Improvement of clinical and radiological manifestations of coxitis in patients with ankylosing spondylitis treated with tumor necrosis factor‐α inhibitor golimumab: Results of a 24‐Month prospective observation study (GO‐COX Study)

Abstract

Aim:The hip joint is the most commonly affected non-axial joint in ankylosing spondylitis (AS). Data on the effects of tumor necrosis factorα inhibitors (TNFi) in AS patients with coxitis are limited. The aim of this study was evaluation of coxitis treated with the TNFi golimumab in real-world settings.Methods: This study was a prospective non-interventional cohort study. A total of 39 patients newly prescribed with golimumab were enrolled and followed for up to 24 months. The data collected included BASFI, BASMI, ASDAS-CRP, BASDAI indices. BASRI-hip X-ray score was assessed at baseline, and at 12 and 24 months. Magnetic resonance imaging (MRI) and ultrasound examination data were obtained at baseline, and at 6 and 12 months.Results: Significant improvements in BASFI, BASMI, ASDAS-CRP, BASDAI scores were observed (P ≤ 0.0001), but the BASRI-hip score remained stable. After 6 months of treatment, MRI signs of joint effusion were found in a smaller percentage of patients compared with baseline (P = 0.005 for the right and P = 0.015 for the left hip joints). After 12 months, this percentage was significantly lower than at baseline for the right hip joint (P = 0.005) and numerically lower for the left hip joint (P = 0.098).Ultrasound showed a significant increase in the percentage of patients without inflammatory changes after 6 and 12 months compared with baseline (right hip joint: P = 0.026 and P = 0.045, respectively; left hip joint: P = 0.026 for both time points). Conclusion:Golimumab therapy in AS patients with coxitis was accompanied by improvement in clinical scores, and in MRI and ultrasound findings without obvious radiographic progress.

The use of biologic therapy in patients with ankylosing spondylitis and coxitis: dynamics of clinical and laboratory parameters and structural progression

“…Как показал финальный анализ, у пациентов, включенных в группу для оценки клинического эффекта, на фоне лечения ГЛМ индекс BASFI значимо уменьшился, исходно его медиана составляла 3,9, через 12 мес -1,0 (р=0,0001) и через 24 мес -1,1 (р<0,0001) [19]. Другие индексы также статистически значимо снижались относительно исходного уровня после 12 и 24 мес лечения (табл.…”

“…Результаты финального анализа [19] в целом подтвердили предварительные данные. На фоне терапии ГЛМ индекс BASRI-hip через 24 мес не претерпел существенных изменений, хотя после 12 мес он значимо возрастал для левого ТБС (p<0,05; табл.…”

“…Анализ публикаций, посвященных применению ГИБП при воспалительном поражении ТБС у больных АС, продемонстрировал неоднозначность полученных результатов, что может быть связано с рядом причин, в том числе с большим разбросом продолжительности лечения и наблюдения за пациентами (от 12 нед до 10-15 лет), разнородностью выборок, которые включали от 4 до 136 случаев, и разнообразием дизайна исследований -ретроспективные и проспективные наблюдения, когортные исследования и серии клинических случаев [9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19]23]. Однако во всех работах, независимо от их дизайна, была показана эффективность терапии иФНОα, что подтверждено динамикой общепринятых клинических индексов (BASFI, BASDAI, BASMI, ASDAS) [9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19]23], а в шести публикациях -лабораторными показателями воспаления [9-11, 18, 19, 23, 24].…”

“…В двух исследованиях изучался регресс на фоне терапии ГИБП УЗИ-признаков коксита (внутрисуставной выпот, энтезит, гиперваскуляризация) [14, 19,23], а в четырехвоспалительных проявлений по данным МРТ ТБС [10,15,16,19,23].…”

“…В 2023 г. были опубликованы финальные результаты исследования GO-COX -российского многоцентрового проспективного исследования клинических и рентгенологических проявлений коксита у пациентов с АС на фоне терапии иФНОα [19]. Эта работа представляла собой неинтервенционное проспективное наблюдательное когортное исследование, проведенное в пяти клинических центрах России в 2016-2020 гг.…”