In vitro and in vivo investigation of taste-masking effectiveness of Eudragit E PO as drug particle coating agent in orally disintegrating tablets

Abstract

Drug particle coating with Eudragit E PO can be a suitable approach for bitter taste-masking. Strong correlation between in vivo and in vitro results implicate that small-volume dissolution method may be used as surrogate for human panel taste-masking assessment, in the case of physical taste-masking approach application.

Engineering Size and Structure of Particles in Novel Modified-Release Delivery Systems

“…On the other hand, the drug dissolution was not affected by the existence of coating film (63). Similar results were achieved in another study, demonstrating again that Eudragit E PO as drug particle coating agent in ODTs could achieve successful taste masking by the fluid-bed coating method (64).…”

Fabricating 3D printed orally disintegrating printlets using selective laser sintering

“…The shift in developments of patient-centric dosage forms, however, have led to the emergence of novel technologies such as orally disintegrating tablets (ODTs). Rapid drug intervention and increased bioavailability and absorption can be achieved following the contact of an ODT with saliva, or a small volume of water in the oral cavity (Parkash et al 2011, Draskovic et al 2017. According to the European Pharmacopoeia, ODTs are dosage forms that disintegrate in less than 3 minutes (Pharmacopoeia 2005).…”

Characterization of orodispersible tablets and orodispersible films

“… standardizovan farmakopejski postupak koji se često modifikuje, sa ciljem boljeg prilagođavanja ispitanicima ili konkretnom preparatu.  pet do sedam standardnih rastvora lekovitih supstanci zapremine 1-10 ml i rastuće koncentracije mućka se u trajanju 5-60 s [60][61][62][63][64][65][66][67] ;  kao vrednost gorčine lekovite supstance uzima se koncentracija lekovite supstance koja je pokazala minimalnu gorčinu bar kod jednog od ispitanika 60,65 ili njena srednja vrednost, ako su se te koncentracije razlikovale od ispitanika do ispitanika 67 , ili umesto srednje vrednosti, opseg koncentracija 63 Obuka ispitanika  rastvori rastuće koncentracije lekovite supstance čiji ukus treba da se maskira 60,67 ;  rastvori standarda za gorak ukus (hinin-hidrohlorid) 68…”

“… direktno stavljanje na jezik, bez prethodne pripreme preparata, uz dozvoljen blag pritisak jezikom o gornje nepce 34 Procena ukusa  neposredno nakon primene 69, 70 ; 10 71 , odnosno 30-40 s, nakon primene 61, 72 ; ili nakon potpunog raspadanja preparata 34,69,73 ;  dobijeni rezultati porede se sa numeričkim vrednostima gorčine rastvora dodeljenim u okviru obuke 60,67,68 ili se koriste različite deskriptivne ili vizuelne analogne skale (engl. Visual Analog Scale) 69 In vitro metode Uslovi ispitivanja UV spektroskopija Primena elektronskog jezika Aparatura  čaše različitih dimenzija koje se mešaju na laboratorijskom šejkeru 60,63,65,72,74 ;  aparatura tipa lopatice ili korpice za ispitivanje brzine rastvaranja lekovite supstance 61,67  αAstree uređaj tipa elektronskog jezika;  Insent uređaj tipa elektronskog jezika 34 Medijum  prečišćena voda, fosfatni pufer, simulirana saliva 34 ;  zapremina 10-100 ml 63,65,72,74 , odnosno 500-900 ml 61,67  temperatura 36,5-37,5 °C  prečišćena voda 42,72,76 , ili fosfatni pufer pH 6,8 61  zapremina vodenih rastvora uzorka za analizu iznosi 25-100 ml (αAstree), odnosno dva puta po 40 ml (Insent) 34…”

“… poređenje koncentracije rastvorene lekovite supstance iz formulacije u kojoj je maskiran ukus, sa koncentracijom rastvorene lekovite supstance iz formulacije u kojoj nije primenjen pristup maskiranju ukusa.  poređenje koncentracije rastvorene lekovite supstance in vitro, nakon definisanog vremena, sa in vivo određenom vrednošću za gorčinu te lekovite supstance 60,65 ;  evaluacija profila brzine rastvaranja lekovite supstance i postojanja tzv. lag vremena (10 s) kod formulacije sa maskiranim ukusom supstance, u poređenju sa formulacijom u kojoj ukus nije maskiran, koje je praćeno sporijim oslobađanjem lekovite supstance 75  poređenje odgovora senzora za formulaciju sa maskiranim ukusom sa odgovorom placebo formulacije ili čiste supstance koristeći univarijantnu ili češće primenjivanu, multivarijantnu metodu statističke analize i preračunavanje Euclidean-ova udaljenosti 77 ;  in vitro-in vivo korelacija između parametara senzora 42 ili Euclidean-ova udaljenosti 72 i stepena gorčine ispitivanog preparata procenjenog na panelu ispitanika…”