significativa entre a quantidade de fármacos utilizados e a presença de IMPs(Turossi-Amorim et al, 2022) Silveira (2022). e colaboradores na tentativa de identificar os principais problemas relacionados com a medicação de pacientes diagnosticados com câncer em um hospital oncológico do sul do Brasil, viram que entre os anos de 2018-2020, foram relatadas 861 notificações(2020: 313; 2019: 327; 2018: 221) de incidentes envolvendo a medicação desses indivíduos.…”