Il trattamento DAA nei pazienti con infezione da HCV/HIV in lista di attesa per il trapianto di fegato

Abstract

RiassuntoSOF-T-PRE-OLT è uno studio pilota per valutare il beneficio dei regimi antivirali ad azione diretta (DAA) contenenti Sofosbuvir nei pazienti con co-infezione HCV/HIV inseriti in lista trapianto per end-stage liver disease (ESLD). L'obiettivo è determinare il beneficio del trattamento DAA per prevenire la recidiva HCV e la risposta virologica sostenuta post-trapianto epatico (risposta virologica sostenuta (SVR)) alla settimana 12 e migliorare la sopravvivenza. L'obiettivo secondario è valutare la tollerabilità del trattamento DAA nei pazienti con MELD tra 15 e 35. SOFT-PRE-OLT è uno studio prospettico pilota di fase IIb. Lo studio ha incluso pazienti con co-infezione HCV/HIV (tutti i genotipi) che erano in lista di attesa (WL) per trapianto epatico ortotopico (OLT) a causa di ESLD e/o di un carcinoma epatocellulare (HCC), purché all'interno dei criteri di trapiantabilità di Milano, e con punteggio MELD compreso tra 15 e 35. I pazienti non dovevano essere stati trattati in precedenza con un trattamento anti-NS5B . I pazienti arruolati hanno ricevuto nella fase pre-OLT un trattamento con Sofosbuvir (SOF) (400 mg) e ribavirina (RBV) (800-1200 mg) per 48 settimane, o fino al trapianto epatico ortotopico. A dicembre 2014 il protocollo è stato emendato passando all'associazione Sofosbuvir/Ledipasvir (SOF/LDV). Undici pazienti con co-infezione HCV/HIV con ESLD (2 con HCC) in lista di attesa per OLT hanno ricevuto un trattamento con SOF e RBV. Due pazienti hanno eseguito ri-trattamento con l'associazione SOF/LDV. Non sono stati registrati eventi avversi che hanno necessitato la sospensione del trattamento. Sette pazienti sono stati sottoposti a OLT. Un paziente è stato escluso dalla lista di attesa per il riscontro di un carcinoma polmonare. Abstract SOF-T-PRE-OLT is a pilot study in HCV/HIV co-infected patients to determine whether direct acting antiviral (DAA) treatment before liver transplantation (LT) could prevent HCV recurrence as determined by a post-LT