Empresas de biotecnologia são empresas de base tecnológica caracterizadas pela aplicação sistemática de vários tipos de tecnologia as quais envolvem fundamentos de bioquímica, engenharia genética, fisiologia, microbiologia, botânica, zoologia e engenharia química. Uma de suas características é o desenvolvimento de novos produtos (PDP), que é um processo complexo que envolve diversos tipos de riscos durante sua concepção e desenvolvimento, sendo necessária a identificação e controle destes riscos a fim de se evitar, transferir, mitigar ou aceitar as possíveis ameaças identificadas, planejar medidas preventivas ou ainda aumentar a probabilidade de ocorrência de um possível evento favorável. No entanto, a literatura é carente de trabalhos que se abordem o tema diretamente em empresas de biotecnologia. Baseado nisso, através de uma série de trabalhos pesquisados sobre riscos em PDP e fatores críticos de sucesso, principalmente em empresas de base tecnológica, estruturou-se os principais riscos e sub-riscos envolvidos no PDP em empresas de biotecnologia. Para priorização dos mesmos, utilizou-se o método de tomada de decisão multicriterial AHP (Processo de Análise Hierárquica). Obteve-se o ranking dos principais riscos e sub-riscos associados ao PDP em empresas de biotecnologia, dos quais o risco de mercado e o risco financeiro mostraram-se os riscos mais críticos ao PDP, seguidos pelos riscos relacionados aos requisitos do produto, produção, recursos humanos e suprimentos. Quanto aos sub-riscos, a maior preocupação dos gestores foram a não aceitação do cliente, ausência de viabilidade econômica, baixa competitividade, custo do produto final acima do esperado e reduzida confiabilidade. Os sub-riscos que se apresentaram menos críticos ao PDP foram a baixa similaridade de suprimentos, entrega de insumos fora do prazo, alto custo dos insumos fornecidos, dependência de fornecedores e a alta geração de resíduos durante a produção. A partir disso, obteve-se uma indicação das possíveis prioridades e focos de atenção no gerenciamento dos riscos no processo de desenvolvimento de produtos em empresas de biotecnologia. AHP. Fatores críticos de sucesso. Empresas de base tecnológica. Gerenciamento de riscos. Biotechnology companies are technology companies characterized by the systematic application of various types of technology. They involve the fundamentals of biochemistry, genetic engineering, physiology, microbiology, botany, zoology, and chemical engineering. The development of new products (DNP) is a characteristic of these companies. DNP is a complex process that involves several types of risks and critical success factors, especially in technology-based companies (TBCs). The key risks and sub-risks of PDP in biotechnology companies were identified and prioritized using the multi-criteria decision making method, AHP (Analytic Hierarchy Process). The result of the study was a "ranking" of the principal risks and sub-risks associated with PDP in biotechnology companies, of which market risk and financial risk were the risks m...