Impact evaluation of CONSORT and STRICTA guidelines on reporting quality for randomized controlled trials of acupuncture conducted in China

Abstract

Quality of reporting for RCTs of acupuncture treatment conducted in China have generally improved since the introduction of the STRICTA and CONSORT guidelines.

Cumplimiento de los criterios stricta en ensayos clínicos latinoamericanos en acupuntura

“…Entre los años 2011 -2015, se encontraron 53 ensayos clínicos en acupuntura, concentrados en tres países, lo cual se encuentra por debajo de lo registrado en otros estudios realizados en China (10) o Corea (12) . Aunque la tendencia creciente, pero irregular, que se muestra en nuestro estudio, sí se corresponde con lo encontrado en el estudio de Kim et al en Corea (12) .…”

“…En este estudio se encontró un puntaje STRICTA promedio de 7,5 ± 3,8; por debajo de lo observado en los análisis en Corea (puntaje: 11,2 ± 0,6) y China (puntaje: 10,1± 1,8) (10,12) . Así mismo, con respecto a los ítems con mayor cumplimiento, los resultados mostrados en los ítems 2b) Nombres (o localización si no hay nombre estándar) de los puntos utilizados (uni/bilateral), 3b) Frecuencia y duración de las sesiones de tratamiento y 3a) Número de sesiones de tratamiento; se corresponden con algunos estudios anteriores.…”

“…Así mismo, con respecto a los ítems con mayor cumplimiento, los resultados mostrados en los ítems 2b) Nombres (o localización si no hay nombre estándar) de los puntos utilizados (uni/bilateral), 3b) Frecuencia y duración de las sesiones de tratamiento y 3a) Número de sesiones de tratamiento; se corresponden con algunos estudios anteriores. Por ejemplo, Lu et al (10) , evaluaron ensayos clínicos aleatorizados sobre el efecto de la acupuntura y el dolor oncológico, donde también el ítem con mayor frecuencia fue el 2b) (81%), no así en los ítems 3b) y 3a), que tuvieron porcentajes de cumplimiento de 25 y 50%, respectivamente. Otro ejemplo lo tenemos en el estudio de Zeng et al (28) sobre el efecto de la acupuntura en pacientes poststroke, donde nuevamente los ítems con mayor cumplimiento fueron 2b), 2d) y 2e).…”

“…El ítem menos cumplido (4b), ajuste y contexto del tratamiento, incluyendo instrucciones para los que realizan el tratamiento e información/ explicaciones a los pacientes), mostró un 9,4% de cumplimiento, y se corresponde con otros estudios, los cuales oscilan entre un 7-9% (10,12,29,30) .…”

“…En este contexto, los países como China y Corea, que representan una importante proporción de producción científica en acupuntura (8,9) , ya han desarrollado algunos estudios (10)(11)(12) donde se muestra que, si bien la calidad de los ensayos clínicos ha mejorado, aún algunos ítems permanecen como subóptimos.…”